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Ruolo della RTMS ad alta frequenza nella gestione del disturbo da uso di oppioidi

13 novembre 2024 aggiornato da: Sawy Alaa Sawy, Assiut University

Ruolo della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva ad alta frequenza nella gestione dei pazienti con disturbo da uso di oppioidi nell’Alto Egitto

Questo studio mira a valutare il ruolo della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) applicata alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) nel ridurre il dolore, diminuire il desiderio, alleviare i sintomi di astinenza, abbassare i tassi di recidiva, ridurre l'impulsività e migliorare la funzione cognitiva in pazienti con Disturbo da uso di oppioidi, valutando anche i fattori associati.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

La dipendenza è una condizione cerebrale complessa e cronica, influenzata dai geni e dall’ambiente, caratterizzata dall’uso di sostanze o da azioni compulsive che continuano nonostante le conseguenze dannose. Per molto tempo, la dipendenza ha significato l’abitudine incontrollabile di usare alcol o altre droghe come oppioidi. Più recentemente, il concetto di dipendenza si è ampliato fino a includere comportamenti, oltre a sostanze, e anche attività ordinarie e necessarie, come l’esercizio fisico e il mangiare.

Parlando di dipendenza da oppioidi, la dipendenza da oppioidi è una malattia (cronica) di lunga durata che può causare gravi problemi sanitari, sociali ed economici. Gli oppioidi sono una classe di farmaci che agiscono nel sistema nervoso per produrre sensazioni di piacere e sollievo dal dolore. Alcuni oppioidi sono prescritti legalmente dagli operatori sanitari per gestire il dolore grave e cronico. Gli oppioidi comunemente prescritti includono ossicodone, fentanil, buprenorfina, metadone, ossimorfone, idrocodone, codeina e morfina. Alcuni altri oppioidi, come l’eroina, sono droghe di abuso illegali.

La dipendenza da oppioidi è caratterizzata da un bisogno potente e compulsivo di utilizzare farmaci oppioidi, anche quando non sono più necessari dal punto di vista medico. Gli oppioidi hanno un alto potenziale di causare dipendenza in alcune persone, anche quando i farmaci vengono prescritti in modo appropriato e assunti come indicato. Molti oppioidi da prescrizione vengono utilizzati in modo improprio o dirottati su altri. Gli individui che diventano dipendenti possono dare priorità all’acquisizione e all’uso di questi farmaci rispetto ad altre attività della loro vita, spesso incidendo negativamente sulle loro relazioni professionali e personali. Non è noto il motivo per cui alcune persone abbiano maggiori probabilità di diventare dipendenti rispetto ad altre.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschio
  • Età 18-40
  • Disturbo da uso di oppioidi

Criteri di esclusione:

  • Individui con disturbi mentali (come psicosi primaria, schizofrenia, ritardo mentale e disturbo mentale indotto da danni cerebrali),
  • Storia dell'epilessia
  • Storia di complicanze cardiovascolari.
  • Storia di controindicazioni alla TMS (ad es. impianti metallici nella testa).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo degli oppioidi
Partecipanti con diagnosi di disturbo da uso di oppioidi
Valutare il ruolo della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) applicata alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) nel ridurre il dolore, diminuire il desiderio, alleviare i sintomi di astinenza, abbassare i tassi di recidiva, ridurre l'impulsività e migliorare la funzione cognitiva in pazienti con disturbo da uso di oppioidi
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
I partecipanti che non hanno oppioidi usano disoder
Utilizzo della psicoterapia nel disturbo da uso di oppioidi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ruolo della rTMS nella gestione dei disturbi da uso di oppioidi utilizzando più scale
Lasso di tempo: 2 anni
Valutare il ruolo della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) applicata alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) nel ridurre il dolore in pazienti con disturbo da uso di oppioidi utilizzando la scala BRIEF PAIN INVENTORY (SHORT FORM).
2 anni
RTMS nella gestione del disturbo da uso di oppioidi nell’Alto Egitto
Lasso di tempo: 2 anni
Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) applicata alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) nel ridurre il craving in pazienti affetti da disturbo da uso di oppioidi utilizzando la Brief Substance Craving Scale.
2 anni
RTMS nella gestione del disturbo da uso di oppioidi nell’Alto Egitto
Lasso di tempo: 2 anni
Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) applicata alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) per migliorare la cognizione utilizzando la scala Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

14 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RTMS in opioid patients in Egy
  • assiut university (Altro identificatore: assiut university)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Perché non ho ancora preso il permesso dai supper visiere

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su rTMS

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