Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самостоятельные упражнения для верхней части тела с помощью роботизированной тренировочной системы.

25 мая 2026 г. обновлено: shirley handelzalts, Loewenstein Hospital

Самостоятельные упражнения для верхней части тела с помощью роботизированной тренажерной системы в отделении физиотерапии: технико-экономическое обоснование

Исследования показывают, что пожилые люди, проходящие стационарную реабилитацию, имеют относительно низкий уровень физической активности. Более того, люди с ортопедическими заболеваниями нижних конечностей, проходящие стационарную реабилитацию, могут быть особенно уязвимы к последствиям низкой физической активности из-за ограничений подвижности.

Исследование направлено на изучение возможности внедрения роботизированной системы для физической тренировки верхней части тела людей с ортопедическими заболеваниями нижних конечностей, проходящих стационарную реабилитацию. Использование роботизированных тренеров может стать дополнительным методом стимулирования участия и мотивации людей с ортопедическими заболеваниями нижних конечностей, проходящих стационарную реабилитацию.

Цели:

Общая цель исследования — оценить опыт пользователя и возможность внедрения роботизированной системы для физической тренировки верхней части тела людей с ортопедическими травмами/состояниями нижних конечностей, проходящих стационарную реабилитацию. Наши конкретные цели:

  1. Оценить приемлемость и пригодность обучения (т. е. посещаемость тренинга и вовлеченность; соблюдение протокола обучения; время выполнения задания; удовлетворенность и удовольствие от обучения)
  2. Документировать непредвиденные нежелательные явления во время тренировки.
  3. Оценить ресурсы и способность управлять обучением и проводить его (т. е. административный потенциал, потребности в технологиях и оборудовании, а также обучение).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обучение будет проводиться в специально отведенном месте в физиотерапевтическом зале. После заполнения формы согласия участникам будет предложено заполнить анкеты перед экспериментами, включая демографическую информацию, а также сведения об их профессии, образовании и других личных качествах, анкету о негативном отношении к роботам (NARS) и склонности к внедрению технологий (TAP). Вопросник. Физиотерапевт вместе с пациентом выберет из нескольких вариантов конкретные упражнения на укрепление и гибкость в соответствии со способностями участника и целями тренировки. Перед началом сеанса физиотерапевт расскажет о системе и о том, как она работает. Кроме того, чтобы каждый пациент мог получить доступ к индивидуальному обучению, перед первым сеансом каждому пациенту будет присвоен уникальный номер, который он будет использовать для входа в систему. Пациент вместе с физиотерапевтом запланирует время для пациента. для самостоятельной практики с системой 3 раза в неделю в течение 3 недель. Сеанс обучения начинается с представления робота, и участник садится перед роботом. Робот продемонстрирует упражнения для верхней части тела и предоставит устные инструкции и обратную связь (например, количество успешных повторений, мотивацию). В начале занятия участнику будет предложено следить за демонстрацией робота и одновременно выполнять упражнение. В конце каждого упражнения робот предоставит обратную связь. Если участник успешно выполнил десять повторений необходимого упражнения за отведенное демонстрационное время, ему будет предоставлен положительный отзыв. Упражнения на сопротивление (укрепление) верхней части тела включают в себя поднятие тяжестей, работу с эспандерами в разных направлениях с участием верхних конечностей и туловища. Упражнения на гибкость включают в себя растяжку верхних конечностей и туловища. Перерывы для отдыха будут предоставляться по мере необходимости во время занятия. Участники смогут прекратить обучение в любой момент. Во время обучения система будет собирать данные об успешности упражнений в файлах Excel без каких-либо идентифицируемых данных. При прохождении программы обучения пользователям будет предложено заполнить анкеты. Во время всех тренировок в комнате будет присутствовать физиотерапевт, который будет руководить и контролировать, гарантируя, что упражнения выполняются правильно и не вызывают боли или усталости. Терапевт также просматривает кинематические данные, собранные во время каждого сеанса, чтобы отслеживать прогресс и корректировать программу (например, увеличивать или уменьшать сложность упражнений). После каждой тренировки участнику будет предложено оценить воспринимаемую им скорость нагрузки по шкале Борга (шкала от 0 до 10) на экране робота, и ему будет предложено начать тренировку с самого начала.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shirley Handelzalts, Dr+
  • Номер телефона: +972-9-7709010
  • Электронная почта: ShirleyH@clalit.org.il

Места учебы

  • Израиль
    • Israel
      • Raanana, Israel, Израиль
        • Рекрутинг
        • Loewenstein Hospital
        • Контакт:
          • Shirley Handelzalts, Dr
          • Номер телефона: +972-9-7709010
          • Электронная почта: shirleyh@clalit.org.il

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

18 лет ≤ Возраст, стабильное клиническое и метаболическое состояние, способность самостоятельно сидеть без поддержки спины, способность понимать инструкции по проведению исследования.

Критерии исключения: Противопоказание к активным движениям верхних конечностей, сильная боль, ограничивающая возможность выполнения физических упражнений.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Тридцать человек с ортопедической травмой нижних конечностей или ампутацией нижних конечностей.

Участникам будет предложено заполнить анкеты перед экспериментами. Перед первым сеансом каждому пациенту будет присвоен уникальный номер, который он будет использовать для входа в систему.

Пациент вместе с физиотерапевтом назначает время для самостоятельных занятий с системой 3 раза в неделю в течение 3 недель, каждый сеанс по 30 минут. Сеанс обучения начинается с представления робота, и участник садится перед роботом. Робот будет демонстрировать упражнения для верхней части тела, а также давать устные инструкции и обратную связь. Участнику будет предложено следить за демонстрацией робота и одновременно выполнять упражнение. При прохождении программы обучения пользователям будет предложено заполнить анкеты. После каждой тренировки участнику будет предложено оценить воспринимаемую им скорость нагрузки по шкале Борга (шкала от 0 до 10) на экране робота, и ему будет предложено начать тренировку с самого начала.
Устройство: внедрение роботизированной системы для физической тренировки верхней части тела людей с ортопедическими заболеваниями нижних конечностей
Сеанс обучения начинается с представления робота, и участник садится перед роботом. Робот продемонстрирует упражнения для верхней части тела и предоставит устные инструкции и обратную связь (например, количество успешных повторений, мотивацию). В начале занятия участнику будет предложено следить за демонстрацией робота и одновременно выполнять упражнение. В конце каждого упражнения робот предоставит обратную связь. Если участник успешно выполнил десять повторений необходимого упражнения за отведенное демонстрационное время, ему будет предоставлен положительный отзыв. Упражнения на сопротивление (укрепление) верхней части тела включают в себя поднятие тяжестей, работу с эспандерами в разных направлениях с участием верхних конечностей и туловища. Упражнения на гибкость включают в себя растяжку верхних конечностей и туловища.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Посещаемость тренировок
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения 3-4 недели.
От поступления до окончания лечения 3-4 недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время выполнения задачи (в минутах)
Временное ограничение: От приема до окончания лечения 3-4 недели.
От приема до окончания лечения 3-4 недели.
Шкала удовольствия от физической активности
Временное ограничение: От приема до окончания лечения 3-4 недели.
От приема до окончания лечения 3-4 недели.
Анкета пользовательского опыта – короткая версия (UEQ-S)
Временное ограничение: От приема до окончания лечения 3-4 недели.
От приема до окончания лечения 3-4 недели.
Масштаб модели Алмере
Временное ограничение: От приема до окончания лечения 3-4 недели.
От приема до окончания лечения 3-4 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Loewenstein Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0007-23-LOE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться