- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06689072
Ruolo della RTMS ad alta frequenza nella gestione del disturbo da uso di oppioidi
Ruolo della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva ad alta frequenza nella gestione dei pazienti con disturbo da uso di oppioidi nell’Alto Egitto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dipendenza è una condizione cerebrale complessa e cronica, influenzata dai geni e dall’ambiente, caratterizzata dall’uso di sostanze o da azioni compulsive che continuano nonostante le conseguenze dannose. Per molto tempo, la dipendenza ha significato l’abitudine incontrollabile di usare alcol o altre droghe come oppioidi. Più recentemente, il concetto di dipendenza si è ampliato fino a includere comportamenti, oltre a sostanze, e anche attività ordinarie e necessarie, come l’esercizio fisico e il mangiare.
Parlando di dipendenza da oppioidi, la dipendenza da oppioidi è una malattia (cronica) di lunga durata che può causare gravi problemi sanitari, sociali ed economici. Gli oppioidi sono una classe di farmaci che agiscono nel sistema nervoso per produrre sensazioni di piacere e sollievo dal dolore. Alcuni oppioidi sono prescritti legalmente dagli operatori sanitari per gestire il dolore grave e cronico. Gli oppioidi comunemente prescritti includono ossicodone, fentanil, buprenorfina, metadone, ossimorfone, idrocodone, codeina e morfina. Alcuni altri oppioidi, come l’eroina, sono droghe di abuso illegali.
La dipendenza da oppioidi è caratterizzata da un bisogno potente e compulsivo di utilizzare farmaci oppioidi, anche quando non sono più necessari dal punto di vista medico. Gli oppioidi hanno un alto potenziale di causare dipendenza in alcune persone, anche quando i farmaci vengono prescritti in modo appropriato e assunti come indicato. Molti oppioidi da prescrizione vengono utilizzati in modo improprio o dirottati su altri. Gli individui che diventano dipendenti possono dare priorità all’acquisizione e all’uso di questi farmaci rispetto ad altre attività della loro vita, spesso incidendo negativamente sulle loro relazioni professionali e personali. Non è noto il motivo per cui alcune persone abbiano maggiori probabilità di diventare dipendenti rispetto ad altre.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschio
- Età 18-40
- Disturbo da uso di oppioidi
Criteri di esclusione:
- Individui con disturbi mentali (come psicosi primaria, schizofrenia, ritardo mentale e disturbo mentale indotto da danni cerebrali),
- Storia dell'epilessia
- Storia di complicanze cardiovascolari.
- Storia di controindicazioni alla TMS (ad es. impianti metallici nella testa).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo degli oppioidi
Partecipanti con diagnosi di disturbo da uso di oppioidi
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Valutare il ruolo della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) applicata alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) nel ridurre il dolore, diminuire il desiderio, alleviare i sintomi di astinenza, abbassare i tassi di recidiva, ridurre l'impulsività e migliorare la funzione cognitiva in pazienti con disturbo da uso di oppioidi
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
I partecipanti che non hanno oppioidi usano disoder
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Utilizzo della psicoterapia nel disturbo da uso di oppioidi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ruolo della rTMS nella gestione dei disturbi da uso di oppioidi utilizzando più scale
Lasso di tempo: 2 anni
|
Valutare il ruolo della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) applicata alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) nel ridurre il dolore in pazienti con disturbo da uso di oppioidi utilizzando la scala BRIEF PAIN INVENTORY (SHORT FORM).
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2 anni
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RTMS nella gestione del disturbo da uso di oppioidi nell’Alto Egitto
Lasso di tempo: 2 anni
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Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) applicata alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) nel ridurre il craving in pazienti affetti da disturbo da uso di oppioidi utilizzando la Brief Substance Craving Scale.
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2 anni
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RTMS nella gestione del disturbo da uso di oppioidi nell’Alto Egitto
Lasso di tempo: 2 anni
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Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) applicata alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) per migliorare la cognizione utilizzando la scala Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
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2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yang S, Chang MC. Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Pain Management: A Systematic Narrative Review. Front Neurol. 2020 Feb 18;11:114. doi: 10.3389/fneur.2020.00114. eCollection 2020.
- Addolorato G, Antonelli M, Cocciolillo F, Vassallo GA, Tarli C, Sestito L, Mirijello A, Ferrulli A, Pizzuto DA, Camardese G, Miceli A, Diana M, Giordano A, Gasbarrini A, Di Giuda D. Deep Transcranial Magnetic Stimulation of the Dorsolateral Prefrontal Cortex in Alcohol Use Disorder Patients: Effects on Dopamine Transporter Availability and Alcohol Intake. Eur Neuropsychopharmacol. 2017 May;27(5):450-461. doi: 10.1016/j.euroneuro.2017.03.008. Epub 2017 Apr 6.
- Liu X, Zhao X, Liu T, Liu Q, Tang L, Zhang H, Luo W, Daskalakis ZJ, Yuan TF. The effects of repetitive transcranial magnetic stimulation on cue-induced craving in male patients with heroin use disorder. EBioMedicine. 2020 Jun;56:102809. doi: 10.1016/j.ebiom.2020.102809. Epub 2020 Jun 5.
- Tsai TY, Wang TY, Liu YC, Lee PW, Chang WH, Lu TH, Tseng HH, Lee SY, Chang YH, Yang Y, Chen PS, Chen KC, Yang YK, Lu RB. Add-on repetitive transcranial magnetic stimulation in patients with opioid use disorder undergoing methadone maintenance therapy. Am J Drug Alcohol Abuse. 2021 May 4;47(3):330-343. doi: 10.1080/00952990.2020.1849247. Epub 2021 Jan 10.
- Imperatore JP, McCalley DM, Borckardt JJ, Brady KT, Hanlon CA. Non-invasive brain stimulation as a tool to decrease chronic pain in current opiate users: A parametric evaluation of two promising cortical targets. Drug Alcohol Depend. 2021 Jan 1;218:108409. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108409. Epub 2020 Nov 23.
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- RTMS in opioid patients in Egy
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