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Papel de la RTMS de alta frecuencia en el tratamiento del trastorno por consumo de opioides

13 de noviembre de 2024 actualizado por: Sawy Alaa Sawy, Assiut University

Papel de la estimulación magnética transcraneal repetitiva de alta frecuencia en el tratamiento de pacientes con trastorno por consumo de opioides en el Alto Egipto

Este estudio tiene como objetivo evaluar el papel de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) aplicada a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) para reducir el dolor, disminuir el deseo, aliviar los síntomas de abstinencia, reducir las tasas de recaída, reducir la impulsividad y mejorar la función cognitiva en pacientes con Trastorno por consumo de opioides, al tiempo que se evalúan los factores asociados.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La adicción es una condición cerebral crónica y compleja influenciada por los genes y el medio ambiente que se caracteriza por el uso de sustancias o acciones compulsivas que continúan a pesar de las consecuencias dañinas. Durante mucho tiempo, la adicción significó un hábito incontrolable de consumir alcohol u otras drogas como opioides. Más recientemente, el concepto de adicción se ha ampliado para incluir conductas, así como sustancias, e incluso actividades ordinarias y necesarias, como el ejercicio y la alimentación.

Hablando de adicción a los opioides, la adicción a los opioides es una enfermedad duradera (crónica) que puede causar importantes problemas de salud, sociales y económicos. Los opioides son una clase de drogas que actúan en el sistema nervioso para producir sensaciones de placer y alivio del dolor. Los proveedores de atención médica recetan legalmente algunos opioides para controlar el dolor intenso y crónico. Los opioides comúnmente recetados incluyen oxicodona, fentanilo, buprenorfina, metadona, oximorfona, hidrocodona, codeína y morfina. Algunos otros opioides, como la heroína, son drogas de abuso ilegales.

La adicción a los opioides se caracteriza por una necesidad poderosa y compulsiva de consumir drogas opioides, incluso cuando ya no son necesarias desde el punto de vista médico. Los opioides tienen un alto potencial de causar adicción en algunas personas, incluso cuando los medicamentos se recetan adecuadamente y se toman según las indicaciones. Muchos opioides recetados se utilizan indebidamente o se desvían hacia otros. Las personas que se vuelven adictas pueden priorizar el consumo y el uso de estas drogas sobre otras actividades de sus vidas, lo que a menudo afecta negativamente sus relaciones profesionales y personales. Se desconoce por qué algunas personas tienen más probabilidades de volverse adictas que otras.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino
  • Edad 18-40
  • Trastorno por consumo de opioides

Criterios de exclusión:

  • Personas con trastornos mentales (como psicosis primaria, esquizofrenia, retraso mental y trastorno mental inducido por daño cerebral),
  • Historia de la epilepsia
  • Historia de complicaciones cardiovasculares.
  • Historial de contraindicaciones para TMS (p. ej. implantes metálicos en la cabeza).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de opioides
Participantes diagnosticados con trastorno por consumo de opioides
Evaluar el papel de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) aplicada a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) para reducir el dolor, disminuir el deseo, aliviar los síntomas de abstinencia, reducir las tasas de recaída, reducir la impulsividad y mejorar la función cognitiva en pacientes con trastorno por consumo de opioides
Comparador falso: Grupo de control
Participantes que no tienen un trastorno por consumo de opioides.
Uso de psicoterapia en el trastorno por consumo de opioides.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Papel de la rTMS en el manejo de los trastornos por uso de opioides utilizando múltiples escalas
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluar el papel de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) aplicada a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) para reducir el dolor en pacientes con trastorno por consumo de opioides mediante el uso de la escala INVENTARIO BREVE DEL DOLOR (FORMULARIO CORTO).
2 años
RTMS en la gestión del trastorno por consumo de opioides en el Alto Egipto
Periodo de tiempo: 2 años
Estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) aplicada a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) para reducir el deseo en pacientes con trastorno por consumo de opioides mediante la escala breve de deseo de sustancias.
2 años
RTMS en la gestión del trastorno por consumo de opioides en el Alto Egipto
Periodo de tiempo: 2 años
Estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) aplicada a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) para mejorar la cognición utilizando la escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • RTMS in opioid patients in Egy
  • assiut university (Otro identificador: assiut university)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Porque todavía no he obtenido el permiso de los supervisores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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