- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06689072
오피오이드 사용 장애 관리에서 고주파 RTMS의 역할
이집트 북부의 오피오이드 사용 장애 환자 관리에서 고주파 반복 경두개 자기 자극의 역할
연구 개요
상세 설명
중독은 유전자와 환경의 영향을 받는 복잡하고 만성적인 뇌 질환으로, 유해한 결과에도 불구하고 계속되는 물질 사용이나 강박 행위를 특징으로 합니다. 오랫동안 중독이란 알코올이나 기타 약물을 아편유사제로 사용하는 통제할 수 없는 습관을 의미했습니다. 최근에는 중독의 개념이 약물뿐만 아니라 행동, 운동, 식사 등 일상적이고 필요한 활동까지 포함하도록 확장되었습니다.
오피오이드 중독에 대해 말하자면, 오피오이드 중독은 심각한 건강, 사회적, 경제적 문제를 일으킬 수 있는 장기간 지속되는(만성) 질병입니다. 오피오이드는 신경계에서 작용하여 즐거움과 통증 완화의 느낌을 주는 약물의 일종입니다. 일부 오피오이드는 중증 및 만성 통증을 관리하기 위해 의료 서비스 제공자가 법적으로 처방합니다. 일반적으로 처방되는 아편유사제는 옥시코돈, 펜타닐, 부프레노르핀, 메타돈, 옥시모르폰, 하이드로코돈, 코데인, 모르핀 등이 있습니다. 헤로인과 같은 일부 다른 아편유사제는 불법 남용 약물입니다.
오피오이드 중독은 의학적으로 더 이상 필요하지 않은 경우에도 오피오이드 약물을 사용하려는 강력하고 강박적인 충동이 특징입니다. 오피오이드는 약물이 적절하게 처방되고 지시대로 복용되는 경우에도 일부 사람들에게 중독을 일으킬 가능성이 높습니다. 많은 처방 오피오이드가 오용되거나 다른 약물로 전환됩니다. 중독된 개인은 삶의 다른 활동보다 이러한 약물을 구하고 사용하는 것을 우선시할 수 있으며, 종종 직업적, 개인적 관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 어떤 사람들이 다른 사람들보다 중독될 가능성이 더 높은 이유는 알려져 있지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Faculty of Medicine, Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성
- 18~40세
- 오피오이드 사용 장애
제외 기준:
- 정신 장애(원발성 정신병, 정신분열증, 정신 지체, 뇌 손상으로 인한 정신 장애 등)가 있는 개인,
- 간질의 역사
- 심혈관 합병증의 병력.
- TMS에 대한 금기사항의 이력(예: 머리에 금속 임플란트).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오피오이드 그룹
오피오이드 사용 장애 진단을 받은 참가자
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오피오이드 사용 장애 환자의 통증 감소, 갈망 감소, 금단 증상 완화, 재발률 감소, 충동성 감소 및 인지 기능 개선에 있어 왼쪽 등외측 전전두엽 피질(DLPFC)에 적용되는 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 역할을 평가합니다.
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가짜 비교기: 통제 그룹
오피오이드 사용 장애가 없는 참가자
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오피오이드 사용 장애에 심리치료를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 척도를 사용하여 오피오이드 사용 장애를 관리하는 rTMS의 역할
기간: 2년
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간단한 통증 목록(SHORT FORM) 척도를 사용하여 오피오이드 사용 장애 환자의 통증을 줄이는 데 왼쪽 등외측 전전두엽 피질(DLPFC)에 적용되는 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 역할을 평가합니다.
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2년
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어퍼 이집트의 오피오이드 사용 장애 관리에 대한 RTMS
기간: 2년
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간략한 약물 갈망 척도를 사용하여 오피오이드 사용 장애 환자의 갈망을 줄이기 위해 왼쪽 등외측 전두엽 피질(DLPFC)에 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)을 적용했습니다.
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2년
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어퍼 이집트의 오피오이드 사용 장애 관리에 대한 RTMS
기간: 2년
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MoCA(몬트리올 인지 평가) 척도를 사용하여 인지 개선을 위해 왼쪽 등외측 전두엽 피질(DLPFC)에 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)을 적용했습니다.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yang S, Chang MC. Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Pain Management: A Systematic Narrative Review. Front Neurol. 2020 Feb 18;11:114. doi: 10.3389/fneur.2020.00114. eCollection 2020.
- Addolorato G, Antonelli M, Cocciolillo F, Vassallo GA, Tarli C, Sestito L, Mirijello A, Ferrulli A, Pizzuto DA, Camardese G, Miceli A, Diana M, Giordano A, Gasbarrini A, Di Giuda D. Deep Transcranial Magnetic Stimulation of the Dorsolateral Prefrontal Cortex in Alcohol Use Disorder Patients: Effects on Dopamine Transporter Availability and Alcohol Intake. Eur Neuropsychopharmacol. 2017 May;27(5):450-461. doi: 10.1016/j.euroneuro.2017.03.008. Epub 2017 Apr 6.
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- Tsai TY, Wang TY, Liu YC, Lee PW, Chang WH, Lu TH, Tseng HH, Lee SY, Chang YH, Yang Y, Chen PS, Chen KC, Yang YK, Lu RB. Add-on repetitive transcranial magnetic stimulation in patients with opioid use disorder undergoing methadone maintenance therapy. Am J Drug Alcohol Abuse. 2021 May 4;47(3):330-343. doi: 10.1080/00952990.2020.1849247. Epub 2021 Jan 10.
- Imperatore JP, McCalley DM, Borckardt JJ, Brady KT, Hanlon CA. Non-invasive brain stimulation as a tool to decrease chronic pain in current opiate users: A parametric evaluation of two promising cortical targets. Drug Alcohol Depend. 2021 Jan 1;218:108409. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108409. Epub 2020 Nov 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RTMS in opioid patients in Egy
- assiut university (기타 식별자: assiut university)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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rTMS에 대한 임상 시험
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Centre hospitalier de Ville-Evrard, France모병
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Changping LaboratoryWuhan Mental Health Centre정지된
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University of TehranStanford University완전한
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Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan Hospital모병
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