- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06689072
Papel de la RTMS de alta frecuencia en el tratamiento del trastorno por consumo de opioides
Papel de la estimulación magnética transcraneal repetitiva de alta frecuencia en el tratamiento de pacientes con trastorno por consumo de opioides en el Alto Egipto
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La adicción es una condición cerebral crónica y compleja influenciada por los genes y el medio ambiente que se caracteriza por el uso de sustancias o acciones compulsivas que continúan a pesar de las consecuencias dañinas. Durante mucho tiempo, la adicción significó un hábito incontrolable de consumir alcohol u otras drogas como opioides. Más recientemente, el concepto de adicción se ha ampliado para incluir conductas, así como sustancias, e incluso actividades ordinarias y necesarias, como el ejercicio y la alimentación.
Hablando de adicción a los opioides, la adicción a los opioides es una enfermedad duradera (crónica) que puede causar importantes problemas de salud, sociales y económicos. Los opioides son una clase de drogas que actúan en el sistema nervioso para producir sensaciones de placer y alivio del dolor. Los proveedores de atención médica recetan legalmente algunos opioides para controlar el dolor intenso y crónico. Los opioides comúnmente recetados incluyen oxicodona, fentanilo, buprenorfina, metadona, oximorfona, hidrocodona, codeína y morfina. Algunos otros opioides, como la heroína, son drogas de abuso ilegales.
La adicción a los opioides se caracteriza por una necesidad poderosa y compulsiva de consumir drogas opioides, incluso cuando ya no son necesarias desde el punto de vista médico. Los opioides tienen un alto potencial de causar adicción en algunas personas, incluso cuando los medicamentos se recetan adecuadamente y se toman según las indicaciones. Muchos opioides recetados se utilizan indebidamente o se desvían hacia otros. Las personas que se vuelven adictas pueden priorizar el consumo y el uso de estas drogas sobre otras actividades de sus vidas, lo que a menudo afecta negativamente sus relaciones profesionales y personales. Se desconoce por qué algunas personas tienen más probabilidades de volverse adictas que otras.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Edad 18-40
- Trastorno por consumo de opioides
Criterios de exclusión:
- Personas con trastornos mentales (como psicosis primaria, esquizofrenia, retraso mental y trastorno mental inducido por daño cerebral),
- Historia de la epilepsia
- Historia de complicaciones cardiovasculares.
- Historial de contraindicaciones para TMS (p. ej. implantes metálicos en la cabeza).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de opioides
Participantes diagnosticados con trastorno por consumo de opioides
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Evaluar el papel de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) aplicada a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) para reducir el dolor, disminuir el deseo, aliviar los síntomas de abstinencia, reducir las tasas de recaída, reducir la impulsividad y mejorar la función cognitiva en pacientes con trastorno por consumo de opioides
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Comparador falso: Grupo de control
Participantes que no tienen un trastorno por consumo de opioides.
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Uso de psicoterapia en el trastorno por consumo de opioides.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Papel de la rTMS en el manejo de los trastornos por uso de opioides utilizando múltiples escalas
Periodo de tiempo: 2 años
|
Evaluar el papel de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) aplicada a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) para reducir el dolor en pacientes con trastorno por consumo de opioides mediante el uso de la escala INVENTARIO BREVE DEL DOLOR (FORMULARIO CORTO).
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2 años
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RTMS en la gestión del trastorno por consumo de opioides en el Alto Egipto
Periodo de tiempo: 2 años
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Estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) aplicada a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) para reducir el deseo en pacientes con trastorno por consumo de opioides mediante la escala breve de deseo de sustancias.
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2 años
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RTMS en la gestión del trastorno por consumo de opioides en el Alto Egipto
Periodo de tiempo: 2 años
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Estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) aplicada a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) para mejorar la cognición utilizando la escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yang S, Chang MC. Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Pain Management: A Systematic Narrative Review. Front Neurol. 2020 Feb 18;11:114. doi: 10.3389/fneur.2020.00114. eCollection 2020.
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- RTMS in opioid patients in Egy
- assiut university (Otro identificador: assiut university)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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