Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvøvende overkroppsøvelser med et robottrenersystem.

25. mai 2026 oppdatert av: shirley handelzalts, Loewenstein Hospital

Selvpraktiserende overkroppsøvelser med et robottrenersystem i fysioterapiavdelingen: en mulighetsstudie

Studier tyder på at eldre voksne som gjennomgår døgnrehabilitering har relativt lave nivåer av fysisk aktivitet. I tillegg kan personer med ortopediske tilstander i underekstremitetene som gjennomgår rehabilitering på sykehus være spesielt utsatt for konsekvensene av lav fysisk aktivitet på grunn av mobilitetsbegrensningene.

Studien fokuserer på å undersøke muligheten for å inkorporere robotsystem for fysisk trening av overkroppen av personer med ortopedisk underekstremitet som gjennomgår rehabilitering på sykehus. Bruk av robotcoacher kan være en komplementær metode for å fremme deltakelsen og motivasjonen til personer med ortopediske tilstander i underekstremitetene som gjennomgår døgnrehabilitering.

Mål:

Det overordnede målet med studien er å vurdere brukeropplevelsen og gjennomførbarheten av å inkorporere robotsystem for fysisk trening av overkroppen av personer med ortopedisk skade/tilstand i underekstremitetene som gjennomgår rehabilitering. Våre spesifikke mål er:

  1. For å vurdere akseptabiliteten og egnetheten til opplæringen (dvs. opplæringsdeltakelse og engasjement; overholdelse av opplæringsprotokoll; tid på oppgave; tilfredshet og glede av opplæringen)
  2. For å dokumentere uventede uønskede hendelser under trening.
  3. Å vurdere ressursene og evnen til å administrere og implementere opplæringen (dvs. administrativ kapasitet, teknologi- og utstyrsbehov og opplæring).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Treningen vil foregå på et anvist område i fysioterapihallen. Etter å ha fylt ut samtykkeskjemaet, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer før eksperimentet, inkludert demografisk informasjon samt detaljer om deres yrke, utdanning og andre personlige egenskaper, spørreskjemaet Negative Attitude to Robots (NARS) og Technology Adoption Propensity (TAP) Spørreskjema. Fysioterapeuten vil sammen med pasienten velge spesifikke styrke- og fleksibilitetsøvelser fra flere alternativer i henhold til deltakerens evne og treningsmål. Fysioterapeuten vil forklare om systemet og hvordan det fungerer før økten begynner. I tillegg, for å sikre at hver pasient får tilgang til sin tilpassede trening, vil hver pasient bli tildelt et unikt nummer før den første økten, som de vil bruke til å logge inn på systemet. Pasienten sammen med fysioterapeuten vil planlegge tidspunktet for pasienten å øve seg selv med systemet, 3 ganger per uke i 3 uker. En treningsøkt starter med at roboten introduserer seg selv, og deltakeren setter seg foran roboten. Roboten vil demonstrere overkroppsøvelser og vil gi verbale instruksjoner og tilbakemeldinger (f.eks. antall vellykkede repetisjoner, motiverende). I begynnelsen av økten vil deltakeren bli bedt om å følge robotens demonstrasjon og samtidig utføre øvelsen. På slutten av hver øvelse vil roboten gi tilbakemelding. Hvis deltakeren har utført ti repetisjoner av den nødvendige øvelsen i den tildelte demonstrasjonstiden, vil det bli gitt positive tilbakemeldinger. Motstandsøvelser (styrkende) for overkroppen inkluderer løfting av vekter, arbeid med motstandsbånd i forskjellige retninger som involverer overekstremiteten og bagasjerommet. Fleksibilitetsøvelser inkluderer strekking av overekstremiteter og trunk. Hvilepauser vil bli gitt etter behov under økten. Deltakerne vil når som helst kunne stoppe treningen. Under treningen vil systemet samle inn data angående suksessen til øvelsene i excel-filer uten identifiserbare data. Ved gjennomføring av opplæringsprogrammet vil brukerne bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer. Under alle treningsøkter vil en fysioterapeut være tilstede i rommet for å gi veiledning og tilsyn, for å sikre at øvelsene utføres riktig og ikke fremkaller smerte eller tretthet. Terapeuten vil også gjennomgå de kinematiske dataene som samles inn i hver økt for å overvåke progresjon og justere programmet (som å øke eller redusere treningsvansker). Etter hver økt vil deltakeren bli bedt om å rangere sin opplevde anstrengelsesgrad ved å bruke Borg-skalaen (0 til 10-skalaen) på robotens skjerm og vil bli tilbudt å starte treningsøkten fra begynnelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Israel
      • Raanana, Israel, Israel
        • Rekruttering
        • Loewenstein Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

18 år ≤ Alder, stabil klinisk og metabolsk tilstand, evne til å sitte uten ryggstøtte selvstendig, evne til å forstå forskningsinstruksjoner.

Eksklusjonskriterier: En kontraindikasjon for å utføre aktive øvre ekstremitetsbevegelser, sterke smerter som begrenser evnen til å trene.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Tretti personer med ortopedisk skade i underekstremiteten eller amputasjon av underekstremitetene

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer før eksperimentet. Hver pasient vil bli tildelt et unikt nummer før den første økten, som de vil bruke til å logge inn på systemet.

Pasienten vil sammen med fysioterapeuten planlegge tiden for pasienten til å øve seg selv med systemet, 3 ganger per uke i 3 uker, 30 min hver økt. En treningsøkt starter med at roboten introduserer seg selv, og deltakeren setter seg foran roboten. Roboten vil demonstrere overkroppsøvelser og vil gi verbale instruksjoner og tilbakemeldinger. Deltakeren vil bli bedt om å følge robotens demonstrasjon og samtidig utføre øvelsen. Ved gjennomføring av opplæringsprogrammet vil brukerne bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer. Etter hver økt vil deltakeren bli bedt om å rangere sin opplevde anstrengelsesgrad ved å bruke Borg-skalaen (0 til 10-skalaen) på robotens skjerm og vil bli tilbudt å starte treningsøkten fra begynnelsen.

En treningsøkt starter med at roboten introduserer seg selv, og deltakeren setter seg foran roboten. Roboten vil demonstrere overkroppsøvelser og vil gi verbale instruksjoner og tilbakemeldinger (f.eks. antall vellykkede repetisjoner, motiverende). I begynnelsen av økten vil deltakeren bli bedt om å følge robotens demonstrasjon og samtidig utføre øvelsen. På slutten av hver øvelse vil roboten gi tilbakemelding. Hvis deltakeren har utført ti repetisjoner av den nødvendige øvelsen i den tildelte demonstrasjonstiden, vil det bli gitt positive tilbakemeldinger. Motstandsøvelser (styrkende) for overkroppen inkluderer løfting av vekter, arbeid med motstandsbånd i forskjellige retninger som involverer overekstremiteten og bagasjerommet. Fleksibilitetsøvelser inkluderer strekking av overekstremiteter og trunk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppmøte på trening
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3-4 uker
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3-4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid på oppgaven (i minutter)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3-4 uker.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3-4 uker.
Skalaen for nytelse av fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3-4 uker.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3-4 uker.
Spørreskjema for brukeropplevelse – kortversjon (UEQ-S)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3-4 uker.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3-4 uker.
Almere modellskala
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3-4 uker.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3-4 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0007-23-LOE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere