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Rôle du RTMS à haute fréquence dans la gestion des troubles liés à l'usage d'opioïdes

13 novembre 2024 mis à jour par: Sawy Alaa Sawy, Assiut University

Rôle de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence dans la prise en charge des patients souffrant de troubles liés à l'usage d'opioïdes en Haute-Égypte

Cette étude vise à évaluer le rôle de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) appliquée au cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) dans la réduction de la douleur, diminution du besoin impérieux, soulagement des symptômes de sevrage, réduction des taux de rechute, réduction de l'impulsivité et amélioration de la fonction cognitive chez les patients atteints de Trouble lié à l'usage d'opioïdes, tout en évaluant également les facteurs associés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

La dépendance est une maladie cérébrale complexe et chronique influencée par les gènes et l’environnement et caractérisée par la consommation de substances ou des actions compulsives qui se poursuivent malgré les conséquences néfastes. Pendant longtemps, la dépendance signifiait une habitude incontrôlable de consommer de l’alcool ou d’autres drogues comme opioïdes. Plus récemment, le concept de dépendance s’est élargi pour inclure les comportements, ainsi que les substances, voire les activités ordinaires et nécessaires, comme l’exercice et l’alimentation.

En parlant de dépendance aux opioïdes, la dépendance aux opioïdes est une maladie (chronique) de longue durée qui peut entraîner des problèmes de santé, sociaux et économiques majeurs. Les opioïdes sont une classe de médicaments qui agissent sur le système nerveux pour produire des sensations de plaisir et soulager la douleur. Certains opioïdes sont légalement prescrits par les prestataires de soins de santé pour gérer la douleur intense et chronique. Les opioïdes couramment prescrits comprennent l'oxycodone, le fentanyl, la buprénorphine, la méthadone, l'oxymorphone, l'hydrocodone, la codéine et la morphine. Certains autres opioïdes, comme l’héroïne, sont des drogues illégales faisant l’objet d’abus.

La dépendance aux opioïdes se caractérise par un besoin puissant et compulsif de consommer des médicaments opioïdes, même lorsqu’ils ne sont plus médicalement nécessaires. Les opioïdes ont un fort potentiel de dépendance chez certaines personnes, même lorsque les médicaments sont prescrits de manière appropriée et pris conformément aux instructions. De nombreux opioïdes sur ordonnance sont utilisés à mauvais escient ou détournés vers d’autres. Les personnes qui deviennent dépendantes peuvent donner la priorité à l’obtention et à la consommation de ces drogues plutôt qu’à d’autres activités de leur vie, ce qui a souvent un impact négatif sur leurs relations professionnelles et personnelles. On ne sait pas pourquoi certaines personnes sont plus susceptibles que d’autres de devenir dépendantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Faculty of medicine, Assiut university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Mâle
  • Âge 18-40
  • Trouble lié à la consommation d'opioïdes

Critères d'exclusion :

  • Les personnes souffrant de troubles mentaux (tels que psychose primaire, schizophrénie, retard mental et troubles mentaux induits par des lésions cérébrales),
  • Histoire de l'épilepsie
  • Antécédents de complications cardiovasculaires.
  • Antécédents de contre-indications au TMS (par ex. implants métalliques dans la tête).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe opioïdes
Participants diagnostiqués avec un trouble lié à l'usage d'opioïdes
Évaluer le rôle de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) appliquée au cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) dans la réduction de la douleur, la diminution du besoin impérieux, l'atténuation des symptômes de sevrage, la diminution des taux de rechute, la réduction de l'impulsivité et l'amélioration de la fonction cognitive chez les patients atteints de troubles liés à l'usage d'opioïdes.
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Les participants qui n'ont pas de trouble de consommation d'opioïdes
Utiliser la psychothérapie dans les troubles liés à l'usage d'opioïdes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rôle de la SMTr dans la gestion des troubles liés à l'usage d'opioïdes à l'aide de plusieurs échelles
Délai: 2 ans
Évaluer le rôle de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) appliquée au cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) dans la réduction de la douleur chez les patients atteints de troubles liés à l'usage d'opioïdes en utilisant l'échelle BRIEF PAIN INVENTORY (SHORT FORM).
2 ans
RTMS dans la gestion des troubles liés à l'usage d'opioïdes en Haute-Égypte
Délai: 2 ans
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) appliquée au cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) pour réduire le besoin impérieux chez les patients souffrant de troubles liés à l'usage d'opioïdes à l'aide de l'échelle de manque de substances brèves.
2 ans
RTMS dans la gestion des troubles liés à l'usage d'opioïdes en Haute-Égypte
Délai: 2 ans
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) appliquée au cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) pour améliorer la cognition à l'aide de l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA).
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2024

Première publication (Estimé)

14 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RTMS in opioid patients in Egy
  • assiut university (Autre identifiant: assiut university)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Parce que je n'ai pas encore pris l'autorisation des visières du souper

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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