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Ejercicios autopracticantes para la parte superior del cuerpo con un sistema de entrenamiento robótico.

25 de mayo de 2026 actualizado por: shirley handelzalts, Loewenstein Hospital

Ejercicios autopracticantes para la parte superior del cuerpo con un sistema de entrenamiento robótico en el departamento de fisioterapia: un estudio de viabilidad

Los estudios sugieren que los adultos mayores sometidos a rehabilitación hospitalaria tienen niveles relativamente bajos de actividad física. Además, las personas con afecciones ortopédicas de las extremidades inferiores que se someten a rehabilitación hospitalaria pueden ser particularmente vulnerables a las consecuencias de una baja actividad física debido a las limitaciones de movilidad.

El estudio se centra en examinar la viabilidad de incorporar un sistema robótico para el entrenamiento físico de la parte superior del cuerpo de personas con condición ortopédica de las extremidades inferiores sometidas a rehabilitación hospitalaria. El uso de entrenadores robóticos puede ser un método complementario para promover la participación y motivación de personas con afecciones ortopédicas de miembros inferiores en rehabilitación hospitalaria.

Objetivos:

El objetivo general del estudio es evaluar la experiencia del usuario y la viabilidad de incorporar un sistema robótico para el entrenamiento físico de la parte superior del cuerpo de personas con lesión o afección ortopédica de las extremidades inferiores sometidas a rehabilitación hospitalaria. Nuestros objetivos específicos son:

  1. Evaluar la aceptabilidad e idoneidad de la capacitación (es decir, asistencia y compromiso con la capacitación; cumplimiento del protocolo de capacitación; tiempo dedicado a la tarea; satisfacción y disfrute de la capacitación)
  2. Documentar eventos adversos inesperados durante el entrenamiento.
  3. Evaluar los recursos y la capacidad para gestionar e implementar la capacitación (es decir, capacidad administrativa, necesidades de tecnología y equipos y capacitación).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La capacitación se llevará a cabo en un área designada en la sala de fisioterapia. Después de completar el formulario de consentimiento, se pedirá a los participantes que completen cuestionarios previos a los experimentos que incluyan información demográfica, así como detalles sobre su profesión, educación y otros atributos personales, el cuestionario de actitud negativa hacia los robots (NARS) y la propensión a la adopción de tecnología (TAP). Cuestionario. El fisioterapeuta, junto con el paciente, elegirá ejercicios específicos de fortalecimiento y flexibilidad entre múltiples opciones según la capacidad del participante y los objetivos de entrenamiento. El fisioterapeuta le explicará sobre el sistema y cómo funciona antes del inicio de la sesión. Además, para garantizar que cada paciente pueda acceder a su entrenamiento personalizado, a cada paciente se le asignará un número único antes de la primera sesión, que utilizará para iniciar sesión en el sistema. El paciente junto con el fisioterapeuta programarán el tiempo para el paciente. para practicar por su cuenta con el sistema, 3 veces por semana durante 3 semanas. Una sesión de entrenamiento comienza cuando el robot se presenta y el participante se sienta frente al robot. El robot demostrará ejercicios de la parte superior del cuerpo y proporcionará instrucciones verbales y retroalimentación (p. ej., número de repeticiones exitosas, motivación). Al inicio de la sesión, se pedirá al participante que siga la demostración del robot y realice simultáneamente el ejercicio. Al final de cada ejercicio, el robot proporcionará comentarios. Si el participante realizó con éxito diez repeticiones del ejercicio requerido en el tiempo de demostración asignado, se proporcionará retroalimentación positiva. Los ejercicios de resistencia (fortalecimiento) para la parte superior del cuerpo incluyen levantar pesas y trabajar con bandas de resistencia en diferentes direcciones que involucran la extremidad superior y el tronco. Los ejercicios de flexibilidad incluyen estiramientos de las extremidades superiores y del tronco. Se proporcionarán descansos según sea necesario durante la sesión. Los participantes podrán detener la formación en cualquier momento. Durante la formación, el sistema recopilará datos sobre el éxito de los ejercicios en archivos Excel sin ningún dato identificable. Al completar el programa de formación, se pedirá a los usuarios que completen cuestionarios. Durante todas las sesiones de entrenamiento, un fisioterapeuta estará presente en la sala para brindar orientación y supervisión, asegurando que los ejercicios se realizan correctamente y no inducen dolor o fatiga. El terapeuta también revisará los datos cinemáticos recopilados en cada sesión para monitorear la progresión y ajustar el programa (como aumentar o disminuir la dificultad del ejercicio). Después de cada sesión, se le pedirá al participante que califique su tasa de esfuerzo percibida utilizando la escala de Borg (escala de 0 a 10) en la pantalla del robot y se le ofrecerá comenzar la sesión de entrenamiento desde el principio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shirley Handelzalts, Dr+
  • Número de teléfono: +972-9-7709010
  • Correo electrónico: ShirleyH@clalit.org.il

