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Rolle von Hochfrequenz-RTMS bei der Behandlung von Opioidkonsumstörungen

13. November 2024 aktualisiert von: Sawy Alaa Sawy, Assiut University

Rolle der hochfrequenten repetitiven transkraniellen Magnetstimulation bei der Behandlung von Patienten mit Opioidkonsumstörung in Oberägypten

Diese Studie zielt darauf ab, die Rolle der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) zu bewerten, die auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) angewendet wird, um Schmerzen zu lindern, das Verlangen zu verringern, Entzugssymptome zu lindern, die Rückfallraten zu senken, die Impulsivität zu reduzieren und die kognitive Funktion bei Patienten mit zu verbessern Opioidkonsumstörung unter gleichzeitiger Bewertung der damit verbundenen Faktoren.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Sucht ist eine komplexe, chronische Erkrankung des Gehirns, die von Genen und der Umwelt beeinflusst wird und durch Substanzkonsum oder zwanghafte Handlungen gekennzeichnet ist, die trotz schädlicher Folgen andauern. Lange Zeit bedeutete Sucht die unkontrollierbare Angewohnheit, Alkohol oder andere Drogen als Opioid zu konsumieren. In jüngerer Zeit wurde der Suchtbegriff erweitert und umfasst nun auch Verhaltensweisen, Substanzen und sogar gewöhnliche und notwendige Aktivitäten wie Bewegung und Essen.

Apropos Opioidabhängigkeit: Opioidabhängigkeit ist eine lang anhaltende (chronische) Krankheit, die schwerwiegende gesundheitliche, soziale und wirtschaftliche Probleme verursachen kann. Opioide sind eine Klasse von Arzneimitteln, die im Nervensystem wirken und Lustgefühle und Schmerzlinderung hervorrufen. Einige Opioide werden von Gesundheitsdienstleistern gesetzlich zur Behandlung schwerer und chronischer Schmerzen verschrieben. Zu den häufig verschriebenen Opioiden gehören Oxycodon, Fentanyl, Buprenorphin, Methadon, Oxymorphon, Hydrocodon, Codein und Morphin. Einige andere Opioide, wie zum Beispiel Heroin, sind illegale Drogen.

Charakteristisch für die Opioidabhängigkeit ist ein starker, zwanghafter Drang, Opioid-Medikamente zu konsumieren, auch wenn diese medizinisch nicht mehr erforderlich sind. Opioide haben bei manchen Menschen ein hohes Suchtpotenzial, selbst wenn die Medikamente ordnungsgemäß verschrieben und bestimmungsgemäß eingenommen werden. Viele verschreibungspflichtige Opioide werden missbraucht oder an andere weitergegeben. Personen, die süchtig werden, geben möglicherweise dem Erwerb und Konsum dieser Drogen Vorrang vor anderen Aktivitäten in ihrem Leben, was sich häufig negativ auf ihre beruflichen und persönlichen Beziehungen auswirkt. Es ist nicht bekannt, warum manche Menschen häufiger süchtig werden als andere.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Alter 18–40
  • Opioidkonsumstörung

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit psychischen Störungen (z. B. primäre Psychose, Schizophrenie, geistige Behinderung und durch Hirnschäden verursachte psychische Störung),
  • Geschichte der Epilepsie
  • Vorgeschichte kardiovaskulärer Komplikationen.
  • Vorgeschichte von Kontraindikationen für TMS (z. B. Metallimplantate im Kopf).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Opioid-Gruppe
Teilnehmer, bei denen eine Opioidkonsumstörung diagnostiziert wurde
Um die Rolle der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) zu bewerten, die auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) angewendet wird, bei der Schmerzlinderung, der Verringerung des Verlangens, der Linderung von Entzugserscheinungen, der Senkung der Rückfallraten, der Verringerung der Impulsivität und der Verbesserung der kognitiven Funktion bei Patienten mit Opioidkonsumstörung
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer, die keine Opioidkonsumstörung haben
Einsatz von Psychotherapie bei Opioidkonsumstörung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rolle von rTMS bei der Behandlung von Opioidkonsumstörungen anhand mehrerer Skalen
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertung der Rolle der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS), die auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) angewendet wird, bei der Schmerzlinderung bei Patienten mit Opioidkonsumstörung unter Verwendung der Skala BRIEF PAIN INVENTORY (KURZFORM).
2 Jahre
RTMS bei der Behandlung von Opioidkonsumstörungen in Oberägypten
Zeitfenster: 2 Jahre
Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) angewendet auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) zur Reduzierung des Verlangens bei Patienten mit Opioidkonsumstörung mithilfe der Brief Substance Craving Scale.
2 Jahre
RTMS bei der Behandlung von Opioidkonsumstörungen in Oberägypten
Zeitfenster: 2 Jahre
Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) angewendet auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) zur Verbesserung der Kognition mithilfe der Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Skala.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RTMS in opioid patients in Egy
  • assiut university (Andere Kennung: assiut university)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Weil ich die Erlaubnis von Supper Visors noch nicht eingeholt habe

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur rTMS

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