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Exercices d'auto-pratique du haut du corps avec un système d'entraînement robotique.

25 mai 2026 mis à jour par: shirley handelzalts, Loewenstein Hospital

Exercices d'auto-pratique du haut du corps avec un système d'entraînement robotique dans le service de physiothérapie : une étude de faisabilité

Des études suggèrent que les personnes âgées en réadaptation pour patients hospitalisés ont des niveaux d'activité physique relativement faibles. De plus, les personnes souffrant de problèmes orthopédiques des membres inférieurs et en réadaptation pour patients hospitalisés peuvent être particulièrement vulnérables aux conséquences d'une faible activité physique en raison des limitations de mobilité.

L'étude se concentre sur l'examen de la faisabilité de l'intégration d'un système robotique pour l'entraînement physique du haut du corps des personnes souffrant de problèmes orthopédiques des membres inférieurs en cours de rééducation pour patients hospitalisés. L’utilisation de coachs robotiques peut être une méthode complémentaire pour favoriser la participation et la motivation des personnes souffrant de problèmes orthopédiques des membres inférieurs et en rééducation hospitalière.

Objectifs :

L'objectif général de l'étude est d'évaluer l'expérience utilisateur et la faisabilité de l'intégration d'un système robotique pour l'entraînement physique du haut du corps des personnes atteintes d'une blessure/condition orthopédique des membres inférieurs en cours de rééducation pour patients hospitalisés. Nos objectifs spécifiques sont :

  1. Évaluer l'acceptabilité et la pertinence de la formation (c.-à-d. participation et engagement à la formation ; respect du protocole de formation ; temps consacré à la tâche ; satisfaction et plaisir de la formation)
  2. Documenter les événements indésirables inattendus pendant l’entraînement.
  3. Évaluer les ressources et la capacité à gérer et à mettre en œuvre la formation (c'est-à-dire la capacité administrative, les besoins en technologie et en équipement et la formation).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La formation se déroulera dans une zone désignée de la salle de physiothérapie. Après avoir rempli le formulaire de consentement, les participants seront invités à remplir des questionnaires préalables aux expériences comprenant des informations démographiques ainsi que des détails sur leur profession, leur éducation et d'autres attributs personnels, un questionnaire sur l'attitude négative envers les robots (NARS) et une propension à l'adoption de la technologie (TAP). Questionnaire. Le physiothérapeute, en collaboration avec le patient, choisira des exercices spécifiques de renforcement et de flexibilité parmi plusieurs options en fonction des capacités et des objectifs d'entraînement du participant. Le physiothérapeute vous expliquera le système et son fonctionnement avant le début de la séance. De plus, pour garantir que chaque patient puisse accéder à sa formation personnalisée, chaque patient se verra attribuer un numéro unique avant la première séance, qu'il utilisera pour se connecter au système. Le patient et le physiothérapeute planifieront l'heure du patient. de s'entraîner soi-même avec le système, 3 fois par semaine pendant 3 semaines. Une session de formation commence par la présentation du robot et le participant s'assoit devant le robot. Le robot démontrera les exercices du haut du corps et fournira des instructions verbales et des commentaires (par exemple, nombre de répétitions réussies, motivation). Au début de la séance, il sera demandé au participant de suivre la démonstration du robot et de réaliser simultanément l'exercice. À la fin de chaque exercice, le robot fournira un feedback. Si le participant a effectué avec succès dix répétitions de l'exercice requis dans le temps de démonstration alloué, une rétroaction positive sera fournie. Les exercices de résistance (renforcement) pour le haut du corps comprennent la levée de poids, le travail avec des bandes de résistance dans différentes directions impliquant le membre supérieur et le tronc. Les exercices de flexibilité comprennent l’étirement des membres supérieurs et du tronc. Des pauses seront prévues selon les besoins pendant la séance. Les participants pourront arrêter la formation à tout moment. Pendant la formation, le système collectera des données concernant la réussite des exercices dans des fichiers Excel sans aucune donnée identifiable. À la fin du programme de formation, les utilisateurs seront invités à remplir des questionnaires. Pendant toutes les séances d'entraînement, un physiothérapeute sera présent dans la salle pour fournir des conseils et une supervision, en s'assurant que les exercices sont effectués correctement et n'induisent ni douleur ni fatigue. Le thérapeute examinera également les données cinématiques collectées à chaque séance pour surveiller la progression et ajuster le programme (comme augmenter ou diminuer la difficulté de l'exercice). Après chaque séance, il sera demandé au participant d'évaluer son taux d'effort perçu à l'aide de l'échelle Borg (échelle de 0 à 10) sur l'écran du robot et il lui sera proposé de démarrer la séance d'entraînement depuis le début.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Israel
      • Raanana, Israel, Israël
        • Recrutement
        • Loewenstein Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

18 ans ≤ Âge, état clinique et métabolique stable, capacité à s'asseoir de manière autonome sans soutien dorsal, capacité à comprendre les instructions de recherche.

Critère d'exclusion : Une contre-indication à effectuer des mouvements actifs des membres supérieurs, une douleur intense qui limite la capacité d'exercer.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Trente personnes souffrant d’une lésion orthopédique d’un membre inférieur ou d’une amputation d’un membre inférieur

Les participants seront invités à remplir des questionnaires préalables aux expériences. Chaque patient se verra attribuer un numéro unique avant la première séance, qu'il utilisera pour se connecter au système.

Le patient et le physiothérapeute planifieront le temps nécessaire au patient pour s'entraîner lui-même avec le système, 3 fois par semaine pendant 3 semaines, 30 minutes à chaque séance. Une session de formation commence par la présentation du robot et le participant s'assoit devant le robot. Le robot fera une démonstration des exercices du haut du corps et fournira des instructions verbales et des commentaires. Le participant sera invité à suivre la démonstration du robot et à réaliser simultanément l'exercice. À la fin du programme de formation, les utilisateurs seront invités à remplir des questionnaires. Après chaque séance, il sera demandé au participant d'évaluer son taux d'effort perçu à l'aide de l'échelle Borg (échelle de 0 à 10) sur l'écran du robot et il lui sera proposé de démarrer la séance d'entraînement depuis le début.

Une session de formation commence par la présentation du robot et le participant s'assoit devant le robot. Le robot démontrera les exercices du haut du corps et fournira des instructions verbales et des commentaires (par exemple, nombre de répétitions réussies, motivation). Au début de la séance, il sera demandé au participant de suivre la démonstration du robot et de réaliser simultanément l'exercice. À la fin de chaque exercice, le robot fournira un feedback. Si le participant a effectué avec succès dix répétitions de l'exercice requis dans le temps de démonstration alloué, une rétroaction positive sera fournie. Les exercices de résistance (renforcement) pour le haut du corps comprennent la levée de poids, le travail avec des bandes de résistance dans différentes directions impliquant le membre supérieur et le tronc. Les exercices de flexibilité comprennent l’étirement des membres supérieurs et du tronc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Participation aux formations
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3-4 semaines
De l'inscription à la fin du traitement à 3-4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Temps passé sur la tâche (en minutes)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3-4 semaines.
De l'inscription à la fin du traitement à 3-4 semaines.
L’échelle du plaisir de l’activité physique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3-4 semaines.
De l'inscription à la fin du traitement à 3-4 semaines.
Questionnaire d'expérience utilisateur - Version courte (UEQ-S)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3-4 semaines.
De l'inscription à la fin du traitement à 3-4 semaines.
Échelle modèle Almere
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3-4 semaines.
De l'inscription à la fin du traitement à 3-4 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2024

Première publication (Réel)

15 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0007-23-LOE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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