- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06689072
Papel do RTMS de alta frequência no tratamento do transtorno por uso de opióides
Papel da estimulação magnética transcraniana repetitiva de alta frequência no tratamento de pacientes com transtorno por uso de opióides no Alto Egito
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O vício é uma condição cerebral complexa e crônica influenciada pelos genes e pelo ambiente, caracterizada pelo uso de substâncias ou ações compulsivas que continuam apesar das consequências prejudiciais. Durante muito tempo, o vício significou um hábito incontrolável de usar álcool ou outras drogas como opioides. Mais recentemente, o conceito de dependência expandiu-se para incluir comportamentos, bem como substâncias, e até mesmo atividades comuns e necessárias, como exercício e alimentação.
Falando em dependência de opiáceos, a dependência de opiáceos é uma doença de longa duração (crónica) que pode causar graves problemas de saúde, sociais e económicos. Os opioides são uma classe de medicamentos que atuam no sistema nervoso produzindo sensações de prazer e alívio da dor. Alguns opioides são prescritos legalmente por profissionais de saúde para tratar dores graves e crônicas. Os opioides comumente prescritos incluem oxicodona, fentanil, buprenorfina, metadona, oximorfona, hidrocodona, codeína e morfina. Alguns outros opioides, como a heroína, são drogas ilegais de abuso.
A dependência de opióides é caracterizada por um desejo poderoso e compulsivo de usar drogas opióides, mesmo quando elas não são mais necessárias do ponto de vista médico. Os opioides têm alto potencial de causar dependência em algumas pessoas, mesmo quando os medicamentos são prescritos de forma adequada e tomados conforme as instruções. Muitos opioides prescritos são mal utilizados ou desviados para terceiros. Indivíduos que se tornam dependentes podem priorizar a obtenção e o uso dessas drogas em detrimento de outras atividades em suas vidas, muitas vezes impactando negativamente seus relacionamentos profissionais e pessoais. Não se sabe por que algumas pessoas têm maior probabilidade de se tornarem viciadas do que outras.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Macho
- Idade 18-40
- Transtorno por uso de opioides
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com transtornos mentais (como psicose primária, esquizofrenia, retardo mental e transtorno mental induzido por dano cerebral),
- História de epilepsia
- História de complicações cardiovasculares.
- História de contra-indicações para TMS (por ex. implantes metálicos na cabeça).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Opioides
Participantes diagnosticados com transtorno por uso de opioides
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Avaliar o papel da Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva (EMTr) aplicada ao córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) na redução da dor, diminuição do desejo, alívio dos sintomas de abstinência, redução das taxas de recaída, redução da impulsividade e melhoria da função cognitiva em pacientes com Transtorno por Uso de Opioides
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Comparador Falso: Grupo de controle
Participantes que não têm transtorno de uso de opioides
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Uso de psicoterapia no transtorno por uso de opioides.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Papel da EMTr no gerenciamento de transtornos por uso de opioides usando múltiplas escalas
Prazo: 2 anos
|
Avaliar o papel da Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva (EMTr) aplicada ao córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) na redução da dor em pacientes com Transtorno por Uso de Opioides usando a escala BRIEF PAIN INVENTORY (SHORT FORM).
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2 anos
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RTMS no tratamento do transtorno por uso de opioides no Alto Egito
Prazo: 2 anos
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Estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTr) aplicada ao córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) na redução do desejo em pacientes com transtorno de uso de opióides usando a Escala Breve de Desejo de Substâncias.
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2 anos
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RTMS no tratamento do transtorno por uso de opioides no Alto Egito
Prazo: 2 anos
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Estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTr) aplicada ao córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) na melhoria da cognição usando a escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA).
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yang S, Chang MC. Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Pain Management: A Systematic Narrative Review. Front Neurol. 2020 Feb 18;11:114. doi: 10.3389/fneur.2020.00114. eCollection 2020.
- Addolorato G, Antonelli M, Cocciolillo F, Vassallo GA, Tarli C, Sestito L, Mirijello A, Ferrulli A, Pizzuto DA, Camardese G, Miceli A, Diana M, Giordano A, Gasbarrini A, Di Giuda D. Deep Transcranial Magnetic Stimulation of the Dorsolateral Prefrontal Cortex in Alcohol Use Disorder Patients: Effects on Dopamine Transporter Availability and Alcohol Intake. Eur Neuropsychopharmacol. 2017 May;27(5):450-461. doi: 10.1016/j.euroneuro.2017.03.008. Epub 2017 Apr 6.
- Liu X, Zhao X, Liu T, Liu Q, Tang L, Zhang H, Luo W, Daskalakis ZJ, Yuan TF. The effects of repetitive transcranial magnetic stimulation on cue-induced craving in male patients with heroin use disorder. EBioMedicine. 2020 Jun;56:102809. doi: 10.1016/j.ebiom.2020.102809. Epub 2020 Jun 5.
- Tsai TY, Wang TY, Liu YC, Lee PW, Chang WH, Lu TH, Tseng HH, Lee SY, Chang YH, Yang Y, Chen PS, Chen KC, Yang YK, Lu RB. Add-on repetitive transcranial magnetic stimulation in patients with opioid use disorder undergoing methadone maintenance therapy. Am J Drug Alcohol Abuse. 2021 May 4;47(3):330-343. doi: 10.1080/00952990.2020.1849247. Epub 2021 Jan 10.
- Imperatore JP, McCalley DM, Borckardt JJ, Brady KT, Hanlon CA. Non-invasive brain stimulation as a tool to decrease chronic pain in current opiate users: A parametric evaluation of two promising cortical targets. Drug Alcohol Depend. 2021 Jan 1;218:108409. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108409. Epub 2020 Nov 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RTMS in opioid patients in Egy
- assiut university (Outro identificador: assiut university)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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