- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06690658
Selvøvende overkroppsøvelser med et robottrenersystem.
Selvpraktiserende overkroppsøvelser med et robottrenersystem i fysioterapiavdelingen: en mulighetsstudie
Studier tyder på at eldre voksne som gjennomgår døgnrehabilitering har relativt lave nivåer av fysisk aktivitet. I tillegg kan personer med ortopediske tilstander i underekstremitetene som gjennomgår rehabilitering på sykehus være spesielt utsatt for konsekvensene av lav fysisk aktivitet på grunn av mobilitetsbegrensningene.
Studien fokuserer på å undersøke muligheten for å inkorporere robotsystem for fysisk trening av overkroppen av personer med ortopedisk underekstremitet som gjennomgår rehabilitering på sykehus. Bruk av robotcoacher kan være en komplementær metode for å fremme deltakelsen og motivasjonen til personer med ortopediske tilstander i underekstremitetene som gjennomgår døgnrehabilitering.
Mål:
Det overordnede målet med studien er å vurdere brukeropplevelsen og gjennomførbarheten av å inkorporere robotsystem for fysisk trening av overkroppen av personer med ortopedisk skade/tilstand i underekstremitetene som gjennomgår rehabilitering. Våre spesifikke mål er:
- For å vurdere akseptabiliteten og egnetheten til opplæringen (dvs. opplæringsdeltakelse og engasjement; overholdelse av opplæringsprotokoll; tid på oppgave; tilfredshet og glede av opplæringen)
- For å dokumentere uventede uønskede hendelser under trening.
- Å vurdere ressursene og evnen til å administrere og implementere opplæringen (dvs. administrativ kapasitet, teknologi- og utstyrsbehov og opplæring).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shirley Handelzalts, Dr+
- Telefonnummer: +972-9-7709010
- E-post: ShirleyH@clalit.org.il
Studiesteder
-
-
Israel
-
Raanana, Israel, Israel
- Rekruttering
- Loewenstein Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shirley Handelzalts, Dr
- Telefonnummer: +972-9-7709010
- E-post: shirleyh@clalit.org.il
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
18 år ≤ Alder, stabil klinisk og metabolsk tilstand, evne til å sitte uten ryggstøtte selvstendig, evne til å forstå forskningsinstruksjoner.
Eksklusjonskriterier: En kontraindikasjon for å utføre aktive øvre ekstremitetsbevegelser, sterke smerter som begrenser evnen til å trene.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Tretti personer med ortopedisk skade i underekstremiteten eller amputasjon av underekstremitetene
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer før eksperimentet. Hver pasient vil bli tildelt et unikt nummer før den første økten, som de vil bruke til å logge inn på systemet. Pasienten vil sammen med fysioterapeuten planlegge tiden for pasienten til å øve seg selv med systemet, 3 ganger per uke i 3 uker, 30 min hver økt. En treningsøkt starter med at roboten introduserer seg selv, og deltakeren setter seg foran roboten. Roboten vil demonstrere overkroppsøvelser og vil gi verbale instruksjoner og tilbakemeldinger. Deltakeren vil bli bedt om å følge robotens demonstrasjon og samtidig utføre øvelsen. Ved gjennomføring av opplæringsprogrammet vil brukerne bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer. Etter hver økt vil deltakeren bli bedt om å rangere sin opplevde anstrengelsesgrad ved å bruke Borg-skalaen (0 til 10-skalaen) på robotens skjerm og vil bli tilbudt å starte treningsøkten fra begynnelsen. |
En treningsøkt starter med at roboten introduserer seg selv, og deltakeren setter seg foran roboten.
Roboten vil demonstrere overkroppsøvelser og vil gi verbale instruksjoner og tilbakemeldinger (f.eks. antall vellykkede repetisjoner, motiverende).
I begynnelsen av økten vil deltakeren bli bedt om å følge robotens demonstrasjon og samtidig utføre øvelsen.
På slutten av hver øvelse vil roboten gi tilbakemelding.
Hvis deltakeren har utført ti repetisjoner av den nødvendige øvelsen i den tildelte demonstrasjonstiden, vil det bli gitt positive tilbakemeldinger.
Motstandsøvelser (styrkende) for overkroppen inkluderer løfting av vekter, arbeid med motstandsbånd i forskjellige retninger som involverer overekstremiteten og bagasjerommet.
Fleksibilitetsøvelser inkluderer strekking av overekstremiteter og trunk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oppmøte på trening
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3-4 uker
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3-4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid på oppgaven (i minutter)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3-4 uker.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3-4 uker.
|
|
Skalaen for nytelse av fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3-4 uker.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3-4 uker.
|
|
Spørreskjema for brukeropplevelse – kortversjon (UEQ-S)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3-4 uker.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3-4 uker.
|
|
Almere modellskala
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3-4 uker.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3-4 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0007-23-LOE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .