- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06690658
Exercícios autopráticos para a parte superior do corpo com um sistema de treinamento robótico.
Exercícios autopráticos para a parte superior do corpo com sistema de treinamento robótico no departamento de fisioterapia: um estudo de viabilidade
Estudos sugerem que os idosos em reabilitação hospitalar apresentam níveis relativamente baixos de atividade física. Além disso, as pessoas com problemas ortopédicos dos membros inferiores submetidos a reabilitação hospitalar podem ser particularmente vulneráveis às consequências da baixa atividade física devido às limitações de mobilidade.
O estudo se concentra em examinar a viabilidade de incorporação de sistema robótico para treinamento físico da parte superior do corpo de pessoas com problemas ortopédicos de membros inferiores em reabilitação hospitalar. A utilização de treinadores robóticos pode ser um método complementar para promover a participação e motivação de pessoas com problemas ortopédicos de membros inferiores em reabilitação hospitalar.
Mira:
O objetivo geral do estudo é avaliar a experiência do usuário e a viabilidade de incorporar sistema robótico para treinamento físico da parte superior do corpo de pessoas com lesão/condição ortopédica de membros inferiores em reabilitação hospitalar. Nossos objetivos específicos são:
- Avaliar a aceitabilidade e adequação do treinamento (ou seja, frequência e envolvimento no treinamento; adesão ao protocolo de treinamento; tempo na tarefa; satisfação e prazer com o treinamento)
- Documentar eventos adversos inesperados durante o treinamento.
- Avaliar os recursos e a capacidade de gerir e implementar a formação (ou seja, capacidade administrativa, necessidades de tecnologia e equipamento e formação).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shirley Handelzalts, Dr+
- Número de telefone: +972-9-7709010
- E-mail: ShirleyH@clalit.org.il
Locais de estudo
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Israel
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Raanana, Israel, Israel
- Recrutamento
- Loewenstein Hospital
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Contato:
- Shirley Handelzalts, Dr
- Número de telefone: +972-9-7709010
- E-mail: shirleyh@clalit.org.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
18 anos ≤ Idade, estado clínico e metabólico estável, capacidade de sentar-se sem apoio para as costas de forma independente, capacidade de compreender as instruções da pesquisa.
Critério de exclusão: Contra-indicação para realizar movimentos ativos dos membros superiores, dor intensa que limita a capacidade de exercício.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Trinta pessoas com lesão ortopédica de membro inferior ou amputação de membro inferior
Os participantes serão solicitados a preencher questionários pré-experimentos. Cada paciente receberá um número exclusivo antes da primeira sessão, que usará para fazer login no sistema. O paciente em conjunto com o fisioterapeuta agendará o horário para o paciente praticar sozinho com o sistema, 3 vezes por semana durante 3 semanas, 30 min cada sessão. Uma sessão de treinamento começa com o robô se apresentando e o participante senta-se na frente do robô. O robô demonstrará exercícios para a parte superior do corpo e fornecerá instruções verbais e feedback. O participante será solicitado a acompanhar a demonstração do robô e simultaneamente realizar o exercício. Ao concluir o programa de treinamento, os usuários serão solicitados a preencher questionários. Após cada sessão, o participante será solicitado a avaliar sua percepção de esforço usando a escala de Borg (escala de 0 a 10) na tela do robô e será solicitado a iniciar a sessão de treinamento desde o início. |
Uma sessão de treinamento começa com o robô se apresentando e o participante senta-se na frente do robô.
O robô demonstrará exercícios para a parte superior do corpo e fornecerá instruções verbais e feedback (por exemplo, número de repetições bem-sucedidas, motivacional).
No início da sessão, o participante será solicitado a acompanhar a demonstração do robô e simultaneamente realizar o exercício.
Ao final de cada exercício, o robô fornecerá feedback.
Se o participante executou com sucesso dez repetições do exercício exigido no tempo de demonstração alocado, será fornecido um feedback positivo.
Os exercícios de resistência (fortalecimento) para a parte superior do corpo incluem levantamento de peso, trabalho com faixas de resistência em diferentes direções envolvendo a extremidade superior e o tronco.
Os exercícios de flexibilidade incluem alongamento dos membros superiores e do tronco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Participação no treinamento
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3-4 semanas
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 3-4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo na tarefa (em minutos)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3-4 semanas.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 3-4 semanas.
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A escala de prazer em atividade física
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3-4 semanas.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 3-4 semanas.
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Questionário de Experiência do Usuário - Versão Curta (UEQ-S)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3-4 semanas.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 3-4 semanas.
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Escala do modelo Almere
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3-4 semanas.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 3-4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0007-23-LOE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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