- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06690658
로봇 트레이너 시스템을 이용한 자가 연습 상체 운동.
물리치료학과의 로봇 트레이너 시스템을 활용한 자가 연습 상체 운동: 타당성 조사
연구에 따르면 입원 재활을 받는 노인의 신체 활동 수준은 상대적으로 낮습니다. 더욱이, 입원 재활을 받고 있는 하지 정형외과 질환이 있는 사람들은 이동성 제한으로 인해 낮은 신체 활동으로 인한 결과에 특히 취약할 수 있습니다.
이 연구는 입원 재활을 받고 있는 하지 정형외과 질환이 있는 사람들의 상체 신체 훈련을 위해 로봇 시스템을 통합하는 타당성을 조사하는 데 중점을 두고 있습니다. 로봇 코치를 사용하는 것은 입원 재활을 받고 있는 하지 정형외과 질환이 있는 사람들의 참여와 동기를 촉진하는 보완적인 방법이 될 수 있습니다.
목표:
이 연구의 전반적인 목표는 입원 환자 재활을 받고 있는 하지 정형외과적 손상/상태가 있는 사람들의 상체 신체 훈련을 위해 로봇 시스템을 통합하는 사용자 경험과 타당성을 평가하는 것입니다. 우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다:
- 교육의 수용 가능성과 적합성을 평가합니다(예: 교육 참석 및 참여, 교육 프로토콜 준수, 작업 시간, 교육 만족도 및 즐거움).
- 훈련 중 예상치 못한 부작용을 기록하기 위해.
- 훈련을 관리하고 실행하기 위한 자원과 능력을 평가합니다(예: 관리 역량, 기술 및 장비 요구사항, 훈련).
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shirley Handelzalts, Dr+
- 전화번호: +972-9-7709010
- 이메일: ShirleyH@clalit.org.il
연구 장소
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Israel
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Raanana, Israel, 이스라엘
- 모병
- Loewenstein Hospital
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연락하다:
- Shirley Handelzalts, Dr
- 전화번호: +972-9-7709010
- 이메일: shirleyh@clalit.org.il
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 ≤ 연령, 안정적인 임상 및 대사 상태, 등받이 없이 독립적으로 앉을 수 있는 능력, 연구 지침을 이해하는 능력.
제외 기준: 활동적인 상지 운동 수행에 대한 금기, 운동 능력을 제한하는 심한 통증.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 하지 정형외과 부상 또는 하지 절단 환자 30명
참가자는 사전 실험 설문지를 작성해야 합니다. 각 환자에게는 첫 번째 세션 전에 고유 번호가 할당되며, 이 번호를 사용하여 시스템에 로그인합니다. 환자는 물리 치료사와 함께 환자가 시스템을 사용하여 자가 연습할 수 있는 시간을 3주 동안 주 3회, 각 세션당 30분씩 계획합니다. 교육 세션은 로봇이 자신을 소개하는 것으로 시작되며, 참가자는 로봇 앞에 앉습니다. 로봇은 상체 운동을 시연하고 구두 지침과 피드백을 제공합니다. 참가자는 로봇의 시연을 따라가는 동시에 운동을 수행해야 합니다. 교육 프로그램을 완료하면 사용자에게 설문지를 작성하라는 메시지가 표시됩니다. 각 세션이 끝나면 참가자는 로봇 화면의 보그 척도(0~10 척도)를 사용하여 자신이 인지한 운동 속도를 평가하라는 요청을 받고 처음부터 훈련 세션을 시작하라는 메시지를 받게 됩니다. |
교육 세션은 로봇이 자신을 소개하는 것으로 시작되며, 참가자는 로봇 앞에 앉습니다.
로봇은 상체 운동을 시연하고 구두 지침과 피드백(예: 성공적인 반복 횟수, 동기 부여)을 제공합니다.
세션이 시작될 때 참가자는 로봇의 시연을 따라가는 동시에 운동을 수행해야 합니다.
각 연습이 끝나면 로봇이 피드백을 제공합니다.
참가자가 할당된 시연 시간 내에 필수 운동을 10회 반복하여 성공적으로 수행한 경우 긍정적인 피드백이 제공됩니다.
상체에 대한 저항(강화) 운동에는 역기 들어올리기, 상지 및 몸통과 관련된 다양한 방향의 저항 밴드 사용 등이 포함됩니다.
유연성 운동에는 상지 스트레칭과 몸통 스트레칭이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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훈련 출석
기간: 등록부터 치료 종료까지 3~4주
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등록부터 치료 종료까지 3~4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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작업 시간(분)
기간: 등록부터 치료 종료까지 3~4주 소요됩니다.
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등록부터 치료 종료까지 3~4주 소요됩니다.
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신체활동 즐거움 척도
기간: 등록부터 치료 종료까지 3~4주 소요됩니다.
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등록부터 치료 종료까지 3~4주 소요됩니다.
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사용자 경험 설문지 - 단축 버전(UEQ-S)
기간: 등록부터 치료 종료까지 3~4주 소요됩니다.
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등록부터 치료 종료까지 3~4주 소요됩니다.
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Almere 모델 규모
기간: 등록부터 치료 종료까지 3~4주 소요됩니다.
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등록부터 치료 종료까지 3~4주 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0007-23-LOE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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