Ubicaciones de estudio

    • Israel
      • Raanana, Israel, Israel
        • Reclutamiento
        • Loewenstein Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

18 años ≤ Edad, estado clínico y metabólico estable, capacidad para sentarse sin respaldo de forma independiente, capacidad para comprender las instrucciones de la investigación.

Criterio de exclusión: Contraindicación para realizar movimientos activos de las extremidades superiores, dolor intenso que limita la capacidad de realizar ejercicio.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Treinta personas con lesión ortopédica de miembro inferior o amputación de miembro inferior

Se pedirá a los participantes que completen cuestionarios previos a los experimentos. A cada paciente se le asignará un número único antes de la primera sesión, que utilizará para iniciar sesión en el sistema.

El paciente junto con el fisioterapeuta programarán el tiempo para que el paciente autopractique con el sistema, 3 veces por semana durante 3 semanas, 30 min cada sesión. Una sesión de entrenamiento comienza cuando el robot se presenta y el participante se sienta frente al robot. El robot demostrará ejercicios de la parte superior del cuerpo y proporcionará instrucciones y comentarios verbales. Se pedirá al participante que siga la demostración del robot y realice simultáneamente el ejercicio. Al completar el programa de formación, se pedirá a los usuarios que completen cuestionarios. Después de cada sesión, se le pedirá al participante que califique su tasa de esfuerzo percibida utilizando la escala de Borg (escala de 0 a 10) en la pantalla del robot y se le ofrecerá comenzar la sesión de entrenamiento desde el principio.

Una sesión de entrenamiento comienza cuando el robot se presenta y el participante se sienta frente al robot. El robot demostrará ejercicios de la parte superior del cuerpo y proporcionará instrucciones verbales y retroalimentación (p. ej., número de repeticiones exitosas, motivación). Al inicio de la sesión, se pedirá al participante que siga la demostración del robot y realice simultáneamente el ejercicio. Al final de cada ejercicio, el robot proporcionará comentarios. Si el participante realizó con éxito diez repeticiones del ejercicio requerido en el tiempo de demostración asignado, se proporcionará retroalimentación positiva. Los ejercicios de resistencia (fortalecimiento) para la parte superior del cuerpo incluyen levantar pesas y trabajar con bandas de resistencia en diferentes direcciones que involucran la extremidad superior y el tronco. Los ejercicios de flexibilidad incluyen estiramientos de las extremidades superiores y del tronco.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Asistencia a la formación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3-4 semanas
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3-4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo dedicado a la tarea (en minutos)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3-4 semanas.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3-4 semanas.
La escala de disfrute de la actividad física.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3-4 semanas.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3-4 semanas.
Cuestionario de experiencia del usuario - Versión corta (UEQ-S)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3-4 semanas.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3-4 semanas.
Escala del modelo Almere
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3-4 semanas.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3-4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0007-23-LOE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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