Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola RTMS o wysokiej częstotliwości w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów

13 listopada 2024 zaktualizowane przez: Sawy Alaa Sawy, Assiut University

Rola powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej o wysokiej częstotliwości w leczeniu pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów w Górnym Egipcie

Celem tego badania jest ocena roli powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) stosowanej w lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej (DLPFC) w zmniejszaniu bólu, zmniejszaniu głodu, łagodzeniu objawów odstawiennych, obniżaniu częstości nawrotów, zmniejszaniu impulsywności i poprawie funkcji poznawczych u pacjentów z chorobą Zaburzenia związane z używaniem opioidów, oceniając jednocześnie czynniki powiązane.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Uzależnienie to złożona, przewlekła choroba mózgu, na którą wpływają geny i środowisko, charakteryzująca się używaniem substancji lub kompulsywnymi działaniami, które trwają pomimo szkodliwych konsekwencji. Przez długi czas uzależnienie oznaczało niekontrolowany nawyk używania alkoholu lub innych narkotyków jako opioidów. Niedawno pojęcie uzależnienia rozszerzyło się i obejmuje zachowania, a także substancje, a nawet zwykłe i niezbędne czynności, takie jak ćwiczenia i jedzenie.

Mówiąc o uzależnieniu od opioidów, uzależnienie od opioidów jest długotrwałą (przewlekłą) chorobą, która może powodować poważne problemy zdrowotne, społeczne i ekonomiczne. Opioidy to klasa leków działających na układ nerwowy, wywołujących uczucie przyjemności i łagodzących ból. Niektóre opioidy są legalnie przepisywane przez podmioty świadczące opiekę zdrowotną w celu leczenia ciężkiego i przewlekłego bólu. Do powszechnie przepisywanych opioidów zalicza się oksykodon, fentanyl, buprenorfina, metadon, oksymorfon, hydrokodon, kodeina i morfina. Niektóre inne opioidy, takie jak heroina, są nielegalnymi narkotykami.

Uzależnienie od opioidów charakteryzuje się silną, kompulsywną potrzebą zażywania leków opioidowych, nawet jeśli nie są one już potrzebne ze względów medycznych. Opioidy mogą u niektórych osób powodować uzależnienie, nawet jeśli leki są przepisywane prawidłowo i przyjmowane zgodnie z zaleceniami. Wiele opioidów na receptę jest niewłaściwie stosowanych lub przekazywanych innym osobom. Osoby uzależnione mogą przedkładać zdobywanie i używanie tych narkotyków nad inne czynności w swoim życiu, co często negatywnie wpływa na ich relacje zawodowe i osobiste. Nie wiadomo, dlaczego niektórzy ludzie są bardziej podatni na uzależnienie niż inni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna
  • Wiek 18-40 lat
  • Zaburzenie używania opioidów

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi (takimi jak psychoza pierwotna, schizofrenia, upośledzenie umysłowe i zaburzenia psychiczne wywołane uszkodzeniem mózgu),
  • Historia epilepsji
  • Historia powikłań sercowo-naczyniowych.
  • Historia przeciwwskazań do TMS (m.in. metalowe implanty w głowie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa opioidów
Uczestnicy, u których zdiagnozowano zaburzenie związane z używaniem opioidów
Ocena roli powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) stosowanej w lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej (DLPFC) w zmniejszaniu bólu, zmniejszaniu głodu, łagodzeniu objawów odstawienia, obniżaniu częstości nawrotów, zmniejszaniu impulsywności i poprawie funkcji poznawczych u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów
Pozorny komparator: Grupa Kontrolna
Uczestnicy, którzy nie mają opioidów, używają disoderu
Stosowanie psychoterapii w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rola rTMS w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów przy użyciu wielu skal
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena roli powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) stosowanej w lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej (DLPFC) w zmniejszaniu bólu u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów za pomocą skali KRÓTKI INWENTARYZACJA BÓLU (KRÓTKA FORMUŁA).
2 lata
RTMS w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów w Górnym Egipcie
Ramy czasowe: 2 lata
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) stosowana w lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej (DLPFC) w celu zmniejszenia głodu u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów, przy użyciu krótkiej skali głodu substancji.
2 lata
RTMS w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów w Górnym Egipcie
Ramy czasowe: 2 lata
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) zastosowana do lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC) w celu poprawy funkcji poznawczych przy użyciu skali Montrealskiej oceny poznawczej (MoCA).
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RTMS in opioid patients in Egy
  • assiut university (Inny identyfikator: assiut university)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Ponieważ nie wziąłem jeszcze pozwolenia od przyłbicy kolacyjnej

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rTMS

Subskrybuj