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Papel do RTMS de alta frequência no tratamento do transtorno por uso de opióides

13 de novembro de 2024 atualizado por: Sawy Alaa Sawy, Assiut University

Papel da estimulação magnética transcraniana repetitiva de alta frequência no tratamento de pacientes com transtorno por uso de opióides no Alto Egito

Este estudo tem como objetivo avaliar o papel da Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva (EMTr) aplicada ao córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) na redução da dor, diminuição do desejo, alívio dos sintomas de abstinência, redução das taxas de recaída, redução da impulsividade e melhoria da função cognitiva em pacientes com Transtorno por uso de opioides, ao mesmo tempo que avalia os fatores associados.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

O vício é uma condição cerebral complexa e crônica influenciada pelos genes e pelo ambiente, caracterizada pelo uso de substâncias ou ações compulsivas que continuam apesar das consequências prejudiciais. Durante muito tempo, o vício significou um hábito incontrolável de usar álcool ou outras drogas como opioides. Mais recentemente, o conceito de dependência expandiu-se para incluir comportamentos, bem como substâncias, e até mesmo atividades comuns e necessárias, como exercício e alimentação.

Falando em dependência de opiáceos, a dependência de opiáceos é uma doença de longa duração (crónica) que pode causar graves problemas de saúde, sociais e económicos. Os opioides são uma classe de medicamentos que atuam no sistema nervoso produzindo sensações de prazer e alívio da dor. Alguns opioides são prescritos legalmente por profissionais de saúde para tratar dores graves e crônicas. Os opioides comumente prescritos incluem oxicodona, fentanil, buprenorfina, metadona, oximorfona, hidrocodona, codeína e morfina. Alguns outros opioides, como a heroína, são drogas ilegais de abuso.

A dependência de opióides é caracterizada por um desejo poderoso e compulsivo de usar drogas opióides, mesmo quando elas não são mais necessárias do ponto de vista médico. Os opioides têm alto potencial de causar dependência em algumas pessoas, mesmo quando os medicamentos são prescritos de forma adequada e tomados conforme as instruções. Muitos opioides prescritos são mal utilizados ou desviados para terceiros. Indivíduos que se tornam dependentes podem priorizar a obtenção e o uso dessas drogas em detrimento de outras atividades em suas vidas, muitas vezes impactando negativamente seus relacionamentos profissionais e pessoais. Não se sabe por que algumas pessoas têm maior probabilidade de se tornarem viciadas do que outras.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Macho
  • Idade 18-40
  • Transtorno por uso de opioides

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos com transtornos mentais (como psicose primária, esquizofrenia, retardo mental e transtorno mental induzido por dano cerebral),
  • História de epilepsia
  • História de complicações cardiovasculares.
  • História de contra-indicações para TMS (por ex. implantes metálicos na cabeça).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Opioides
Participantes diagnosticados com transtorno por uso de opioides
Avaliar o papel da Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva (EMTr) aplicada ao córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) na redução da dor, diminuição do desejo, alívio dos sintomas de abstinência, redução das taxas de recaída, redução da impulsividade e melhoria da função cognitiva em pacientes com Transtorno por Uso de Opioides
Comparador Falso: Grupo de controle
Participantes que não têm transtorno de uso de opioides
Uso de psicoterapia no transtorno por uso de opioides.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Papel da EMTr no gerenciamento de transtornos por uso de opioides usando múltiplas escalas
Prazo: 2 anos
Avaliar o papel da Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva (EMTr) aplicada ao córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) na redução da dor em pacientes com Transtorno por Uso de Opioides usando a escala BRIEF PAIN INVENTORY (SHORT FORM).
2 anos
RTMS no tratamento do transtorno por uso de opioides no Alto Egito
Prazo: 2 anos
Estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTr) aplicada ao córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) na redução do desejo em pacientes com transtorno de uso de opióides usando a Escala Breve de Desejo de Substâncias.
2 anos
RTMS no tratamento do transtorno por uso de opioides no Alto Egito
Prazo: 2 anos
Estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTr) aplicada ao córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) na melhoria da cognição usando a escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA).
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

14 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • RTMS in opioid patients in Egy
  • assiut university (Outro identificador: assiut university)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Porque ainda não tirei autorização das viseiras para jantar

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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