- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06689072
Роль высокочастотной RTMS в лечении расстройств, связанных с употреблением опиоидов
Роль высокочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции в лечении пациентов с расстройствами, вызванными употреблением опиоидов, в Верхнем Египте
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Зависимость — это сложное хроническое заболевание мозга, на которое влияют гены и окружающая среда, которое характеризуется употреблением психоактивных веществ или навязчивыми действиями, которые продолжаются, несмотря на вредные последствия. Долгое время зависимость означала неконтролируемую привычку употреблять алкоголь или другие наркотики в качестве опиоидов. Совсем недавно понятие зависимости расширилось и теперь включает в себя поведение, а также вещества и даже обычные и необходимые действия, такие как физические упражнения и прием пищи.
Говоря об опиоидной зависимости, опиоидная зависимость — это длительное (хроническое) заболевание, которое может вызвать серьезные проблемы со здоровьем, социальные и экономические проблемы. Опиоиды — это класс препаратов, которые действуют на нервную систему, вызывая чувство удовольствия и облегчение боли. Некоторые опиоиды по закону прописываются поставщиками медицинских услуг для лечения сильной и хронической боли. Обычно назначаемые опиоиды включают оксикодон, фентанил, бупренорфин, метадон, оксиморфон, гидрокодон, кодеин и морфин. Некоторые другие опиоиды, такие как героин, являются незаконными наркотиками, вызывающими злоупотребление.
Опиоидная зависимость характеризуется сильным, навязчивым желанием употреблять опиоидные препараты, даже если они больше не требуются с медицинской точки зрения. Опиоиды обладают высоким потенциалом вызывать зависимость у некоторых людей, даже если лекарства назначаются правильно и принимаются по назначению. Многие отпускаемые по рецепту опиоиды используются не по назначению или перенаправляются другим лицам. Лица, ставшие зависимыми, могут отдавать предпочтение получению и употреблению этих наркотиков перед другими видами деятельности в своей жизни, что часто негативно влияет на их профессиональные и личные отношения. Неизвестно, почему некоторые люди чаще становятся зависимыми, чем другие.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- Возраст 18- 40
- Расстройство, связанное с употреблением опиоидов
Критерии исключения:
- Лица с психическими расстройствами (такими как первичный психоз, шизофрения, умственная отсталость и психические расстройства, вызванные повреждением головного мозга),
- История эпилепсии
- История сердечно-сосудистых осложнений.
- Противопоказания к ТМС в анамнезе (например, металлические имплантаты в голове).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Опиоидная группа
Участники с диагнозом расстройства, связанного с употреблением опиоидов.
|
Оценить роль повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (тМС), применяемой к левой дорсолатеральной префронтальной коре (ДЛПФК), в уменьшении боли, уменьшении тяги, облегчении симптомов абстиненции, снижении частоты рецидивов, снижении импульсивности и улучшении когнитивных функций у пациентов с расстройством, вызванным употреблением опиоидов.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Участники, у которых нет расстройства, связанного с употреблением опиоидов.
|
Использование психотерапии при расстройствах, связанных с употреблением опиоидов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роль рТМС в лечении расстройств, связанных с употреблением опиоидов, с использованием нескольких шкал
Временное ограничение: 2 года
|
Оценить роль повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (тМС), применяемой к левой дорсолатеральной префронтальной коре (ДЛПФК), в уменьшении боли у пациентов с расстройством, вызванным употреблением опиоидов, с помощью шкалы КРАТКИЙ ИНВЕНТАРИЗАЦИЯ БОЛИ (КРАТКАЯ ФОРМА).
|
2 года
|
|
RTMS в лечении расстройств, вызванных употреблением опиоидов, в Верхнем Египте
Временное ограничение: 2 года
|
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (тМС) применяется к левой дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC) для снижения тяги к наркотикам у пациентов с расстройством, вызванным употреблением опиоидов, с использованием краткой шкалы тяги к психоактивным веществам.
|
2 года
|
|
RTMS в лечении расстройств, вызванных употреблением опиоидов, в Верхнем Египте
Временное ограничение: 2 года
|
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (тМС) применяется к левой дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC) для улучшения когнитивных функций с использованием Монреальской шкалы когнитивной оценки (MoCA).
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yang S, Chang MC. Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Pain Management: A Systematic Narrative Review. Front Neurol. 2020 Feb 18;11:114. doi: 10.3389/fneur.2020.00114. eCollection 2020.
- Addolorato G, Antonelli M, Cocciolillo F, Vassallo GA, Tarli C, Sestito L, Mirijello A, Ferrulli A, Pizzuto DA, Camardese G, Miceli A, Diana M, Giordano A, Gasbarrini A, Di Giuda D. Deep Transcranial Magnetic Stimulation of the Dorsolateral Prefrontal Cortex in Alcohol Use Disorder Patients: Effects on Dopamine Transporter Availability and Alcohol Intake. Eur Neuropsychopharmacol. 2017 May;27(5):450-461. doi: 10.1016/j.euroneuro.2017.03.008. Epub 2017 Apr 6.
- Liu X, Zhao X, Liu T, Liu Q, Tang L, Zhang H, Luo W, Daskalakis ZJ, Yuan TF. The effects of repetitive transcranial magnetic stimulation on cue-induced craving in male patients with heroin use disorder. EBioMedicine. 2020 Jun;56:102809. doi: 10.1016/j.ebiom.2020.102809. Epub 2020 Jun 5.
- Tsai TY, Wang TY, Liu YC, Lee PW, Chang WH, Lu TH, Tseng HH, Lee SY, Chang YH, Yang Y, Chen PS, Chen KC, Yang YK, Lu RB. Add-on repetitive transcranial magnetic stimulation in patients with opioid use disorder undergoing methadone maintenance therapy. Am J Drug Alcohol Abuse. 2021 May 4;47(3):330-343. doi: 10.1080/00952990.2020.1849247. Epub 2021 Jan 10.
- Imperatore JP, McCalley DM, Borckardt JJ, Brady KT, Hanlon CA. Non-invasive brain stimulation as a tool to decrease chronic pain in current opiate users: A parametric evaluation of two promising cortical targets. Drug Alcohol Depend. 2021 Jan 1;218:108409. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108409. Epub 2020 Nov 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RTMS in opioid patients in Egy
- assiut university (Другой идентификатор: assiut university)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .