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Selbstübende Oberkörperübungen mit einem Robotertrainersystem.

25. Mai 2026 aktualisiert von: shirley handelzalts, Loewenstein Hospital

Selbstübende Oberkörperübungen mit einem Robotertrainersystem in der Physiotherapieabteilung: eine Machbarkeitsstudie

Studien deuten darauf hin, dass ältere Erwachsene in der stationären Rehabilitation ein relativ geringes Maß an körperlicher Aktivität aufweisen. Darüber hinaus können Menschen mit orthopädischen Erkrankungen der unteren Extremitäten, die sich einer stationären Rehabilitation unterziehen, aufgrund der eingeschränkten Mobilität besonders anfällig für die Folgen geringer körperlicher Aktivität sein.

Die Studie konzentriert sich auf die Untersuchung der Machbarkeit der Integration eines Robotersystems für das körperliche Training des Oberkörpers von Menschen mit orthopädischen Erkrankungen der unteren Extremitäten, die sich einer stationären Rehabilitation unterziehen. Der Einsatz von Robotertrainern kann eine ergänzende Methode sein, um die Teilnahme und Motivation von Menschen mit orthopädischen Erkrankungen der unteren Extremitäten, die sich einer stationären Rehabilitation unterziehen, zu fördern.

Ziele:

Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, die Benutzererfahrung und Machbarkeit der Integration eines Robotersystems für das Oberkörpertraining von Menschen mit orthopädischen Verletzungen/Beschwerden der unteren Extremitäten zu bewerten, die sich einer stationären Rehabilitation unterziehen. Unsere konkreten Ziele sind:

  1. Um die Akzeptanz und Eignung der Schulung zu beurteilen (d. h. Teilnahme und Engagement an der Schulung; Einhaltung des Schulungsprotokolls; Zeit für Aufgaben; Zufriedenheit und Freude an der Schulung)
  2. Zur Dokumentation unerwarteter unerwünschter Ereignisse während des Trainings.
  3. Bewertung der Ressourcen und Fähigkeiten zur Verwaltung und Umsetzung der Schulung (d. h. Verwaltungskapazität, Technologie- und Ausrüstungsbedarf und Schulung).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Training wird in einem dafür vorgesehenen Bereich in der Physiotherapiehalle durchgeführt. Nach dem Ausfüllen des Einverständnisformulars werden die Teilnehmer gebeten, Fragebögen vor den Experimenten auszufüllen, die demografische Informationen sowie Details zu ihrem Beruf, ihrer Ausbildung und anderen persönlichen Eigenschaften, einen Fragebogen zur negativen Einstellung gegenüber Robotern (NARS) und zur Technologieeinführungsneigung (TAP) enthalten. Fragebogen. Der Physiotherapeut wählt gemeinsam mit dem Patienten aus mehreren Optionen spezifische Kräftigungs- und Beweglichkeitsübungen entsprechend den Fähigkeiten und Trainingszielen des Teilnehmers aus. Der Physiotherapeut erklärt Ihnen vor Beginn der Sitzung das System und seine Funktionsweise. Um sicherzustellen, dass jeder Patient auf sein individuelles Training zugreifen kann, wird jedem Patienten vor der ersten Sitzung eine eindeutige Nummer zugewiesen, mit der er sich in das System einloggt. Der Patient legt gemeinsam mit dem Physiotherapeuten den Termin für den Patienten fest 3 Wochen lang dreimal pro Woche selbst mit dem System zu üben. Eine Trainingseinheit beginnt damit, dass sich der Roboter vorstellt und der Teilnehmer vor dem Roboter sitzt. Der Roboter demonstriert Oberkörperübungen und gibt verbale Anweisungen und Feedback (z. B. Anzahl erfolgreicher Wiederholungen, Motivation). Zu Beginn der Sitzung wird der Teilnehmer gebeten, der Demonstration des Roboters zu folgen und gleichzeitig die Übung durchzuführen. Am Ende jeder Übung gibt der Roboter Feedback. Hat der Teilnehmer in der vorgesehenen Demonstrationszeit zehn Wiederholungen der geforderten Übung erfolgreich durchgeführt, erfolgt eine positive Rückmeldung. Zu den Widerstandsübungen (Stärkungsübungen) für den Oberkörper gehören das Heben von Gewichten und das Arbeiten mit Widerstandsbändern in verschiedene Richtungen unter Einbeziehung der oberen Extremität und des Rumpfes. Zu den Beweglichkeitsübungen gehören die Dehnung der oberen Extremitäten und des Rumpfes. Während der Sitzung werden nach Bedarf Ruhepausen eingelegt. Die Teilnehmer haben jederzeit die Möglichkeit, das Training abzubrechen. Während des Trainings erfasst das System Daten über den Erfolg der Übungen in Excel-Dateien ohne identifizierbare Daten. Nach Abschluss des Schulungsprogramms werden die Benutzer gebeten, Fragebögen auszufüllen. Während aller Trainingseinheiten ist ein Physiotherapeut im Raum anwesend, der Sie anleitet und überwacht und sicherstellt, dass die Übungen korrekt ausgeführt werden und keine Schmerzen oder Müdigkeit hervorrufen. Der Therapeut überprüft außerdem die in jeder Sitzung gesammelten kinematischen Daten, um den Fortschritt zu überwachen und das Programm anzupassen (z. B. Erhöhung oder Verringerung der Übungsschwierigkeit). Nach jeder Sitzung wird der Teilnehmer gebeten, seine wahrgenommene Anstrengungsrate anhand der Borg-Skala (Skala von 0 bis 10) auf dem Bildschirm des Roboters zu bewerten, und es wird ihm angeboten, die Trainingseinheit von vorne zu beginnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Israel
      • Raanana, Israel, Israel
        • Rekrutierung
        • Loewenstein Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

18 Jahre ≤ Alter, stabiler klinischer und metabolischer Zustand, Fähigkeit zum selbstständigen Sitzen ohne Rückenstütze, Fähigkeit, Forschungsanweisungen zu verstehen.

Ausschlusskriterien: Eine Kontraindikation für die Durchführung aktiver Bewegungen der oberen Extremitäten, starke Schmerzen, die die Bewegungsfähigkeit einschränken.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 30 Personen mit einer orthopädischen Verletzung der unteren Gliedmaßen oder einer Amputation der unteren Gliedmaßen

Die Teilnehmer werden gebeten, Fragebögen vor den Experimenten auszufüllen. Jedem Patienten wird vor der ersten Sitzung eine eindeutige Nummer zugewiesen, mit der er sich im System anmeldet.

Der Patient legt zusammen mit dem Physiotherapeuten die Zeit fest, in der der Patient das System selbst üben kann, dreimal pro Woche für 3 Wochen, 30 Minuten pro Sitzung. Eine Trainingseinheit beginnt damit, dass sich der Roboter vorstellt und der Teilnehmer vor dem Roboter sitzt. Der Roboter führt Oberkörperübungen vor und gibt verbale Anweisungen und Feedback. Der Teilnehmer wird gebeten, der Demonstration des Roboters zu folgen und gleichzeitig die Übung durchzuführen. Nach Abschluss des Schulungsprogramms werden die Benutzer gebeten, Fragebögen auszufüllen. Nach jeder Sitzung wird der Teilnehmer gebeten, seine wahrgenommene Anstrengungsrate anhand der Borg-Skala (Skala von 0 bis 10) auf dem Bildschirm des Roboters zu bewerten, und es wird ihm angeboten, die Trainingseinheit von vorne zu beginnen.

Eine Trainingseinheit beginnt damit, dass sich der Roboter vorstellt und der Teilnehmer vor dem Roboter sitzt. Der Roboter demonstriert Oberkörperübungen und gibt verbale Anweisungen und Feedback (z. B. Anzahl erfolgreicher Wiederholungen, Motivation). Zu Beginn der Sitzung wird der Teilnehmer gebeten, der Demonstration des Roboters zu folgen und gleichzeitig die Übung durchzuführen. Am Ende jeder Übung gibt der Roboter Feedback. Hat der Teilnehmer in der vorgesehenen Demonstrationszeit zehn Wiederholungen der geforderten Übung erfolgreich durchgeführt, erfolgt eine positive Rückmeldung. Zu den Widerstandsübungen (Stärkungsübungen) für den Oberkörper gehören das Heben von Gewichten und das Arbeiten mit Widerstandsbändern in verschiedene Richtungen unter Einbeziehung der oberen Extremität und des Rumpfes. Zu den Beweglichkeitsübungen gehören die Dehnung der oberen Extremitäten und des Rumpfes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schulungsteilnahme
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3-4 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3-4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit für die Aufgabe (in Minuten)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3-4 Wochen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3-4 Wochen.
Die Spaßskala für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3-4 Wochen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3-4 Wochen.
Fragebogen zur Benutzererfahrung – Kurzversion (UEQ-S)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3-4 Wochen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3-4 Wochen.
Almere-Modellmaßstab
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3-4 Wochen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3-4 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0007-23-LOE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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