- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06689072
Rôle du RTMS à haute fréquence dans la gestion des troubles liés à l'usage d'opioïdes
Rôle de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence dans la prise en charge des patients souffrant de troubles liés à l'usage d'opioïdes en Haute-Égypte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépendance est une maladie cérébrale complexe et chronique influencée par les gènes et l’environnement et caractérisée par la consommation de substances ou des actions compulsives qui se poursuivent malgré les conséquences néfastes. Pendant longtemps, la dépendance signifiait une habitude incontrôlable de consommer de l’alcool ou d’autres drogues comme opioïdes. Plus récemment, le concept de dépendance s’est élargi pour inclure les comportements, ainsi que les substances, voire les activités ordinaires et nécessaires, comme l’exercice et l’alimentation.
En parlant de dépendance aux opioïdes, la dépendance aux opioïdes est une maladie (chronique) de longue durée qui peut entraîner des problèmes de santé, sociaux et économiques majeurs. Les opioïdes sont une classe de médicaments qui agissent sur le système nerveux pour produire des sensations de plaisir et soulager la douleur. Certains opioïdes sont légalement prescrits par les prestataires de soins de santé pour gérer la douleur intense et chronique. Les opioïdes couramment prescrits comprennent l'oxycodone, le fentanyl, la buprénorphine, la méthadone, l'oxymorphone, l'hydrocodone, la codéine et la morphine. Certains autres opioïdes, comme l’héroïne, sont des drogues illégales faisant l’objet d’abus.
La dépendance aux opioïdes se caractérise par un besoin puissant et compulsif de consommer des médicaments opioïdes, même lorsqu’ils ne sont plus médicalement nécessaires. Les opioïdes ont un fort potentiel de dépendance chez certaines personnes, même lorsque les médicaments sont prescrits de manière appropriée et pris conformément aux instructions. De nombreux opioïdes sur ordonnance sont utilisés à mauvais escient ou détournés vers d’autres. Les personnes qui deviennent dépendantes peuvent donner la priorité à l’obtention et à la consommation de ces drogues plutôt qu’à d’autres activités de leur vie, ce qui a souvent un impact négatif sur leurs relations professionnelles et personnelles. On ne sait pas pourquoi certaines personnes sont plus susceptibles que d’autres de devenir dépendantes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Faculty of medicine, Assiut university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Mâle
- Âge 18-40
- Trouble lié à la consommation d'opioïdes
Critères d'exclusion :
- Les personnes souffrant de troubles mentaux (tels que psychose primaire, schizophrénie, retard mental et troubles mentaux induits par des lésions cérébrales),
- Histoire de l'épilepsie
- Antécédents de complications cardiovasculaires.
- Antécédents de contre-indications au TMS (par ex. implants métalliques dans la tête).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe opioïdes
Participants diagnostiqués avec un trouble lié à l'usage d'opioïdes
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Évaluer le rôle de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) appliquée au cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) dans la réduction de la douleur, la diminution du besoin impérieux, l'atténuation des symptômes de sevrage, la diminution des taux de rechute, la réduction de l'impulsivité et l'amélioration de la fonction cognitive chez les patients atteints de troubles liés à l'usage d'opioïdes.
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
Les participants qui n'ont pas de trouble de consommation d'opioïdes
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Utiliser la psychothérapie dans les troubles liés à l'usage d'opioïdes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rôle de la SMTr dans la gestion des troubles liés à l'usage d'opioïdes à l'aide de plusieurs échelles
Délai: 2 ans
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Évaluer le rôle de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) appliquée au cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) dans la réduction de la douleur chez les patients atteints de troubles liés à l'usage d'opioïdes en utilisant l'échelle BRIEF PAIN INVENTORY (SHORT FORM).
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2 ans
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RTMS dans la gestion des troubles liés à l'usage d'opioïdes en Haute-Égypte
Délai: 2 ans
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Stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) appliquée au cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) pour réduire le besoin impérieux chez les patients souffrant de troubles liés à l'usage d'opioïdes à l'aide de l'échelle de manque de substances brèves.
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2 ans
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RTMS dans la gestion des troubles liés à l'usage d'opioïdes en Haute-Égypte
Délai: 2 ans
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Stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) appliquée au cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) pour améliorer la cognition à l'aide de l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA).
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yang S, Chang MC. Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Pain Management: A Systematic Narrative Review. Front Neurol. 2020 Feb 18;11:114. doi: 10.3389/fneur.2020.00114. eCollection 2020.
- Addolorato G, Antonelli M, Cocciolillo F, Vassallo GA, Tarli C, Sestito L, Mirijello A, Ferrulli A, Pizzuto DA, Camardese G, Miceli A, Diana M, Giordano A, Gasbarrini A, Di Giuda D. Deep Transcranial Magnetic Stimulation of the Dorsolateral Prefrontal Cortex in Alcohol Use Disorder Patients: Effects on Dopamine Transporter Availability and Alcohol Intake. Eur Neuropsychopharmacol. 2017 May;27(5):450-461. doi: 10.1016/j.euroneuro.2017.03.008. Epub 2017 Apr 6.
- Liu X, Zhao X, Liu T, Liu Q, Tang L, Zhang H, Luo W, Daskalakis ZJ, Yuan TF. The effects of repetitive transcranial magnetic stimulation on cue-induced craving in male patients with heroin use disorder. EBioMedicine. 2020 Jun;56:102809. doi: 10.1016/j.ebiom.2020.102809. Epub 2020 Jun 5.
- Tsai TY, Wang TY, Liu YC, Lee PW, Chang WH, Lu TH, Tseng HH, Lee SY, Chang YH, Yang Y, Chen PS, Chen KC, Yang YK, Lu RB. Add-on repetitive transcranial magnetic stimulation in patients with opioid use disorder undergoing methadone maintenance therapy. Am J Drug Alcohol Abuse. 2021 May 4;47(3):330-343. doi: 10.1080/00952990.2020.1849247. Epub 2021 Jan 10.
- Imperatore JP, McCalley DM, Borckardt JJ, Brady KT, Hanlon CA. Non-invasive brain stimulation as a tool to decrease chronic pain in current opiate users: A parametric evaluation of two promising cortical targets. Drug Alcohol Depend. 2021 Jan 1;218:108409. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108409. Epub 2020 Nov 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RTMS in opioid patients in Egy
- assiut university (Autre identifiant: assiut university)
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