Rol van hoogfrequente RTMS bij de behandeling van opioïdengebruiksstoornissen
De rol van hoogfrequente repetitieve transcraniële magnetische stimulatie bij de behandeling van patiënten met opioïdengebruiksstoornis in Opper-Egypte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verslaving is een complexe, chronische hersenaandoening die wordt beïnvloed door genen en de omgeving en die wordt gekenmerkt door middelengebruik of dwangmatige handelingen die ondanks schadelijke gevolgen voortduren. Lange tijd betekende verslaving een oncontroleerbare gewoonte om alcohol of andere drugs als opioïde te gebruiken. Meer recentelijk is het concept van verslaving uitgebreid en omvat het gedrag, maar ook middelen, en zelfs gewone en noodzakelijke activiteiten, zoals lichaamsbeweging en eten.
Over opioïdenverslaving gesproken: opioïdenverslaving is een langdurige (chronische) ziekte die grote gezondheids-, sociale en economische problemen kan veroorzaken. Opioïden zijn een klasse geneesmiddelen die inwerken op het zenuwstelsel en gevoelens van plezier en pijnverlichting veroorzaken. Sommige opioïden worden wettelijk voorgeschreven door zorgverleners om ernstige en chronische pijn te behandelen. Vaak voorgeschreven opioïden zijn onder meer oxycodon, fentanyl, buprenorfine, methadon, oxymorfon, hydrocodon, codeïne en morfine. Sommige andere opioïden, zoals heroïne, zijn illegale drugs.
Opioïdeverslaving wordt gekenmerkt door een krachtige, dwangmatige drang om opioïde medicijnen te gebruiken, zelfs als deze medisch gezien niet langer nodig zijn. Opioïden hebben een grote kans om bij sommige mensen verslaving te veroorzaken, zelfs als de medicijnen op de juiste manier worden voorgeschreven en worden ingenomen zoals voorgeschreven. Veel opioïden op recept worden misbruikt of aan anderen doorgegeven. Individuen die verslaafd raken, kunnen het verkrijgen en gebruiken van deze drugs voorrang geven boven andere activiteiten in hun leven, wat vaak een negatieve invloed heeft op hun professionele en persoonlijke relaties. Het is onbekend waarom sommige mensen een grotere kans hebben om verslaafd te raken dan anderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Leeftijd 18-40
- Opioïdengebruiksstoornis
Uitsluitingscriteria:
- Personen met psychische stoornissen (zoals primaire psychose, schizofrenie, mentale retardatie en door hersenbeschadiging veroorzaakte psychische stoornissen),
- Geschiedenis van epilepsie
- Geschiedenis van cardiovasculaire complicaties.
- Geschiedenis van contra-indicaties voor TMS (bijv. metalen implantaten in het hoofd).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Opioïde groep
Deelnemers met de diagnose opioïdengebruiksstoornis
|
Om de rol te evalueren van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS), toegepast op de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) bij het verminderen van pijn, het verminderen van hunkering, het verlichten van ontwenningsverschijnselen, het verlagen van het aantal terugvallen, het verminderen van impulsiviteit en het verbeteren van de cognitieve functie bij patiënten met opioïdengebruiksstoornissen
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Deelnemers die geen opioïden gebruiken, gebruiken disoder
|
Het gebruik van psychotherapie bij opioïdengebruiksstoornissen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De rol van rTMS bij het beheersen van opioïdengebruiksstoornissen met behulp van meerdere schalen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Om de rol te evalueren van repetitieve Transcraniële Magnetische Stimulatie (rTMS) toegepast op de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) bij het verminderen van pijn bij patiënten met opioïdengebruiksstoornis door gebruik te maken van de BRIEF PAIN INVENTORY (SHORT FORM) schaal.
|
2 jaar
|
|
RTMS bij het beheersen van opioïdengebruiksstoornissen in Opper-Egypte
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) toegepast op de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) bij het verminderen van de hunkering bij patiënten met een opioïdengebruiksstoornis met behulp van de Brief Substance Craving Scale.
|
2 jaar
|
|
RTMS bij het beheersen van opioïdengebruiksstoornissen in Opper-Egypte
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Repetitieve Transcraniële Magnetische Stimulatie (rTMS) toegepast op de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) bij het verbeteren van de cognitie met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -schaal.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yang S, Chang MC. Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Pain Management: A Systematic Narrative Review. Front Neurol. 2020 Feb 18;11:114. doi: 10.3389/fneur.2020.00114. eCollection 2020.
- Addolorato G, Antonelli M, Cocciolillo F, Vassallo GA, Tarli C, Sestito L, Mirijello A, Ferrulli A, Pizzuto DA, Camardese G, Miceli A, Diana M, Giordano A, Gasbarrini A, Di Giuda D. Deep Transcranial Magnetic Stimulation of the Dorsolateral Prefrontal Cortex in Alcohol Use Disorder Patients: Effects on Dopamine Transporter Availability and Alcohol Intake. Eur Neuropsychopharmacol. 2017 May;27(5):450-461. doi: 10.1016/j.euroneuro.2017.03.008. Epub 2017 Apr 6.
- Liu X, Zhao X, Liu T, Liu Q, Tang L, Zhang H, Luo W, Daskalakis ZJ, Yuan TF. The effects of repetitive transcranial magnetic stimulation on cue-induced craving in male patients with heroin use disorder. EBioMedicine. 2020 Jun;56:102809. doi: 10.1016/j.ebiom.2020.102809. Epub 2020 Jun 5.
- Tsai TY, Wang TY, Liu YC, Lee PW, Chang WH, Lu TH, Tseng HH, Lee SY, Chang YH, Yang Y, Chen PS, Chen KC, Yang YK, Lu RB. Add-on repetitive transcranial magnetic stimulation in patients with opioid use disorder undergoing methadone maintenance therapy. Am J Drug Alcohol Abuse. 2021 May 4;47(3):330-343. doi: 10.1080/00952990.2020.1849247. Epub 2021 Jan 10.
- Imperatore JP, McCalley DM, Borckardt JJ, Brady KT, Hanlon CA. Non-invasive brain stimulation as a tool to decrease chronic pain in current opiate users: A parametric evaluation of two promising cortical targets. Drug Alcohol Depend. 2021 Jan 1;218:108409. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108409. Epub 2020 Nov 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RTMS in opioid patients in Egy
- assiut university (Andere identificatie: assiut university)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .