Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль высокочастотной RTMS в лечении расстройств, связанных с употреблением опиоидов

13 ноября 2024 г. обновлено: Sawy Alaa Sawy, Assiut University

Роль высокочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции в лечении пациентов с расстройствами, вызванными употреблением опиоидов, в Верхнем Египте

Целью этого исследования является оценка роли повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (тМС), применяемой к левой дорсолатеральной префронтальной коре (ДЛПФК), в уменьшении боли, уменьшении тяги, облегчении симптомов абстиненции, снижении частоты рецидивов, уменьшении импульсивности и улучшении когнитивных функций у пациентов с Расстройство, связанное с употреблением опиоидов, а также оценка связанных с ним факторов.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Подробное описание

Зависимость — это сложное хроническое заболевание мозга, на которое влияют гены и окружающая среда, которое характеризуется употреблением психоактивных веществ или навязчивыми действиями, которые продолжаются, несмотря на вредные последствия. Долгое время зависимость означала неконтролируемую привычку употреблять алкоголь или другие наркотики в качестве опиоидов. Совсем недавно понятие зависимости расширилось и теперь включает в себя поведение, а также вещества и даже обычные и необходимые действия, такие как физические упражнения и прием пищи.

Говоря об опиоидной зависимости, опиоидная зависимость — это длительное (хроническое) заболевание, которое может вызвать серьезные проблемы со здоровьем, социальные и экономические проблемы. Опиоиды — это класс препаратов, которые действуют на нервную систему, вызывая чувство удовольствия и облегчение боли. Некоторые опиоиды по закону прописываются поставщиками медицинских услуг для лечения сильной и хронической боли. Обычно назначаемые опиоиды включают оксикодон, фентанил, бупренорфин, метадон, оксиморфон, гидрокодон, кодеин и морфин. Некоторые другие опиоиды, такие как героин, являются незаконными наркотиками, вызывающими злоупотребление.

Опиоидная зависимость характеризуется сильным, навязчивым желанием употреблять опиоидные препараты, даже если они больше не требуются с медицинской точки зрения. Опиоиды обладают высоким потенциалом вызывать зависимость у некоторых людей, даже если лекарства назначаются правильно и принимаются по назначению. Многие отпускаемые по рецепту опиоиды используются не по назначению или перенаправляются другим лицам. Лица, ставшие зависимыми, могут отдавать предпочтение получению и употреблению этих наркотиков перед другими видами деятельности в своей жизни, что часто негативно влияет на их профессиональные и личные отношения. Неизвестно, почему некоторые люди чаще становятся зависимыми, чем другие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужской
  • Возраст 18- 40
  • Расстройство, связанное с употреблением опиоидов

Критерии исключения:

  • Лица с психическими расстройствами (такими как первичный психоз, шизофрения, умственная отсталость и психические расстройства, вызванные повреждением головного мозга),
  • История эпилепсии
  • История сердечно-сосудистых осложнений.
  • Противопоказания к ТМС в анамнезе (например, металлические имплантаты в голове).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Опиоидная группа
Участники с диагнозом расстройства, связанного с употреблением опиоидов.
Оценить роль повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (тМС), применяемой к левой дорсолатеральной префронтальной коре (ДЛПФК), в уменьшении боли, уменьшении тяги, облегчении симптомов абстиненции, снижении частоты рецидивов, снижении импульсивности и улучшении когнитивных функций у пациентов с расстройством, вызванным употреблением опиоидов.
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Участники, у которых нет расстройства, связанного с употреблением опиоидов.
Использование психотерапии при расстройствах, связанных с употреблением опиоидов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Роль рТМС в лечении расстройств, связанных с употреблением опиоидов, с использованием нескольких шкал
Временное ограничение: 2 года
Оценить роль повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (тМС), применяемой к левой дорсолатеральной префронтальной коре (ДЛПФК), в уменьшении боли у пациентов с расстройством, вызванным употреблением опиоидов, с помощью шкалы КРАТКИЙ ИНВЕНТАРИЗАЦИЯ БОЛИ (КРАТКАЯ ФОРМА).
2 года
RTMS в лечении расстройств, вызванных употреблением опиоидов, в Верхнем Египте
Временное ограничение: 2 года
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (тМС) применяется к левой дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC) для снижения тяги к наркотикам у пациентов с расстройством, вызванным употреблением опиоидов, с использованием краткой шкалы тяги к психоактивным веществам.
2 года
RTMS в лечении расстройств, вызванных употреблением опиоидов, в Верхнем Египте
Временное ограничение: 2 года
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (тМС) применяется к левой дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC) для улучшения когнитивных функций с использованием Монреальской шкалы когнитивной оценки (MoCA).
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Потому что я еще не получил разрешения от ужинающих козырьков

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться