Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samocvičná cvičení horní části těla se systémem robotického trenéra.

25. května 2026 aktualizováno: shirley handelzalts, Loewenstein Hospital

Samocvičná cvičení horní části těla se systémem robotického trenéra na oddělení fyzikální terapie: studie proveditelnosti

Studie naznačují, že starší lidé, kteří podstupují ústavní rehabilitaci, mají relativně nízkou úroveň fyzické aktivity. Navíc lidé s ortopedickými stavy dolních končetin, kteří podstupují ústavní rehabilitaci, mohou být zvláště zranitelní vůči následkům nízké fyzické aktivity kvůli omezením mobility.

Studie se zaměřuje na prověření proveditelnosti začlenění robotického systému do fyzického tréninku horní části těla u osob s ortopedickým stavem dolních končetin v lůžkové rehabilitaci. Využití robotických trenérů může být doplňkovou metodou k podpoře participace a motivace lidí s ortopedickými stavy dolních končetin, kteří podstupují ústavní rehabilitaci.

Cíle:

Celkovým cílem studie je zhodnotit uživatelskou zkušenost a proveditelnost začlenění robotického systému pro tělesný trénink horní části těla u osob s ortopedickým poraněním/stavem dolní končetiny, kteří podstupují ústavní rehabilitaci. Naše konkrétní cíle jsou:

  1. Posoudit přijatelnost a vhodnost školení (tj. účast na školení a zapojení; dodržování protokolu školení; čas na úkol; spokojenost a radost ze školení)
  2. Dokumentovat neočekávané nežádoucí události během tréninku.
  3. Posoudit zdroje a schopnost řídit a realizovat školení (tj. administrativní kapacity, potřeby technologie a vybavení a školení).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cvičení bude probíhat ve vyhrazeném prostoru v sále fyzikální terapie. Po vyplnění formuláře souhlasu budou účastníci požádáni, aby vyplnili předexperimentální dotazníky včetně demografických informací a podrobností o jejich profesi, vzdělání a dalších osobních atributech, dotazník Negative Attitude to Robots (NARS) a Technology Adoption Propensity (TAP). Dotazník. Fyzioterapeut spolu s pacientem vybere konkrétní posilovací a ohebné cviky z více možností podle schopností a tréninkových cílů účastníka. Fyzioterapeut před začátkem sezení vysvětlí systém a jak funguje. Navíc, aby bylo zajištěno, že každý pacient bude mít přístup ke svému přizpůsobenému tréninku, bude každému pacientovi před prvním sezením přiděleno jedinečné číslo, které použije k přihlášení do systému Pacient společně s fyzioterapeutem naplánují čas pro pacienta k sebeprocvičování se systémem 3x týdně po dobu 3 týdnů. Trénink začíná tím, že se robot představí a účastník sedí před robotem. Robot předvede cviky na horní část těla a poskytne verbální pokyny a zpětnou vazbu (např. počet úspěšných opakování, motivační). Na začátku sezení bude účastník požádán, aby sledoval ukázku robota a současně provedl cvičení. Na konci každého cvičení robot poskytne zpětnou vazbu. Pokud účastník úspěšně provedl deset opakování požadovaného cviku v přiděleném demonstračním čase, bude mu poskytnuta pozitivní zpětná vazba. Odporová (posilovací) cvičení pro horní část těla zahrnují zvedání závaží, práci s odporovými pásy v různých směrech zahrnujících horní končetinu a trup. Cvičení na flexibilitu zahrnují protahování horních končetin a trupu. Přestávky na odpočinek budou poskytnuty dle potřeby během sezení. Účastníci budou moci trénink kdykoli ukončit. Během školení bude systém sbírat data o úspěšnosti cvičení v excelových souborech bez jakýchkoliv identifikovatelných údajů. Při absolvování školícího programu budou uživatelé vyzváni k vyplnění dotazníků. Během všech tréninků bude v místnosti přítomen fyzioterapeut, který bude poskytovat vedení a dohled a zajistí, že cvičení jsou prováděna správně a nezpůsobují bolest nebo únavu. Terapeut také zkontroluje kinematická data shromážděná v každém sezení, aby mohl sledovat progresi a upravit program (jako je zvýšení nebo snížení obtížnosti cvičení). Po každém sezení bude účastník požádán, aby ohodnotil svou vnímanou míru námahy pomocí Borgovy stupnice (0 až 10) na obrazovce robota a bude mu nabídnuto, aby začal trénink od začátku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Izrael
    • Israel
      • Raanana, Israel, Izrael
        • Nábor
        • Loewenstein Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

18 let ≤ Věk, stabilní klinický a metabolický stav, schopnost samostatně sedět bez opory zad, schopnost porozumět pokynům výzkumu.

Kritéria vyloučení: Kontraindikace k provádění aktivních pohybů horních končetin, silná bolest, která omezuje schopnost cvičení.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Třicet lidí s ortopedickým poraněním dolní končetiny nebo amputací dolní končetiny

Účastníci budou požádáni o vyplnění předexperimentálních dotazníků. Každému pacientovi bude před prvním sezením přiděleno unikátní číslo, pomocí kterého se bude přihlašovat do systému.

Pacient společně s fyzioterapeutem naplánuje čas, kdy si pacient se systémem sám procvičí, 3x týdně po dobu 3 týdnů, každé sezení 30 minut. Trénink začíná tím, že se robot představí a účastník sedí před robotem. Robot předvede cviky na horní část těla a poskytne verbální pokyny a zpětnou vazbu. Účastník bude požádán, aby sledoval ukázku robota a současně provedl cvičení. Při absolvování školícího programu budou uživatelé vyzváni k vyplnění dotazníků. Po každém sezení bude účastník požádán, aby ohodnotil svou vnímanou míru námahy pomocí Borgovy stupnice (0 až 10) na obrazovce robota a bude mu nabídnuto, aby začal trénink od začátku.
Přístroj: obsahující robotický systém pro fyzický trénink horní části těla lidí s ortopedickým stavem dolních končetin
Trénink začíná tím, že se robot představí a účastník sedí před robotem. Robot předvede cviky na horní část těla a poskytne verbální pokyny a zpětnou vazbu (např. počet úspěšných opakování, motivační). Na začátku sezení bude účastník požádán, aby sledoval ukázku robota a současně provedl cvičení. Na konci každého cvičení robot poskytne zpětnou vazbu. Pokud účastník úspěšně provedl deset opakování požadovaného cviku v přiděleném demonstračním čase, bude mu poskytnuta pozitivní zpětná vazba. Odporová (posilovací) cvičení pro horní část těla zahrnují zvedání závaží, práci s odporovými pásy v různých směrech zahrnujících horní končetinu a trup. Cvičení na flexibilitu zahrnují protahování horních končetin a trupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účast na školení
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 3-4 týdny
Od zařazení do ukončení léčby za 3-4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba plnění úkolu (v minutách)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 3-4 týdny.
Od zařazení do ukončení léčby za 3-4 týdny.
Škála požitku z fyzické aktivity
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 3-4 týdny.
Od zařazení do ukončení léčby za 3-4 týdny.
Dotazník uživatelské zkušenosti – krátká verze (UEQ-S)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 3-4 týdny.
Od zařazení do ukončení léčby za 3-4 týdny.
Modelové měřítko Almere
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 3-4 týdny.
Od zařazení do ukončení léčby za 3-4 týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loewenstein Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0007-23-LOE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit