- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06690658
Itseharjoittelevat ylävartalon harjoitukset robottikoulutusjärjestelmällä.
Itseharjoittelevat ylävartalon harjoitukset robottikoulutusjärjestelmällä fysioterapiaosastolla: toteutettavuustutkimus
Tutkimukset viittaavat siihen, että potilaskuntoutusvaiheessa olevilla vanhemmilla aikuisilla on suhteellisen alhainen fyysinen aktiivisuus. Lisäksi alaraajojen ortopedisista sairauksista kärsivät, jotka ovat laitoskuntoutusvaiheessa, voivat olla erityisen alttiita vähäisen fyysisen aktiivisuuden seurauksille liikkumisrajoitusten vuoksi.
Tutkimus keskittyy tutkimaan mahdollisuutta sisällyttää robottijärjestelmä ylävartalon fyysiseen harjoitteluun alaraajojen ortopedisista sairauksista kärsiville, jotka ovat laitoskuntoutusvaiheessa. Robottivalmentajien käyttö voi olla täydentävä tapa edistää alaraajojen ortopedisista sairauksista kärsivien, laitoskuntoutusvaiheessa olevien ihmisten osallistumista ja motivaatiota.
Tavoitteet:
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida käyttäjäkokemusta ja mahdollisuutta sisällyttää robottijärjestelmä ylävartalon fyysiseen harjoitteluun henkilöille, joilla on alaraajojen ortopedinen vamma/tila laitoskuntoutusvaiheessa. Erityistavoitteemme ovat:
- Arvioida koulutuksen hyväksyttävyyttä ja soveltuvuutta (eli koulutukseen osallistuminen ja sitoutuminen; koulutusprotokollan noudattaminen; tehtävään käytetty aika; tyytyväisyys ja koulutuksesta nauttiminen)
- Odottamattomien haittatapahtumien dokumentointi harjoituksen aikana.
- Arvioida resurssit ja kyky hallita ja toteuttaa koulutusta (eli hallinnollisia valmiuksia, teknologia- ja laitetarpeita ja koulutusta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shirley Handelzalts, Dr+
- Puhelinnumero: +972-9-7709010
- Sähköposti: ShirleyH@clalit.org.il
Opiskelupaikat
-
-
Israel
-
Raanana, Israel, Israel
- Rekrytointi
- Loewenstein Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shirley Handelzalts, Dr
- Puhelinnumero: +972-9-7709010
- Sähköposti: shirleyh@clalit.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
18 vuotta ≤ Ikä, vakaa kliininen ja metabolinen tila, kyky istua itsenäisesti ilman selkätukea, kyky ymmärtää tutkimusohjeita.
Poissulkemiskriteerit: Vasta-aihe aktiivisten yläraajan liikkeiden suorittamiselle, voimakas kipu, joka rajoittaa harjoittelua.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kolmekymmentä ihmistä, joilla on alaraajojen ortopedinen vamma tai alaraajan amputaatio
Osallistujia pyydetään täyttämään esikokeita koskevat kyselylomakkeet. Jokaiselle potilaalle annetaan yksilöllinen numero ennen ensimmäistä hoitokertaa, jolla he kirjautuvat järjestelmään. Potilas sovittaa yhdessä fysioterapeutin kanssa ajan, jolloin potilas voi harjoitella itse järjestelmän kanssa, 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan, 30 min per istunto. Harjoitus alkaa robotin esittelyllä ja osallistuja istuu robotin eteen. Robotti esittelee ylävartalon harjoituksia ja antaa suullisia ohjeita ja palautetta. Osallistujaa pyydetään seuraamaan robotin esittelyä ja suorittamaan harjoitus samanaikaisesti. Koulutusohjelman suorittamisen yhteydessä käyttäjiä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet. Jokaisen harjoituksen jälkeen osallistujaa pyydetään arvioimaan kokemansa rasitusnopeus käyttämällä robotin näytöllä olevaa Borg-asteikkoa (asteikko 0-10), ja häntä tarjotaan aloittaa harjoitus alusta. |
Harjoitus alkaa robotin esittelyllä ja osallistuja istuu robotin eteen.
Robotti esittelee ylävartalon harjoituksia ja antaa suullisia ohjeita ja palautetta (esim. onnistuneiden toistojen määrä, motivaatio).
Harjoituksen alussa osallistujaa pyydetään seuraamaan robotin esittelyä ja suorittamaan harjoitus samanaikaisesti.
Jokaisen harjoituksen lopussa robotti antaa palautetta.
Jos osallistuja suoritti onnistuneesti kymmenen vaaditun harjoituksen toistoa osoitetussa esittelyajassa, annetaan positiivista palautetta.
Ylävartalon vastus- (vahvistus) harjoituksiin kuuluu painojen nostaminen, vastusnauhoilla työskentely eri suuntiin käsittäen yläraajan ja vartalon.
Joustavuusharjoituksia ovat yläraajojen ja vartalon venyttely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koulutukseen osallistuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3-4 viikon kuluttua
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3-4 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehtävässä käytetty aika (minuutteina)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3-4 viikon kuluttua.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3-4 viikon kuluttua.
|
|
Fyysisen toiminnan nautintoasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3-4 viikon kuluttua.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3-4 viikon kuluttua.
|
|
Käyttäjäkokemuskysely – lyhyt versio (UEQ-S)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3-4 viikon kuluttua.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3-4 viikon kuluttua.
|
|
Almere mallivaaka
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3-4 viikon kuluttua.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3-4 viikon kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0007-23-LOE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .