이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

가정 기반 가상 게임을 사용하여 척수 손상 환자의 심장 건강 개선

2026년 6월 1일 업데이트: Margaret A. Finley, Drexel University

가정 기반 대화형 가상 게임을 사용하여 척수 손상 환자의 심장 대사 건강 개선

연구의 궁극적인 적용 가능성은 무엇입니까? 척수손상 환자는 부상 후 운동을 시도할 때 몇 가지 어려움에 직면합니다. 참여 장벽에는 비용, 교통, SCI 접근 가능 리소스 부족 등이 포함됩니다. 동시에 척수손상 환자는 신체 활동 부족으로 인해 건강에 부정적인 영향(예: 심혈관 질환)이 발생할 위험이 있습니다. 신체 활동 부족으로 인한 이차 동반 질환 발병 위험을 낮추고 건강을 증진하기 위해 척수 손상 환자를 위한 적절하고 접근 가능하며 지속 가능한 가정 기반 운동 중재를 개선하는 것이 중요합니다. 본 연구에서는 신체적, 정서적, 심리사회적 삶의 질을 향상시키는 궁극적인 목표를 가지고 SCI 개인의 체력을 향상시키는 것을 목표로 하는 재미있고 새로운 가정 내 가상 현실 시스템을 조사할 것입니다. 가상 현실 게임은 체력을 향상시키기 위해 오랫동안 사용되어 왔지만 척수장애인을 위해 특별히 설계된 가상 현실 게임은 아직 없습니다. 따라서 이 연구의 명시적인 목표는 척수손상 환자가 광범위하게 접근할 수 있는 치료 기술을 개발하는 것입니다.

척수손상 환자 및/또는 간병인에게 어떤 도움이 되며, 어떻게 도움이 됩니까? 우리는 다양한 신체 기능에 걸쳐 척수손상 환자에게 쉽게 이용 가능한 운동 플랫폼을 제공하는 것을 목표로 합니다. 연구에 따르면 척수 손상 환자는 특히 신체적으로 활동적이지 않은 경향이 있는 것으로 나타났습니다. 신체 활동 부족의 결과는 잘 문서화되어 있으며 삶의 질 저하와 함께 신체적, 정신적, 사회적 건강에 부정적인 결과를 초래합니다. 현재 연구를 위해 우리는 양측 C6 기능이 보존된 보행이 불가능한 개인에 초점을 맞춰 기존 가상 현실 운동 플랫폼인 VR-Move를 개선할 것입니다. SCI 집단의 이 집단을 위한 운동 플랫폼 사용에 대한 우리의 초점은 더 높은 수준의 SCI 부상(더 높은 사지 마비)을 위한 플랫폼을 개발하고 제공하기 위한 기반을 제공하기 위한 것입니다. SCI의 가상 현실 개입에 대한 이전 작업을 통해 우리는 이 제품이 가정 환경과 관계없이 다양한 연령대의 개인이 널리 사용할 수 있다는 것을 인식했습니다.

잠재적인 임상 적용, 이점 및 위험은 무엇입니까? 제안된 가상 현실 운동 플랫폼인 VR-Move는 척수손상 환자를 위해 특별히 고안된 몇 안 되는 접근 가능한 운동 방식 중 하나를 제공하기 위한 것이며 진료소 및 자가 안내 가정 사용을 포함하여 임상 스펙트럼 전반에 걸쳐 쉽게 적응할 수 있습니다. 본 연구와 관련하여 알려진 위험은 없습니다.

파일럿 임상 시험은 번역 스펙트럼을 따라 연구 결과를 어떻게 발전시킬 것입니까? 이 프로젝트의 목표는 연구 결과를 가정 내에서 배포하고 구현할 수 있는 임상적으로 검증되고 널리 접근 가능한 건강 제품으로 변환하려는 구체적인 의도로 시기적절한 치료 기술을 개선하고 평가하는 것입니다. 또한 이 프로젝트는 학계, 업계(베테랑 소유 기업) 및 베테랑 SCI 커뮤니티 간의 협력을 보여줍니다. 프로젝트가 완료되면 척수손상 환자와 척수손상 전문가가 척수손상 환자의 특정 건강/운동 요구에 적절하고 대응할 수 있다는 정보를 제공한 새로운 건강 증진 방식(즉, 가상 현실 운동)에 대한 초기 검증이 제공될 것입니다. 더 큰 규모의 임상 시험 테스트를 통해 제품 상용화 및 보급에 대한 정보가 제공될 것입니다. 가정 내 무인 사용을 위해 개발된 플랫폼은 SCI 건강 및 체력, 접근성 및 삶의 질에 의미 있는 기여를 할 것으로 기대됩니다.

개인 관련 결과를 달성하는 데 예상되는 시간은 얼마나 됩니까? 팀은 기존 운동 플랫폼인 VR-Move를 의도적으로 개선하여 사람들의 집이나 진료소 환경에서 쉽게 구현할 수 있도록 하고 있습니다. 파일럿 임상 연구의 결과가 나올 때까지 이 운동 플랫폼은 SCI 환자에게 즉시 제공될 것입니다.

제안된 연구 프로젝트가 SCI 연구, 환자 치료 및/또는 삶의 질 분야 발전에 기여할 가능성이 있는 것은 무엇입니까? 제안된 연구는 여러 분야에 걸쳐 상당한 기여를 할 수 있습니다. 첫째, 신체 활동 패러다임의 적용에 관한 유용한 임상 데이터와 과학적 탐구의 기본 라인을 촉진할 것입니다. 이 연구는 또한 척수 손상 환자를 위한 소비자 옹호 중심 연구의 중요성에 관한 지식을 증가시킬 것입니다. 둘째, SCI에 따른 낮은 활동은 SCI 환자와 그 가족의 삶의 질 저하와 지속적으로 연관되어 있습니다. 따라서 저렴한 휴대용 개입에 대한 접근은 저활동 SCI의 영향을 받는 사람들의 삶의 질을 크게 향상시킬 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

개요. 심혈관 질환(관상동맥 심장 질환, 심근경색, 뇌졸중)은 척수 손상(SCI) 환자의 질병 및 사망의 주요 원인으로 나타났습니다. 심혈관대사질환/증후군(CMD)은 심혈관 질환과 당뇨병 모두의 핵심 위험 요소이며, 고혈압, 이상지질혈증, 혈당 수치 상승, 중심 비만증을 비롯한 여러 위험 요소를 포함합니다. 일반 인구와 비교하여 척수손상 환자는 심혈관 질환이 발생할 가능성이 더 높으며 심혈관 질환 및 당뇨병을 앓을 가능성이 더 높습니다. SCI 인구에서 CMD의 유병률은 33%5~63% 범위이며, 한 연구에 따르면 SCI를 앓고 있는 재향군인 중 거의 58%가 CMD를 앓고 있는 것으로 나타났습니다. 신체 활동 부족은 비만, 인슐린 저항성, 고혈압, 이상지질혈증을 비롯한 CMD의 여러 구성 요소와 관련이 있습니다. 그러나 중간 강도의 운동은 CMD에 대한 강력한 도구로 지원되지만 척수 손상 환자의 절반 이상이 정기적인 신체 활동이나 운동을 하지 않는다고 보고합니다. 척수손상 환자는 일반 인구에 비해 앉아서 생활할 가능성이 거의 1.5배 더 높으며 다른 만성 질환을 앓고 있는 개인에 비해 신체 활동 수준이 상당히 낮습니다.10 비판적으로, 일상적인 활동은 SCI 환자의 심혈관 건강을 유지하기에 충분하지 않으므로 표적 운동 개입이 필요합니다. 이러한 "신체 활동 참여 격차"는 척수손상을 앓고 있는 개인에게 심각한 건강 위기를 의미하며, 심리적 안녕과 삶의 질(QoL)을 약화시키면서 이차적 질환을 유발하고 악화시킬 수 있습니다. 운동은 심장 대사 위험 요인을 개선하고 만성 및 이차 질환의 위험을 줄이며 심리사회적 웰빙을 향상시키는 효과적인 비약리학적 개입입니다. 그러나 접근성, 교통, 비용, 동기 부여와 같은 다양한 장벽이 척수손상 환자의 운동 참여를 방해하므로 이 인구에게 운동 경험에 대한 더 나은 접근성을 제공해야 하는 긴급한 필요성이 강조됩니다.

가상 현실(VR) 게임은 신체적, 신경인지적, 심리적 상태를 대상으로 하는 개입에 점점 더 통합되어 액세스, 비용, 동기 부여와 같은 문제를 동시에 해결하고 있습니다. VR을 통한 운동 중재는 강한 지속력, 노력과 피로에 대한 인식 감소, 운동 참여의 즐거움 증가를 보고합니다. 미국 스포츠의학회(American College of Sports Medicine)의 글로벌 조사에 따르면 가상 운동을 포함한 원격, 가정 기반 운동이 코로나19 팬데믹 이후 최고의 피트니스 트렌드라고 결론지었습니다. 그러나 이동 장애가 있는 사용자를 위한 가정 기반 가상 운동 플랫폼의 이점이 인정되는 반면, 현재까지의 모든 개입은 신체가 건강한 개인을 위해 설계된 시스템을 채택했습니다. 놀랍게도 척수손상 환자의 입력과 운동 요구 사항을 구체적으로 반영한 가상 운동 플랫폼은 아직 없습니다. 또한, 실험실 연구를 통해 척수손상 환자를 위한 가상 운동의 효능이 입증되었지만, 이 집단에 대한 가정 기반 가상 운동 중재의 타당성 또는 심장 대사 효능에 대한 전향적 연구는 아직 없습니다. 현재 연구에서는 저비용 몰입형 대화형 VR 운동 플랫폼인 VR-Move, 배포 가능의 타당성과 예상 효능을 조사하여 위에서 언급한 격차를 해결하기 위해 SCI 신체 건강, 가정 기반 가상 현실 개입 및 실제 경험에 대한 전문 지식을 수집합니다. 개인 가정 내에서 자율적으로 사용할 수 있습니다. 프로젝트 팀은 척수 손상 환자를 위한 가정 기반 몰입형 VR 신체 활동 중재의 개발 및 배포를 지원하는 상당한 경험과 강력한 예비 데이터를 보유하고 있습니다. 연구 설계는 사용자 중심 개발 접근법(커뮤니티 기반 참여 연구) 예비 데이터와 SCI 환자를 대상으로 진행 중인 여러 종단 연구에서 현재 연구팀이 성공적으로 구현한 가정 기반 기술 패러다임에 의해 지원됩니다. 제안된 연구는 척수손상 환자의 심장 대사 건강을 증진시키는 중요하고 지속 가능한 단계를 나타냅니다.

이 제안에는 이전 검토 주기에서 제안된 디자인 요소가 통합되어 있습니다. 중앙적으로 연구자들은 생물통계팀의 직접적인 의견을 바탕으로 임상 시험 설계를 4주간의 기준 대조 단계와 12주의 더 긴 개입 단계로 구성된 교차 설계로 수정했습니다. 조사자들은 기준선(0주), 개입 전(4주), 개입 중간(10주), 개입 후(16주)에서 반복 측정을 얻을 것입니다. 이는 실제로 장기 치료를 이해하는 데 중요합니다. 개입의 기간 영향. 연구자들은 또한 VR 개선 절차와 더 큰 규모의 VR 통증 중재 문헌에서 현재 중재의 위치를 ​​명확히 했습니다. 연구자들은 이러한 변화와 기타 변화, 그리고 우리의 새롭고 흥미로운 예비 결과가 이 새로운 플랫폼이 척수 손상 환자의 건강과 삶의 질에 의미 있는 영향을 미칠 수 있는 잠재력을 가지고 있음을 입증하는 데 도움이 될 것이라고 믿습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Margaret Finley, PhD, PT
  • 전화번호: 410-746-2112
  • 이메일: maf378@drexel.edu

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Drexel University Health Science Building
        • 연락하다:
          • 전화번호: 410-746-2112

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ACSM에 따르면 격렬한 운동 중에 심혈관 사건이 발생할 위험이 낮습니다.
  • 18세 이상이어야 합니다.•
  • 아시아 레벨 A-D;
  • 지역 사회 이동성의 최소 75%에 대한 휠체어 사용(보행 가능)
  • 신체 장애가 있는 개인을 위한 신체 활동 척도(PASIPD)에 따라 결정된 낮은 신체 활동량을 보고합니다. 항목 3(보통 스포츠 또는 레크리에이션) 및 4(격렬한 스포츠 또는 레크리에이션)의 합산 점수가 주당 10 MET 시간인 참가자는 신체 활동이 없는 것으로 간주됩니다.

제외 기준:

  • 적어도 4/10의 지속적이거나 활동으로 인해 악화된 상지 통증;
  • 지난해 협심증이나 심근경색, 또는 상지 운동에 대한 기타 주요 장벽;
  • 팔을 45° 이상 들어올릴 수 없음,
  • 상당한 경직
  • 완전한 상지 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 12주 가정 기반 VR-Move 운동 프로그램의 예비 임상 유효성 및 타당성
기준선(0주차) 평가에 따라 참가자는 4주 동안 평소와 같이 일상 활동을 유지하도록 지시받게 됩니다. 4주간의 제어 단계와 사전 개입 데이터 수집 세션 참가자에게 VR 운동 플랫폼, 임상 대시보드 및 모바일 앱의 설정 및 사용에 대한 지침이 제공됩니다. 참가자에게는 각 운동 세션 동안 손목에 착용하여 심박수를 추적할 수 있는 무선 심박수 모니터(Polar Electro Oy, 모델 190027141, 핀란드 Kemple)가 지급됩니다. 참가자는 시스템 지시에 따라 독립적으로 VR-Move 플랫폼을 사용해야 합니다(모든 가상 운동 제품과 마찬가지로). 12주 동안 참가자들은 VR-Move를 주당 3회씩 총 12주 동안 30분간 운동하도록 지시받게 됩니다. 모듈은 규정된 주별 순서로 제시되어 모듈의 신규성과 재강화를 제공하는 동시에 모든 것을 보장합니다. 모듈이 수행됩니다. 또한 참가자에게는 30m의 기회가 제공됩니다.
12주 동안 참가자들은 VR-Move를 주당 3회씩 총 12주 동안 30분간 운동하도록 지시받게 됩니다. 모듈은 규정된 주별 순서로 제시되어 모듈의 신규성과 재강화를 제공하는 동시에 모든 것을 보장합니다. 모듈이 수행됩니다. 또한 참가자에게는 모듈이 소개되면 선택한 모듈을 30분간 "자유 플레이"할 수 있는 기회가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유산소 능력
기간: 12주 개입이 끝날 때까지 등록(총 16주)
참가자는 심폐 운동 능력을 평가하기 위해 Price and Campbell 상체 인체공학적 테스트를 수행합니다. 프라이스 앤드 캠벨(Price and Campbell) 상체 인체공학계 테스트는 상체 인체공학계에서 0와트(W) 저항의 초기 2분 예열 기간으로 시작되는 다단계 심폐 측정법입니다. 초기 예열 기간 이후, 30W의 저항이 60rpm의 크랭크 속도에서 2분 동안 적용되며 이는 테스트의 1단계를 나타냅니다. 모든 후속 단계는 의지가 소진될 때까지 2분 간격으로 60rpm에서 30W 간격으로 점진적으로 진행됩니다. 최대 심폐 능력(VO2peak)은 ml/kg 체중 단위로 측정됩니다.
12주 개입이 끝날 때까지 등록(총 16주)
간략한 통증 목록
기간: 10주차와 16주차
간략한 통증 목록 - 약식(BPI-sf)은 중증도 및 통증 간섭 영역을 평가하는 데 사용되는 9개 항목 자가 관리 설문지입니다. 최악, 최소, 평균 및 현재 통증 강도와 통증이 일반적인 활동, 기분, 보행 능력, 정상적인 업무, 다른 사람과의 관계, 수면 및 삶의 즐거움을 방해하는 정도를 10점 척도로 평가합니다. 최악의 통증의 2점 변화는 임상적으로 관련된 것으로 간주됩니다.
10주차와 16주차
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 10주차와 16주차
PHQ-9는 우울증의 심각도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위한 다목적 장비입니다. 9개 항목은 지난 2주 동안의 발생 빈도에 따라 "전혀 없음"(0)부터 "매일"(3)까지 평가되어 합산됩니다. 총점 5, 10, 15, 20은 각각 경증, 중등도, 중등도, 중증 우울증의 기준점을 나타냅니다.
10주차와 16주차
• 치료 평가 목록-약식(TEI)
기간: 개입 종료(16주차)
TEI 약식은 9개 항목 허용 등급 척도입니다. 각 진술은 5점 Likert 유형 척도(1= 매우 동의하지 않음 ~ 5= 매우 동의함)로 평가됩니다. 참가자는 개입이 얼마나 합리적인지, 개입을 실행할 가능성은 얼마나 되는지, 개입이 얼마나 효과적이라고 생각하는지에 대한 진술에 답변합니다.
개입 종료(16주차)
유용성, 만족도 및 사용 용이성 설문지(USE)
기간: 개입 종료(16주차)
USE는 제품이나 서비스의 주관적인 사용성을 측정합니다. 유용성, 사용 용이성, 학습 용이성, 만족도 등 사용성의 4가지 측면을 조사하는 30개 항목으로 구성된 설문조사입니다. USE 설문지는 Likert 척도(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 7 - 매우 동의함)의 27개 질문을 사용하며, 사용자는 질문에 답하여 4개 영역으로 나뉩니다: 유용성(8개 항목, 점수 8~56점), 사용 용이성(11개 항목, 점수) 11-77), 학습 용이성(4개 항목, 점수 4-27) 및 만족도(7개 항목, 7-49점). 항목 점수는 총 "유용성" 점수에 대해 평균을 낸 도메인을 사용하여 0-100 척도로 변환됩니다. 시스템의 허용 가능한 유용성의 양수 한계는 50으로 정의됩니다.
개입 종료(16주차)
시뮬레이터 멀미 설문지(SSQ)
기간: 개입 종료(16주차)
사이버 멀미 증상에 대해 가장 일반적으로 보고되는 척도는 SSQ(시뮬레이터 질병 설문지)입니다. SSQ는 시뮬레이션의 맥락에서 멀미를 측정하기 위해 개발되었으며 멀미 측정에서 파생되었습니다. 0(없음)부터 3(심각함)까지의 16개 항목이 전체 질병 등급에 합산됩니다. 증상 심각도는 5점 미만 = 무시할 만한 증상, 5~10점 = 최소 증상, 10~15점 = 우려되는 증상이 15~20점인 심각한 증상, 20점 초과는 "나쁜 개입"과 같은 점수로 분류됩니다.
개입 종료(16주차)
숫자 평가 척도(NRS_Pain) 통증
기간: 개입 시작(4주차)부터 개입 종료(16주차)까지
참가자는 각 VR 참여의 시작과 끝(연구팀과의 실시간 통신을 통해 시스템 내에서 캡처)의 통증을 0~10 Likert 척도(0 = 없음, 10=극심함)로 평가합니다. 세션 내에서 통증, 기분 및 메스꺼움의 변화가 시험 중에 얻어질 것입니다. 통증이 기준치보다 30% 이상 변화하거나 기분이 2점 감소/메스꺼움이 증가하면 필요에 따라 팀 접촉 및 연구 담당 의사와의 상담이 용이해질 것입니다.
개입 시작(4주차)부터 개입 종료(16주차)까지
숫자 평가 척도(NRS-Mood)
기간: 개입 시작(4주차)부터 개입 종료(16주차)까지
참가자는 각 VR 참여의 시작과 끝(연구 팀과의 실시간 통신을 통해 시스템 내에서 캡처)의 기분을 0~10 Likert 척도(0 = 없음, 10 = 극심)로 평가합니다. 세션 내에서 통증, 기분 및 메스꺼움의 변화가 시험 중에 얻어질 것입니다. 통증이 기준치보다 30% 이상 변화하거나 기분이 2점 감소/메스꺼움이 증가하면 필요에 따라 팀 접촉 및 연구 담당 의사와의 상담이 용이해질 것입니다.
개입 시작(4주차)부터 개입 종료(16주차)까지
숫자 평가 척도 메스꺼움(NRS_Neausea)
기간: 개입 시작(4주차)부터 개입 종료(16주차)까지
참가자는 각 VR 참여의 시작과 끝(연구 팀과의 실시간 통신을 통해 시스템 내에서 캡처)에서 메스꺼움을 0~10 Likert 척도(0 = 없음, 10 = 극심)로 평가합니다. 세션 내에서 통증, 기분 및 메스꺼움의 변화가 시험 중에 얻어질 것입니다. 통증이 기준치보다 30% 이상 변화하거나 기분이 2점 감소/메스꺼움이 증가하면 필요에 따라 팀 접촉 및 연구 담당 의사와의 상담이 용이해질 것입니다.
개입 시작(4주차)부터 개입 종료(16주차)까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 등록, 4주, 12주, 16주
휴식기 수축기 혈압과 이완기 혈압은 Omron 자동 혈압 모니터(Model BP786, Omron Healthcare, Inc., Miami, FL)로 측정됩니다.
등록, 4주, 12주, 16주
중앙 비만
기간: 등록, 4주, 12주, 16주
허리 및 엉덩이 둘레는 cm 단위로 보고된 Gulick 줄자(모델 67020, FitnessMart, Gays Mills, WI)를 사용하여 측정됩니다.
등록, 4주, 12주, 16주
공복 혈당
기간: 등록, 4주, 12주, 16주
공복 혈당은 Abbott Cholestech LDX Finger Stick System(Abbott, Chicago, IL)으로 측정됩니다. 인증받은 직원만이 핑거스틱 시술을 수행할 수 있습니다. 제안된 프로젝트를 위해 수집할 실제 혈액 표본의 특성은 일상적인 현장 진료 손가락 채혈이기 때문에 혈액 데이터를 7~10분 이상 저장할 필요가 없습니다. 핑거스틱을 수집한 직후 혈액을 Alere Cholestech LDX 분석기에 넣고 10분 이내에 참가자의 혈당 값을 분석하고 제공합니다.
등록, 4주, 12주, 16주
공복시 혈액 지질 프로필
기간: 등록, 4주, 12주, 16주
공복 혈액 지질 프로필은 Abbott Cholestech LDX Finger Stick System(Abbott, Chicago, IL)으로 측정됩니다. 제안된 프로젝트를 위해 수집할 실제 혈액 표본의 특성은 일상적인 현장 진료 손가락 채혈이기 때문에 혈액 데이터를 7~10분 이상 저장할 필요가 없습니다. 핑거스틱을 수집한 직후 혈액을 Alere Cholestech LDX 분석기에 넣은 다음 10분 이내에 참가자의 지질 값을 분석하고 제공합니다.
등록, 4주, 12주, 16주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 자기 효능 척도(ESE)
기간: 등록, 4주, 12주, 16주
이 자기 보고서는 자기 효능감의 구성, 즉 척수손상 환자의 운동 참여와 관련된 자신의 능력에 대한 개인적 신념을 측정합니다. 10개 항목은 1 = "전혀 그렇지 않음"부터 4-정확히 사실임까지 평가되며 항목을 합산하여 총점을 얻습니다. 자기효능감은 행동 변화에 가장 중요한 개인적 요인으로 꼽힙니다.
등록, 4주, 12주, 16주
SCI 삶의 질 탄력성, SCIQoL_RES
기간: 등록, 4주, 12주, 16주
탄력성 약식 은행에는 동기 부여, 대처, 수용과 같은 문제를 다루는 8개 항목이 포함되어 있습니다. 점수는 T-점수로 변환됩니다.
등록, 4주, 12주, 16주
SCI 삶의 질 긍정적인 영향과 웰빙, PAWB
기간: 등록, 4주, 12주, 16주

10개 항목 은행은 웰빙, 삶의 만족도 또는 전반적인 목적 및 의미와 관련된 개인 삶의 측면을 다룹니다.

점수는 T-점수로 변환됩니다.

등록, 4주, 12주, 16주
SCI 삶의 질 통증 간섭; SCIQoL_PI
기간: 등록, 4주, 12주, 16주

SCI-QoL 통증 간섭 약식(10개 항목)은 SCI 환자에게 최적화된 PROMIS 통증 간섭 항목 은행 버전입니다.

점수는 T-점수로 변환됩니다.

등록, 4주, 12주, 16주
라이프 스케일(SWLS) 만족도
기간: 등록, 4주, 12주, 16주
SWLS는 5개 항목, 7점 Likert 응답 척도입니다. 가능한 점수 범위는 5~35점이며, 20점은 척도의 중립점을 나타냅니다.
등록, 4주, 12주, 16주
일반 수면 장애 척도, GSDS
기간: 등록, 4주, 12주, 16주
GSDS는 수면 장애의 발생률과 성격을 평가하기 위해 고안된 21개 항목 척도입니다. GSDS는 응답자들에게 지난 주에 특정 수면 장애를 경험한 빈도에 관해 질문합니다. 응답자들은 0('전혀 그렇지 않음'을 의미)부터 7('매일')까지의 8점 Likert 척도를 사용하여 각 항목에 응답합니다. 척도의 총점 범위는 0~147점이며, 점수가 높을수록 수면 장애 빈도가 높다는 것을 의미합니다.
등록, 4주, 12주, 16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

SCI 데이터 공유를 위한 FAIR 관행 및 표준에 따라 ODC-SCI가 정한 형식 지정 표준을 사용하여 ODC-SCI가 권장하는 대로 구성된 최종 개별 참가자 결과 및 메타데이터를 공유합니다. 이러한 권장 사항을 준수함으로써 우리는 데이터가 다른 임상 연구와 조화를 이루고 커뮤니티 품질 검사를 통과하도록 할 것입니다. 모든 실험 데이터에는 상세한 실험 프로토콜과 추가 데이터 및 메타데이터가 함께 제공됩니다. 프로토콜은 출판물과 데이터 공유 플랫폼 모두에서 실험 데이터에 연결됩니다. ODC-SCI는 데이터 세트에 존재하는 모든 변수를 표준 형식으로 정의하는 데이터 사전의 출판을 요구합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다