Samodzielne ćwiczenia górnych partii ciała z robotycznym systemem trenerskim.
Samodzielne ćwiczenia górnych partii ciała z systemem robotycznego trenera na oddziale fizjoterapii: studium wykonalności
Badania sugerują, że osoby starsze objęte rehabilitacją szpitalną charakteryzują się stosunkowo niskim poziomem aktywności fizycznej. Ponadto osoby ze schorzeniami ortopedycznymi kończyn dolnych, objęte rehabilitacją szpitalną, mogą być szczególnie narażone na skutki małej aktywności fizycznej ze względu na ograniczenia ruchowe.
W pracy skupiono się na zbadaniu możliwości zastosowania zrobotyzowanego systemu do treningu fizycznego górnej części ciała osób ze schorzeniami ortopedycznymi kończyn dolnych, przebywających na rehabilitacji stacjonarnej. Korzystanie z trenerów robotów może stanowić metodę uzupełniającą promującą uczestnictwo i motywację osób ze schorzeniami ortopedycznymi kończyn dolnych, przechodzących rehabilitację szpitalną.
Cele:
Ogólnym celem badania jest ocena doświadczeń użytkowników i wykonalności wdrożenia zrobotyzowanego systemu do treningu fizycznego górnej części ciała osób z urazem/stanem ortopedycznym kończyny dolnej, przechodzących rehabilitację szpitalną. Nasze szczegółowe cele to:
- Ocena akceptowalności i przydatności szkolenia (tj. obecności i zaangażowania w szkoleniu, przestrzegania protokołu szkolenia, czasu poświęconego na wykonanie zadania, satysfakcji i przyjemności ze szkolenia)
- Aby udokumentować nieoczekiwane zdarzenia niepożądane podczas szkolenia.
- Ocena zasobów i możliwości zarządzania szkoleniem i jego realizacji (tj. potencjału administracyjnego, potrzeb w zakresie technologii i sprzętu oraz szkoleń).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shirley Handelzalts, Dr+
- Numer telefonu: +972-9-7709010
- E-mail: ShirleyH@clalit.org.il
Lokalizacje studiów
-
-
Israel
-
Raanana, Israel, Izrael
- Rekrutacyjny
- Loewenstein Hospital
-
Kontakt:
- Shirley Handelzalts, Dr
- Numer telefonu: +972-9-7709010
- E-mail: shirleyh@clalit.org.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
18 lat ≤ Wiek, stabilny stan kliniczny i metaboliczny, możliwość samodzielnego siedzenia bez oparcia pleców, umiejętność rozumienia instrukcji badawczych.
Kryteria wykluczenia: Przeciwwskazanie do wykonywania aktywnych ruchów kończyn górnych, silny ból ograniczający zdolność do wysiłku fizycznego.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Trzydzieści osób z urazem ortopedycznym kończyny dolnej lub amputacją kończyny dolnej
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy poprzedzających eksperymenty. Każdemu pacjentowi przed pierwszą sesją zostanie nadany unikalny numer, za pomocą którego będzie logował się do systemu. Pacjent wspólnie z fizjoterapeutą ustala czas, w którym będzie mógł samodzielnie ćwiczyć z systemem, 3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie, po 30 minut każda sesja. Sesja szkoleniowa rozpoczyna się od przedstawienia się robota, a uczestnik siada przed robotem. Robot zademonstruje ćwiczenia górnych partii ciała oraz przekaże ustne instrukcje i informacje zwrotne. Uczestnik zostanie poproszony o śledzenie demonstracji robota i jednoczesne wykonanie ćwiczenia. Po zakończeniu programu szkoleniowego użytkownicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet. Po każdej sesji uczestnik zostanie poproszony o ocenę odczuwanego poziomu wysiłku za pomocą skali Borga (skala od 0 do 10) na ekranie robota i otrzyma propozycję rozpoczęcia sesji treningowej od początku. |
Sesja szkoleniowa rozpoczyna się od przedstawienia się robota, a uczestnik siada przed robotem.
Robot zademonstruje ćwiczenia górnych partii ciała oraz przekaże ustne instrukcje i informacje zwrotne (np. liczbę udanych powtórzeń, motywacyjne).
Na początku sesji uczestnik zostanie poproszony o śledzenie demonstracji robota i jednoczesne wykonanie ćwiczenia.
Na koniec każdego ćwiczenia robot przekaże informację zwrotną.
Jeśli uczestnik pomyślnie wykonał dziesięć powtórzeń wymaganego ćwiczenia w przydzielonym czasie demonstracyjnym, zostanie wystawiona pozytywna informacja zwrotna.
Ćwiczenia oporowe (wzmacniające) górnej części ciała obejmują podnoszenie ciężarów, pracę z taśmami oporowymi w różnych kierunkach obejmujących kończynę górną i tułów.
Ćwiczenia elastyczności obejmują rozciąganie kończyn górnych i tułowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność na szkoleniu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia 3-4 tygodnie
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia 3-4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas na wykonanie zadania (w minutach)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia 3-4 tygodnie.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia 3-4 tygodnie.
|
|
Skala przyjemności z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia 3-4 tygodnie.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia 3-4 tygodnie.
|
|
Kwestionariusz doświadczenia użytkownika – wersja krótka (UEQ-S)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia 3-4 tygodnie.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia 3-4 tygodnie.
|
|
Skala modelu Almere
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia 3-4 tygodnie.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia 3-4 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0007-23-LOE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .