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オピオイド使用障害の管理における高頻度 RTMS の役割

2024年11月13日 更新者：Sawy Alaa Sawy、Assiut University

上エジプトにおけるオピオイド使用障害患者の管理における高周波反復経頭蓋磁気刺激の役割

この研究は、左背外側前頭前野（DLPFC）に適用される反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）の、痛みの軽減、渇望の軽減、離脱症状の軽減、再発率の低下、衝動性の軽減、および認知機能の改善における役割を評価することを目的としています。オピオイド使用障害、関連要因も評価します。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

依存症は、遺伝子や環境の影響を受ける複雑で慢性的な脳の状態であり、有害な結果にもかかわらず継続する物質使用や強迫行為を特徴とします。 長い間、依存症とは、アルコールや他の薬物をオピオイドとして使用する制御不能な習慣を意味していました。 最近では、依存症の概念は、物質だけでなく行動、さらには運動や食事などの日常的で必要な活動までを含むように拡張されています。

オピオイド中毒といえば、オピオイド中毒は長期にわたる（慢性）疾患であり、重大な健康上、社会上、経済上の問題を引き起こす可能性があります。 オピオイドは、神経系に作用して快感や痛みの軽減をもたらす薬物の一種です。 一部のオピオイドは、重度の慢性疼痛を管理するために医療提供者によって合法的に処方されています。 一般的に処方されるオピオイドには、オキシコドン、フェンタニル、ブプレノルフィン、メタドン、オキシモルホン、ヒドロコドン、コデイン、モルヒネなどがあります。 ヘロインなどの他の一部のオピオイドは違法薬物乱用です。

オピオイド中毒は、たとえ医学的に必要でなくなった場合でも、オピオイド薬を使用したいという強力で強迫的な衝動を特徴とします。 オピオイドは、たとえ薬が適切に処方され、指示に従って服用されたとしても、一部の人に依存症を引き起こす可能性が高くなります。 多くの処方オピオイドは誤用または他人に転用されています。 依存症になった人は、生活の他の活動よりもこれらの薬物の入手と使用を優先する可能性があり、多くの場合、職業上および個人的な人間関係に悪影響を及ぼします。 なぜ一部の人が他の人よりも依存症になりやすいのかは不明です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト
        • Faculty of Medicine, Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 男
  • 18～40歳
  • オピオイド使用障害

除外基準:

  • 精神障害のある人（原発性精神病、統合失調症、精神薄弱、脳損傷による精神障害など）
  • てんかんの歴史
  • 心血管合併症の病歴。
  • TMSに対する禁忌の病歴（例： 頭には金属が埋め込まれています）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：オピオイドグループ
オピオイド使用障害と診断された参加者
他の：rTMS
オピオイド使用障害患者の痛みの軽減、渇望の減少、離脱症状の緩和、再発率の低下、衝動性の軽減、認知機能の改善における、左背外側前頭前野（DLPFC）に適用される反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）の役割を評価すること
偽コンパレータ：コントロールグループ
オピオイド使用障害を持たない参加者
行動：心理療法
オピオイド使用障害に対する心理療法の利用。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複数のスケールを使用したオピオイド使用障害の管理における rTMS の役割
時間枠：2年
オピオイド使用障害患者の疼痛軽減における左背外側前頭前野 (DLPFC) に適用される反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の役割を、BRIEF PAIN INVENTORY (SHORT FORM) スケールを使用して評価します。
2年
上エジプトにおけるオピオイド使用障害の管理における RTMS
時間枠：2年
オピオイド使用障害患者の渇望を軽減するために、簡易物質渇望スケールを使用して左背外側前頭前野（DLPFC）に適用される反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）。
2年
上エジプトにおけるオピオイド使用障害の管理における RTMS
時間枠：2年
モントリオール認知評価 (MoCA) スケールを使用して認知を改善するために、左背外側前頭前野 (DLPFC) に反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) を適用します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月22日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月13日

最初の投稿 (推定)

2024年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月13日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RTMS in opioid patients in Egy
  • assiut university (その他の識別子：assiut university)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

まだサパーバイザーの許可を取っていないので

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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