Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af højfrekvent RTMS i behandling af opioidbrugsforstyrrelser

13. november 2024 opdateret af: Sawy Alaa Sawy, Assiut University

Rolle af højfrekvent gentagen transkraniel magnetisk stimulering i behandlingen af ​​patienter med opioidbrugsforstyrrelse i Øvre Egypten

Denne undersøgelse har til formål at evaluere rollen af ​​repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) anvendt på venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) i at reducere smerte, mindske trang, lindre abstinenssymptomer, sænke tilbagefaldsraten, reducere impulsivitet og forbedre kognitiv funktion hos patienter Opioidbrugsforstyrrelse, mens de også evaluerer associerede faktorer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Afhængighed er en kompleks, kronisk hjernetilstand, der er påvirket af gener og miljøet, og som er karakteriseret ved stofbrug eller tvangshandlinger, der fortsætter på trods af skadelige konsekvenser. I lang tid betød afhængighed en ukontrollabel vane med at bruge alkohol eller andre stoffer som opioid. På det seneste er begrebet afhængighed udvidet til at omfatte adfærd, såvel som stoffer, og endda almindelige og nødvendige aktiviteter, såsom motion og spisning.

Når vi taler om opioidafhængighed, er opioidafhængighed en langvarig (kronisk) sygdom, der kan forårsage store sundhedsmæssige, sociale og økonomiske problemer. Opioider er en klasse af lægemidler, der virker i nervesystemet for at frembringe en følelse af nydelse og smertelindring. Nogle opioider er lovligt ordineret af sundhedsudbydere til at håndtere alvorlige og kroniske smerter. Almindeligt ordinerede opioider omfatter oxycodon, fentanyl, buprenorphin, metadon, oxymorfon, hydrocodon, codein og morfin. Nogle andre opioider, såsom heroin, er ulovlige misbrugsstoffer.

Opioidafhængighed er karakteriseret ved en kraftig, tvangsmæssig trang til at bruge opioide stoffer, selv når de ikke længere er medicinsk nødvendige. Opioider har et stort potentiale for at forårsage afhængighed hos nogle mennesker, selv når medicinen er ordineret korrekt og taget som anvist. Mange receptpligtige opioider misbruges eller omdirigeres til andre. Personer, der bliver afhængige, kan prioritere at få og bruge disse stoffer frem for andre aktiviteter i deres liv, hvilket ofte påvirker deres professionelle og personlige forhold negativt. Det er ukendt, hvorfor nogle mennesker er mere tilbøjelige til at blive afhængige end andre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Alder 18-40
  • Opioidbrugsforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med psykiske lidelser (såsom primær psykose, skizofreni, mental retardering og hjerneskade induceret mental lidelse),
  • Epilepsis historie
  • Anamnese med kardiovaskulære komplikationer.
  • Anamnese med kontraindikationer til TMS (f.eks. metalimplantater i hovedet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Opioid gruppe
Deltagere diagnosticeret med opioidbrugsforstyrrelse
Andet: rTMS
For at evaluere rollen af ​​gentagne transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) anvendt på venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) i at reducere smerte, mindske trang, lindre abstinenssymptomer, sænke tilbagefaldsraten, reducere impulsivitet og forbedre kognitiv funktion hos patienter med opioid lidelse
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Deltagere, der ikke har opioid, bruger disoder
Adfærdsmæssigt: Psykoterapi
Brug af psykoterapi ved opioidbrugsforstyrrelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rolle af rTMS i håndtering af opioidbrugsforstyrrelser ved hjælp af flere skalaer
Tidsramme: 2 år
At evaluere rollen af ​​gentagne transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) anvendt på venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) i at reducere smerte hos patienter med opioidbrugsforstyrrelse ved at bruge BRIEF PAIN INVENTORY (SHORT FORM) skala.
2 år
RTMS i håndtering af opioidbrugsforstyrrelser i Øvre Egypten
Tidsramme: 2 år
Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) påført den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) for at reducere trangen hos patienter med opioidbrugsforstyrrelser ved brug af Brief Substance Craving Scale.
2 år
RTMS i håndtering af opioidbrugsforstyrrelser i Øvre Egypten
Tidsramme: 2 år
Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) påført den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) for at forbedre kognition ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) skala.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2024

Først opslået (Anslået)

14. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RTMS in opioid patients in Egy
  • assiut university (Anden identifikator: assiut university)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

For jeg har ikke taget tilladelsen fra aftensmadsvisirer endnu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rTMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner