- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06689072
Rola RTMS o wysokiej częstotliwości w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów
Rola powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej o wysokiej częstotliwości w leczeniu pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów w Górnym Egipcie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzależnienie to złożona, przewlekła choroba mózgu, na którą wpływają geny i środowisko, charakteryzująca się używaniem substancji lub kompulsywnymi działaniami, które trwają pomimo szkodliwych konsekwencji. Przez długi czas uzależnienie oznaczało niekontrolowany nawyk używania alkoholu lub innych narkotyków jako opioidów. Niedawno pojęcie uzależnienia rozszerzyło się i obejmuje zachowania, a także substancje, a nawet zwykłe i niezbędne czynności, takie jak ćwiczenia i jedzenie.
Mówiąc o uzależnieniu od opioidów, uzależnienie od opioidów jest długotrwałą (przewlekłą) chorobą, która może powodować poważne problemy zdrowotne, społeczne i ekonomiczne. Opioidy to klasa leków działających na układ nerwowy, wywołujących uczucie przyjemności i łagodzących ból. Niektóre opioidy są legalnie przepisywane przez podmioty świadczące opiekę zdrowotną w celu leczenia ciężkiego i przewlekłego bólu. Do powszechnie przepisywanych opioidów zalicza się oksykodon, fentanyl, buprenorfina, metadon, oksymorfon, hydrokodon, kodeina i morfina. Niektóre inne opioidy, takie jak heroina, są nielegalnymi narkotykami.
Uzależnienie od opioidów charakteryzuje się silną, kompulsywną potrzebą zażywania leków opioidowych, nawet jeśli nie są one już potrzebne ze względów medycznych. Opioidy mogą u niektórych osób powodować uzależnienie, nawet jeśli leki są przepisywane prawidłowo i przyjmowane zgodnie z zaleceniami. Wiele opioidów na receptę jest niewłaściwie stosowanych lub przekazywanych innym osobom. Osoby uzależnione mogą przedkładać zdobywanie i używanie tych narkotyków nad inne czynności w swoim życiu, co często negatywnie wpływa na ich relacje zawodowe i osobiste. Nie wiadomo, dlaczego niektórzy ludzie są bardziej podatni na uzależnienie niż inni.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna
- Wiek 18-40 lat
- Zaburzenie używania opioidów
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z zaburzeniami psychicznymi (takimi jak psychoza pierwotna, schizofrenia, upośledzenie umysłowe i zaburzenia psychiczne wywołane uszkodzeniem mózgu),
- Historia epilepsji
- Historia powikłań sercowo-naczyniowych.
- Historia przeciwwskazań do TMS (m.in. metalowe implanty w głowie).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa opioidów
Uczestnicy, u których zdiagnozowano zaburzenie związane z używaniem opioidów
|
Ocena roli powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) stosowanej w lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej (DLPFC) w zmniejszaniu bólu, zmniejszaniu głodu, łagodzeniu objawów odstawienia, obniżaniu częstości nawrotów, zmniejszaniu impulsywności i poprawie funkcji poznawczych u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów
|
|
Pozorny komparator: Grupa Kontrolna
Uczestnicy, którzy nie mają opioidów, używają disoderu
|
Stosowanie psychoterapii w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rola rTMS w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów przy użyciu wielu skal
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ocena roli powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) stosowanej w lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej (DLPFC) w zmniejszaniu bólu u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów za pomocą skali KRÓTKI INWENTARYZACJA BÓLU (KRÓTKA FORMUŁA).
|
2 lata
|
|
RTMS w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów w Górnym Egipcie
Ramy czasowe: 2 lata
|
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) stosowana w lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej (DLPFC) w celu zmniejszenia głodu u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów, przy użyciu krótkiej skali głodu substancji.
|
2 lata
|
|
RTMS w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów w Górnym Egipcie
Ramy czasowe: 2 lata
|
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) zastosowana do lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC) w celu poprawy funkcji poznawczych przy użyciu skali Montrealskiej oceny poznawczej (MoCA).
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yang S, Chang MC. Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Pain Management: A Systematic Narrative Review. Front Neurol. 2020 Feb 18;11:114. doi: 10.3389/fneur.2020.00114. eCollection 2020.
- Addolorato G, Antonelli M, Cocciolillo F, Vassallo GA, Tarli C, Sestito L, Mirijello A, Ferrulli A, Pizzuto DA, Camardese G, Miceli A, Diana M, Giordano A, Gasbarrini A, Di Giuda D. Deep Transcranial Magnetic Stimulation of the Dorsolateral Prefrontal Cortex in Alcohol Use Disorder Patients: Effects on Dopamine Transporter Availability and Alcohol Intake. Eur Neuropsychopharmacol. 2017 May;27(5):450-461. doi: 10.1016/j.euroneuro.2017.03.008. Epub 2017 Apr 6.
- Liu X, Zhao X, Liu T, Liu Q, Tang L, Zhang H, Luo W, Daskalakis ZJ, Yuan TF. The effects of repetitive transcranial magnetic stimulation on cue-induced craving in male patients with heroin use disorder. EBioMedicine. 2020 Jun;56:102809. doi: 10.1016/j.ebiom.2020.102809. Epub 2020 Jun 5.
- Tsai TY, Wang TY, Liu YC, Lee PW, Chang WH, Lu TH, Tseng HH, Lee SY, Chang YH, Yang Y, Chen PS, Chen KC, Yang YK, Lu RB. Add-on repetitive transcranial magnetic stimulation in patients with opioid use disorder undergoing methadone maintenance therapy. Am J Drug Alcohol Abuse. 2021 May 4;47(3):330-343. doi: 10.1080/00952990.2020.1849247. Epub 2021 Jan 10.
- Imperatore JP, McCalley DM, Borckardt JJ, Brady KT, Hanlon CA. Non-invasive brain stimulation as a tool to decrease chronic pain in current opiate users: A parametric evaluation of two promising cortical targets. Drug Alcohol Depend. 2021 Jan 1;218:108409. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108409. Epub 2020 Nov 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RTMS in opioid patients in Egy
- assiut university (Inny identyfikator: assiut university)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na rTMS
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjny
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekrutacyjnyOcena skuteczności Open rTMSFrancja
-
Changping LaboratoryWuhan Mental Health CentreZawieszonyCiężkie zaburzenie depresyjne | Ciężka depresja | Umiarkowana depresjaChiny
-
Bayside HealthZakończonyZaburzenie autystyczne | Zespół AspergeraAustralia
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial HospitalRekrutacyjnyALS (stwardnienie zanikowe boczne)Tajlandia
-
Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan HospitalRekrutacyjnyCiężkie zaburzenie depresyjne | Ciężka depresja | Umiarkowana depresjaChiny
-
First Affiliated Hospital of the Chinese People...shanghai center for brain science and brain-inspired technologyRekrutacyjnyUderzenie | Parasis kończyny górnejChiny
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchJeszcze nie rekrutacja
-
Fujian Medical University Union HospitalRekrutacyjnyChoroba AlzheimeraChiny
-
University Hospital, RouenUniversity Hospital, CaenZakończony