Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role vysokofrekvenční RTMS při léčbě poruchy užívání opioidů

13. listopadu 2024 aktualizováno: Sawy Alaa Sawy, Assiut University

Role vysokofrekvenční repetitivní transkraniální magnetické stimulace v léčbě pacientů s poruchou užívání opioidů v Horním Egyptě

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit roli opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) aplikované na levý dorzolaterální prefrontální kortex (DLPFC) při snižování bolesti, snižování bažení, zmírňování abstinenčních příznaků, snižování míry relapsů, snižování impulzivity a zlepšování kognitivních funkcí u pacientů s poruchy užívání opiátů a zároveň vyhodnocuje související faktory.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Závislost je komplexní, chronický stav mozku ovlivněný geny a prostředím, který je charakterizován užíváním návykových látek nebo nutkavým jednáním, které pokračuje navzdory škodlivým následkům. Závislost znamenala dlouhou dobu nekontrolovatelný návyk užívat alkohol nebo jiné drogy jako opioid. V poslední době se pojem závislosti rozšířil o chování, látky a dokonce i běžné a nezbytné činnosti, jako je cvičení a stravování.

Když už mluvíme o závislosti na opioidech, závislost na opioidech je dlouhotrvající (chronické) onemocnění, které může způsobit velké zdravotní, sociální a ekonomické problémy. Opioidy jsou třídou léků, které působí v nervovém systému a vyvolávají pocity potěšení a úlevy od bolesti. Některé opioidy jsou ze zákona předepisovány poskytovateli zdravotní péče k léčbě silné a chronické bolesti. Mezi běžně předepisované opioidy patří oxykodon, fentanyl, buprenorfin, metadon, oxymorfon, hydrokodon, kodein a morfin. Některé další opioidy, jako je heroin, jsou nelegálními drogami.

Závislost na opioidech je charakterizována silným nutkavým nutkáním užívat opioidní drogy, i když již nejsou z lékařského hlediska potřebné. Opioidy mají u některých lidí vysoký potenciál způsobit závislost, i když jsou léky předepisovány správně a užívány podle pokynů. Mnoho opioidů na předpis je zneužito nebo přesměrováno na jiné. Jedinci, kteří se stanou závislými, mohou upřednostňovat získání a užívání těchto drog před jinými činnostmi ve svém životě, což často negativně ovlivňuje jejich profesní a osobní vztahy. Není známo, proč jsou někteří lidé náchylnější k závislosti než jiní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Samec
  • Věk 18-40
  • Porucha užívání opioidů

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s duševními poruchami (jako je primární psychóza, schizofrenie, mentální retardace a duševní porucha způsobená poškozením mozku),
  • Anamnéza epilepsie
  • Kardiovaskulární komplikace v anamnéze.
  • Kontraindikace TMS v anamnéze (např. kovové implantáty v hlavě).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Opioidní skupina
U účastníků byla diagnostikována porucha užívání opiátů
Jiný: rTMS
Zhodnotit roli opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) aplikované na levý dorzolaterální prefrontální kortex (DLPFC) při snižování bolesti, snižování bažení, zmírňování abstinenčních příznaků, snižování míry relapsů, snižování impulzivity a zlepšování kognitivních funkcí u pacientů s poruchou užívání opioidů
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Účastníci, kteří nemají poruchu užívání opioidů
Behaviorální: Psychoterapie
Využití psychoterapie u poruchy užívání opiátů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Role rTMS při zvládání poruch užívání opiátů pomocí více škál
Časové okno: 2 roky
Vyhodnotit úlohu opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) aplikované na levý dorzolaterální prefrontální kortex (DLPFC) při snižování bolesti u pacientů s poruchou užívání opioidů pomocí stupnice BRIEF PAIN INVENTORY (SHORT FORM).
2 roky
RTMS při zvládání poruchy užívání opiátů v Horním Egyptě
Časové okno: 2 roky
Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS) aplikovaná na levý dorzolaterální prefrontální kortex (DLPFC) při snižování bažení u pacienta s poruchou užívání opioidů pomocí škály Brief Substance Craving Scale.
2 roky
RTMS při zvládání poruchy užívání opiátů v Horním Egyptě
Časové okno: 2 roky
Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS) aplikovaná na levý dorzolaterální prefrontální kortex (DLPFC) při zlepšování kognice pomocí Montrealské škály kognitivního hodnocení (MoCA).
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RTMS in opioid patients in Egy
  • assiut university (Jiný identifikátor: assiut university)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Protože jsem ještě nezískal povolení od hledí na večeři

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit