- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06689072
Korkeataajuisen RTMS:n rooli opioidien käyttöhäiriön hoidossa
Korkeataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation rooli opioidien käyttöhäiriöistä kärsivien potilaiden hoidossa Ylä-Egyptissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Riippuvuus on monimutkainen, krooninen aivosairaus, johon vaikuttavat geenit ja ympäristö, jolle on ominaista päihteiden käyttö tai pakko-oireet, jotka jatkuvat haitallisista seurauksista huolimatta. Riippuvuus merkitsi pitkään hallitsematonta tapaa käyttää alkoholia tai muita huumeita opioidina. Viime aikoina riippuvuuden käsite on laajentunut käsittämään käyttäytymismalleja, aineita ja jopa tavallisia ja tarpeellisia toimintoja, kuten liikuntaa ja syömistä.
Opioidiriippuvuudesta puhuttaessa opioidiriippuvuus on pitkäkestoinen (krooninen) sairaus, joka voi aiheuttaa suuria terveydellisiä, sosiaalisia ja taloudellisia ongelmia. Opioidit ovat luokka lääkkeitä, jotka vaikuttavat hermostoon tuottaen nautinnon tunteita ja kivunlievitystä. Terveydenhuollon tarjoajat määräävät laillisesti joitakin opioideja vaikean ja kroonisen kivun hallintaan. Yleisesti määrättyjä opioideja ovat oksikodoni, fentanyyli, buprenorfiini, metadoni, oksimorfoni, hydrokodoni, kodeiini ja morfiini. Jotkut muut opioidit, kuten heroiini, ovat laittomia huumeita.
Opioidiriippuvuudelle on ominaista voimakas pakko-oireinen tarve käyttää opioidilääkkeitä, vaikka niitä ei enää tarvita lääketieteellisesti. Opioideilla on suuri mahdollisuus aiheuttaa riippuvuutta joillekin ihmisille, vaikka lääkkeet määrätään asianmukaisesti ja niitä otetaan ohjeiden mukaan. Monia reseptiopioideja käytetään väärin tai siirretään muille. Yksilöt, jotka tulevat riippuvaisiksi, voivat asettaa näiden huumeiden hankkimisen ja käytön etusijalle muuhun toimintaan elämässään, mikä usein vaikuttaa kielteisesti heidän ammatillisiin ja henkilökohtaisiin suhteisiinsa. Ei tiedetä, miksi jotkut ihmiset tulevat todennäköisemmin riippuvaisiksi kuin toiset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Uros
- Ikä 18-40
- Opioidien käytön häiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on mielenterveyshäiriöitä (kuten primaarinen psykoosi, skitsofrenia, kehitysvammaisuus ja aivovaurion aiheuttama mielenterveyshäiriö),
- Epilepsian historia
- Kardiovaskulaaristen komplikaatioiden historia.
- TMS:n vasta-aiheet (esim. metalliset implantit päähän).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opioidiryhmä
Osallistujat, joilla on diagnosoitu opioidien käyttöhäiriö
|
Arvioida toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) roolia vasemmassa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (DLPFC) kivun vähentämisessä, himon vähentämisessä, vieroitusoireiden lievittämisessä, uusiutumisen vähentämisessä, impulsiivisuuden vähentämisessä ja kognitiivisten toimintojen parantamisessa opioidien käyttöhäiriöistä kärsivillä potilailla.
|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Osallistujat, joilla ei ole opioideja, käyttävät häiriöitä
|
Psykoterapian käyttö opioidien käyttöhäiriössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RTMS:n rooli opioidien käyttöhäiriöiden hallinnassa useiden asteikkojen avulla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) roolia vasemmassa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (DLPFC) kivun vähentämisessä potilailla, joilla on opioidien käyttöhäiriö, käyttämällä LYHYT KIPUTUTKIMUS (SHORT FORM) -asteikkoa.
|
2 vuotta
|
|
RTMS opioidien käyttöhäiriön hallinnassa Ylä-Egyptissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS), jota sovellettiin vasemmalle dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) vähentämään himoa opioidien käyttöhäiriöpotilailla käyttämällä lyhyttä aineen himoa asteikkoa.
|
2 vuotta
|
|
RTMS opioidien käyttöhäiriön hallinnassa Ylä-Egyptissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS), jota sovellettiin vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) kognition parantamiseksi Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) asteikolla.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yang S, Chang MC. Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Pain Management: A Systematic Narrative Review. Front Neurol. 2020 Feb 18;11:114. doi: 10.3389/fneur.2020.00114. eCollection 2020.
- Addolorato G, Antonelli M, Cocciolillo F, Vassallo GA, Tarli C, Sestito L, Mirijello A, Ferrulli A, Pizzuto DA, Camardese G, Miceli A, Diana M, Giordano A, Gasbarrini A, Di Giuda D. Deep Transcranial Magnetic Stimulation of the Dorsolateral Prefrontal Cortex in Alcohol Use Disorder Patients: Effects on Dopamine Transporter Availability and Alcohol Intake. Eur Neuropsychopharmacol. 2017 May;27(5):450-461. doi: 10.1016/j.euroneuro.2017.03.008. Epub 2017 Apr 6.
- Liu X, Zhao X, Liu T, Liu Q, Tang L, Zhang H, Luo W, Daskalakis ZJ, Yuan TF. The effects of repetitive transcranial magnetic stimulation on cue-induced craving in male patients with heroin use disorder. EBioMedicine. 2020 Jun;56:102809. doi: 10.1016/j.ebiom.2020.102809. Epub 2020 Jun 5.
- Tsai TY, Wang TY, Liu YC, Lee PW, Chang WH, Lu TH, Tseng HH, Lee SY, Chang YH, Yang Y, Chen PS, Chen KC, Yang YK, Lu RB. Add-on repetitive transcranial magnetic stimulation in patients with opioid use disorder undergoing methadone maintenance therapy. Am J Drug Alcohol Abuse. 2021 May 4;47(3):330-343. doi: 10.1080/00952990.2020.1849247. Epub 2021 Jan 10.
- Imperatore JP, McCalley DM, Borckardt JJ, Brady KT, Hanlon CA. Non-invasive brain stimulation as a tool to decrease chronic pain in current opiate users: A parametric evaluation of two promising cortical targets. Drug Alcohol Depend. 2021 Jan 1;218:108409. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108409. Epub 2020 Nov 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RTMS in opioid patients in Egy
- assiut university (Muu tunniste: assiut university)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset rTMS
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointi
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekrytointiArvioi avoimen rTMS:n tehokkuuttaRanska
-
Changping LaboratoryWuhan Mental Health CentreKeskeytettyMasennustila | Vakava masennus | Keskivaikea masennusKiina
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Bayside HealthValmisAutistinen häiriö | Aspergerin häiriöAustralia
-
Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan HospitalRekrytointiMasennustila | Vakava masennus | Keskivaikea masennusKiina
-
Institut GuttmannInstituto de Salud Carlos IIIValmisToiminnallinen parantaminen
-
Fujian Medical University Union HospitalRekrytointiAlzheimerin tautiKiina
-
University Hospital, RouenUniversity Hospital, CaenValmis
-
Butler HospitalValmisPakko-oireinen häiriöYhdysvallat