- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06690658
Selvøvende overkropsøvelser med et Robotic Trainer System.
Selvpraktiserende overkropsøvelser med et robottrænersystem i fysioterapiafdelingen: en gennemførlighedsundersøgelse
Undersøgelser tyder på, at ældre voksne, der gennemgår indlæggelsesrehabilitering, har relativt lave niveauer af fysisk aktivitet. Desuden kan personer med ortopædiske lidelser i underekstremiteterne, der gennemgår indlæggelsesrehabilitering, være særligt sårbare over for konsekvenserne af lav fysisk aktivitet på grund af mobilitetsbegrænsningerne.
Undersøgelsen fokuserer på at undersøge gennemførligheden af at inkorporere et robotsystem til fysisk træning af overkroppen af personer med ortopædisk tilstand i underekstremiteterne, der gennemgår indlæggelsesrehabilitering. Brug af robottrænere kan være en komplementær metode til at fremme deltagelse og motivation af personer med ortopædiske lidelser i underekstremiteterne, der gennemgår indlæggelsesrehabilitering.
Mål:
Det overordnede formål med undersøgelsen er at vurdere brugeroplevelsen og gennemførligheden af at inkorporere robotsystem til fysisk træning af overkroppen af personer med ortopædisk skade/tilstand i underekstremiteterne, der gennemgår indlæggelsesrehabilitering. Vores specifikke mål er:
- At vurdere træningens accept og egnethed (dvs. træningsdeltagelse og engagement; overholdelse af træningsprotokol; tid på opgave; tilfredshed og glæde af træningen)
- At dokumentere uventede uønskede hændelser under træning.
- At vurdere ressourcerne og evnen til at styre og implementere uddannelsen (dvs. administrativ kapacitet, teknologi- og udstyrsbehov og træning).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shirley Handelzalts, Dr+
- Telefonnummer: +972-9-7709010
- E-mail: ShirleyH@clalit.org.il
Studiesteder
-
-
Israel
-
Raanana, Israel, Israel
- Rekruttering
- Loewenstein Hospital
-
Kontakt:
- Shirley Handelzalts, Dr
- Telefonnummer: +972-9-7709010
- E-mail: shirleyh@clalit.org.il
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
18 år ≤ Alder, stabil klinisk og metabolisk tilstand, evne til selvstændigt at sidde uden rygstøtte, evne til at forstå forskningsinstruktioner.
Eksklusionskriterier: En kontraindikation til at udføre aktive bevægelser i overekstremiteterne, stærke smerter, der begrænser evnen til at træne.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Tredive mennesker med ortopædisk skade i underekstremiteterne eller amputation af underekstremiteterne
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde præ-eksperimentspørgeskemaer. Hver patient får tildelt et unikt nummer inden den første session, som de bruger til at logge ind på systemet. Patienten vil sammen med fysioterapeuten planlægge tid, hvor patienten selv kan øve sig med systemet, 3 gange om ugen i 3 uger, 30 minutter hver session. En træningssession begynder med, at robotten præsenterer sig selv, og deltageren sætter sig foran robotten. Robotten vil demonstrere overkropsøvelser og vil give verbale instruktioner og feedback. Deltageren vil blive bedt om at følge robottens demonstration og samtidig udføre øvelsen. Ved gennemførelse af uddannelsesprogrammet vil brugerne blive bedt om at udfylde spørgeskemaer. Efter hver session vil deltageren blive bedt om at vurdere sin opfattede anstrengelseshastighed ved hjælp af Borg-skalaen (0 til 10-skalaen) på robottens skærm og vil blive tilbudt at starte træningssessionen fra begyndelsen. |
En træningssession begynder med, at robotten præsenterer sig selv, og deltageren sætter sig foran robotten.
Robotten vil demonstrere overkropsøvelser og vil give verbale instruktioner og feedback (f.eks. antal vellykkede gentagelser, motiverende).
I begyndelsen af sessionen vil deltageren blive bedt om at følge robottens demonstration og samtidig udføre øvelsen.
Ved afslutningen af hver øvelse vil robotten give feedback.
Hvis deltageren har udført ti gentagelser af den påkrævede øvelse i den tildelte demonstrationstid, vil der blive givet positiv feedback.
Modstandsøvelser (styrkende) for overkroppen omfatter løft af vægte, arbejde med modstandsbånd i forskellige retninger, der involverer overekstremitet og krop.
Fleksibilitetsøvelser omfatter overekstremitet og kropsstrækning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Træningsdeltagelse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3-4 uger
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3-4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid på opgaven (i minutter)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3-4 uger.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3-4 uger.
|
|
Skalaen for nydelse af fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3-4 uger.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3-4 uger.
|
|
Brugeroplevelsesspørgeskema - kort version (UEQ-S)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3-4 uger.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3-4 uger.
|
|
Almere Model skala
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3-4 uger.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3-4 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0007-23-LOE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .