- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06689072
Rolle von Hochfrequenz-RTMS bei der Behandlung von Opioidkonsumstörungen
Rolle der hochfrequenten repetitiven transkraniellen Magnetstimulation bei der Behandlung von Patienten mit Opioidkonsumstörung in Oberägypten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sucht ist eine komplexe, chronische Erkrankung des Gehirns, die von Genen und der Umwelt beeinflusst wird und durch Substanzkonsum oder zwanghafte Handlungen gekennzeichnet ist, die trotz schädlicher Folgen andauern. Lange Zeit bedeutete Sucht die unkontrollierbare Angewohnheit, Alkohol oder andere Drogen als Opioid zu konsumieren. In jüngerer Zeit wurde der Suchtbegriff erweitert und umfasst nun auch Verhaltensweisen, Substanzen und sogar gewöhnliche und notwendige Aktivitäten wie Bewegung und Essen.
Apropos Opioidabhängigkeit: Opioidabhängigkeit ist eine lang anhaltende (chronische) Krankheit, die schwerwiegende gesundheitliche, soziale und wirtschaftliche Probleme verursachen kann. Opioide sind eine Klasse von Arzneimitteln, die im Nervensystem wirken und Lustgefühle und Schmerzlinderung hervorrufen. Einige Opioide werden von Gesundheitsdienstleistern gesetzlich zur Behandlung schwerer und chronischer Schmerzen verschrieben. Zu den häufig verschriebenen Opioiden gehören Oxycodon, Fentanyl, Buprenorphin, Methadon, Oxymorphon, Hydrocodon, Codein und Morphin. Einige andere Opioide, wie zum Beispiel Heroin, sind illegale Drogen.
Charakteristisch für die Opioidabhängigkeit ist ein starker, zwanghafter Drang, Opioid-Medikamente zu konsumieren, auch wenn diese medizinisch nicht mehr erforderlich sind. Opioide haben bei manchen Menschen ein hohes Suchtpotenzial, selbst wenn die Medikamente ordnungsgemäß verschrieben und bestimmungsgemäß eingenommen werden. Viele verschreibungspflichtige Opioide werden missbraucht oder an andere weitergegeben. Personen, die süchtig werden, geben möglicherweise dem Erwerb und Konsum dieser Drogen Vorrang vor anderen Aktivitäten in ihrem Leben, was sich häufig negativ auf ihre beruflichen und persönlichen Beziehungen auswirkt. Es ist nicht bekannt, warum manche Menschen häufiger süchtig werden als andere.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Assiut, Ägypten
- Faculty of Medicine, Assiut University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- Alter 18–40
- Opioidkonsumstörung
Ausschlusskriterien:
- Personen mit psychischen Störungen (z. B. primäre Psychose, Schizophrenie, geistige Behinderung und durch Hirnschäden verursachte psychische Störung),
- Geschichte der Epilepsie
- Vorgeschichte kardiovaskulärer Komplikationen.
- Vorgeschichte von Kontraindikationen für TMS (z. B. Metallimplantate im Kopf).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Opioid-Gruppe
Teilnehmer, bei denen eine Opioidkonsumstörung diagnostiziert wurde
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Um die Rolle der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) zu bewerten, die auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) angewendet wird, bei der Schmerzlinderung, der Verringerung des Verlangens, der Linderung von Entzugserscheinungen, der Senkung der Rückfallraten, der Verringerung der Impulsivität und der Verbesserung der kognitiven Funktion bei Patienten mit Opioidkonsumstörung
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer, die keine Opioidkonsumstörung haben
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Einsatz von Psychotherapie bei Opioidkonsumstörung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rolle von rTMS bei der Behandlung von Opioidkonsumstörungen anhand mehrerer Skalen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Bewertung der Rolle der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS), die auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) angewendet wird, bei der Schmerzlinderung bei Patienten mit Opioidkonsumstörung unter Verwendung der Skala BRIEF PAIN INVENTORY (KURZFORM).
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2 Jahre
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RTMS bei der Behandlung von Opioidkonsumstörungen in Oberägypten
Zeitfenster: 2 Jahre
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Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) angewendet auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) zur Reduzierung des Verlangens bei Patienten mit Opioidkonsumstörung mithilfe der Brief Substance Craving Scale.
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2 Jahre
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RTMS bei der Behandlung von Opioidkonsumstörungen in Oberägypten
Zeitfenster: 2 Jahre
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Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) angewendet auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) zur Verbesserung der Kognition mithilfe der Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Skala.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yang S, Chang MC. Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Pain Management: A Systematic Narrative Review. Front Neurol. 2020 Feb 18;11:114. doi: 10.3389/fneur.2020.00114. eCollection 2020.
- Addolorato G, Antonelli M, Cocciolillo F, Vassallo GA, Tarli C, Sestito L, Mirijello A, Ferrulli A, Pizzuto DA, Camardese G, Miceli A, Diana M, Giordano A, Gasbarrini A, Di Giuda D. Deep Transcranial Magnetic Stimulation of the Dorsolateral Prefrontal Cortex in Alcohol Use Disorder Patients: Effects on Dopamine Transporter Availability and Alcohol Intake. Eur Neuropsychopharmacol. 2017 May;27(5):450-461. doi: 10.1016/j.euroneuro.2017.03.008. Epub 2017 Apr 6.
- Liu X, Zhao X, Liu T, Liu Q, Tang L, Zhang H, Luo W, Daskalakis ZJ, Yuan TF. The effects of repetitive transcranial magnetic stimulation on cue-induced craving in male patients with heroin use disorder. EBioMedicine. 2020 Jun;56:102809. doi: 10.1016/j.ebiom.2020.102809. Epub 2020 Jun 5.
- Tsai TY, Wang TY, Liu YC, Lee PW, Chang WH, Lu TH, Tseng HH, Lee SY, Chang YH, Yang Y, Chen PS, Chen KC, Yang YK, Lu RB. Add-on repetitive transcranial magnetic stimulation in patients with opioid use disorder undergoing methadone maintenance therapy. Am J Drug Alcohol Abuse. 2021 May 4;47(3):330-343. doi: 10.1080/00952990.2020.1849247. Epub 2021 Jan 10.
- Imperatore JP, McCalley DM, Borckardt JJ, Brady KT, Hanlon CA. Non-invasive brain stimulation as a tool to decrease chronic pain in current opiate users: A parametric evaluation of two promising cortical targets. Drug Alcohol Depend. 2021 Jan 1;218:108409. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108409. Epub 2020 Nov 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RTMS in opioid patients in Egy
- assiut university (Andere Kennung: assiut university)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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