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Exercícios autopráticos para a parte superior do corpo com um sistema de treinamento robótico.

25 de maio de 2026 atualizado por: shirley handelzalts, Loewenstein Hospital

Exercícios autopráticos para a parte superior do corpo com sistema de treinamento robótico no departamento de fisioterapia: um estudo de viabilidade

Estudos sugerem que os idosos em reabilitação hospitalar apresentam níveis relativamente baixos de atividade física. Além disso, as pessoas com problemas ortopédicos dos membros inferiores submetidos a reabilitação hospitalar podem ser particularmente vulneráveis ​​às consequências da baixa atividade física devido às limitações de mobilidade.

O estudo se concentra em examinar a viabilidade de incorporação de sistema robótico para treinamento físico da parte superior do corpo de pessoas com problemas ortopédicos de membros inferiores em reabilitação hospitalar. A utilização de treinadores robóticos pode ser um método complementar para promover a participação e motivação de pessoas com problemas ortopédicos de membros inferiores em reabilitação hospitalar.

Mira:

O objetivo geral do estudo é avaliar a experiência do usuário e a viabilidade de incorporar sistema robótico para treinamento físico da parte superior do corpo de pessoas com lesão/condição ortopédica de membros inferiores em reabilitação hospitalar. Nossos objetivos específicos são:

  1. Avaliar a aceitabilidade e adequação do treinamento (ou seja, frequência e envolvimento no treinamento; adesão ao protocolo de treinamento; tempo na tarefa; satisfação e prazer com o treinamento)
  2. Documentar eventos adversos inesperados durante o treinamento.
  3. Avaliar os recursos e a capacidade de gerir e implementar a formação (ou seja, capacidade administrativa, necessidades de tecnologia e equipamento e formação).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O treinamento será realizado em área designada na sala de fisioterapia. Depois de preencher o formulário de consentimento, os participantes serão solicitados a preencher questionários pré-experimentos, incluindo informações demográficas, bem como detalhes sobre sua profissão, educação e outros atributos pessoais, questionário de atitude negativa em relação aos robôs (NARS) e propensão para adoção de tecnologia (TAP) Questionário. O fisioterapeuta, juntamente com o paciente, escolherá exercícios específicos de fortalecimento e flexibilidade entre diversas opções de acordo com a capacidade do participante e objetivos de treinamento. O fisioterapeuta explicará sobre o sistema e como funciona antes do início da sessão. Além disso, para garantir que cada paciente possa acessar seu treinamento personalizado, cada paciente receberá um número único antes da primeira sessão, que utilizará para fazer login no sistema. O paciente em conjunto com o fisioterapeuta agendará o horário para o paciente praticar sozinho com o sistema, 3 vezes por semana durante 3 semanas. Uma sessão de treinamento começa com o robô se apresentando e o participante senta-se na frente do robô. O robô demonstrará exercícios para a parte superior do corpo e fornecerá instruções verbais e feedback (por exemplo, número de repetições bem-sucedidas, motivacional). No início da sessão, o participante será solicitado a acompanhar a demonstração do robô e simultaneamente realizar o exercício. Ao final de cada exercício, o robô fornecerá feedback. Se o participante executou com sucesso dez repetições do exercício exigido no tempo de demonstração alocado, será fornecido um feedback positivo. Os exercícios de resistência (fortalecimento) para a parte superior do corpo incluem levantamento de peso, trabalho com faixas de resistência em diferentes direções envolvendo a extremidade superior e o tronco. Os exercícios de flexibilidade incluem alongamento dos membros superiores e do tronco. Pausas para descanso serão fornecidas conforme necessário durante a sessão. Os participantes poderão interromper o treinamento a qualquer momento. Durante o treinamento, o sistema coletará dados referentes ao sucesso dos exercícios em arquivos Excel sem nenhum dado identificável. Ao concluir o programa de treinamento, os usuários serão solicitados a preencher questionários. Durante todos os treinos, um fisioterapeuta estará presente na sala para orientar e supervisionar, garantindo que os exercícios sejam realizados corretamente e não induzam dor ou cansaço. O terapeuta também revisará os dados cinemáticos coletados em cada sessão para monitorar a progressão e ajustar o programa (como aumentar ou diminuir a dificuldade do exercício). Após cada sessão, o participante será solicitado a avaliar sua percepção de esforço usando a escala de Borg (escala de 0 a 10) na tela do robô e será solicitado a iniciar a sessão de treinamento desde o início.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Israel
      • Raanana, Israel, Israel
        • Recrutamento
        • Loewenstein Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

18 anos ≤ Idade, estado clínico e metabólico estável, capacidade de sentar-se sem apoio para as costas de forma independente, capacidade de compreender as instruções da pesquisa.

Critério de exclusão: Contra-indicação para realizar movimentos ativos dos membros superiores, dor intensa que limita a capacidade de exercício.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Trinta pessoas com lesão ortopédica de membro inferior ou amputação de membro inferior

Os participantes serão solicitados a preencher questionários pré-experimentos. Cada paciente receberá um número exclusivo antes da primeira sessão, que usará para fazer login no sistema.

O paciente em conjunto com o fisioterapeuta agendará o horário para o paciente praticar sozinho com o sistema, 3 vezes por semana durante 3 semanas, 30 min cada sessão. Uma sessão de treinamento começa com o robô se apresentando e o participante senta-se na frente do robô. O robô demonstrará exercícios para a parte superior do corpo e fornecerá instruções verbais e feedback. O participante será solicitado a acompanhar a demonstração do robô e simultaneamente realizar o exercício. Ao concluir o programa de treinamento, os usuários serão solicitados a preencher questionários. Após cada sessão, o participante será solicitado a avaliar sua percepção de esforço usando a escala de Borg (escala de 0 a 10) na tela do robô e será solicitado a iniciar a sessão de treinamento desde o início.

Uma sessão de treinamento começa com o robô se apresentando e o participante senta-se na frente do robô. O robô demonstrará exercícios para a parte superior do corpo e fornecerá instruções verbais e feedback (por exemplo, número de repetições bem-sucedidas, motivacional). No início da sessão, o participante será solicitado a acompanhar a demonstração do robô e simultaneamente realizar o exercício. Ao final de cada exercício, o robô fornecerá feedback. Se o participante executou com sucesso dez repetições do exercício exigido no tempo de demonstração alocado, será fornecido um feedback positivo. Os exercícios de resistência (fortalecimento) para a parte superior do corpo incluem levantamento de peso, trabalho com faixas de resistência em diferentes direções envolvendo a extremidade superior e o tronco. Os exercícios de flexibilidade incluem alongamento dos membros superiores e do tronco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Participação no treinamento
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3-4 semanas
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3-4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo na tarefa (em minutos)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3-4 semanas.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3-4 semanas.
A escala de prazer em atividade física
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3-4 semanas.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3-4 semanas.
Questionário de Experiência do Usuário - Versão Curta (UEQ-S)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3-4 semanas.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3-4 semanas.
Escala do modelo Almere
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3-4 semanas.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3-4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0007-23-LOE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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