- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06690658
Selbstübende Oberkörperübungen mit einem Robotertrainersystem.
Selbstübende Oberkörperübungen mit einem Robotertrainersystem in der Physiotherapieabteilung: eine Machbarkeitsstudie
Studien deuten darauf hin, dass ältere Erwachsene in der stationären Rehabilitation ein relativ geringes Maß an körperlicher Aktivität aufweisen. Darüber hinaus können Menschen mit orthopädischen Erkrankungen der unteren Extremitäten, die sich einer stationären Rehabilitation unterziehen, aufgrund der eingeschränkten Mobilität besonders anfällig für die Folgen geringer körperlicher Aktivität sein.
Die Studie konzentriert sich auf die Untersuchung der Machbarkeit der Integration eines Robotersystems für das körperliche Training des Oberkörpers von Menschen mit orthopädischen Erkrankungen der unteren Extremitäten, die sich einer stationären Rehabilitation unterziehen. Der Einsatz von Robotertrainern kann eine ergänzende Methode sein, um die Teilnahme und Motivation von Menschen mit orthopädischen Erkrankungen der unteren Extremitäten, die sich einer stationären Rehabilitation unterziehen, zu fördern.
Ziele:
Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, die Benutzererfahrung und Machbarkeit der Integration eines Robotersystems für das Oberkörpertraining von Menschen mit orthopädischen Verletzungen/Beschwerden der unteren Extremitäten zu bewerten, die sich einer stationären Rehabilitation unterziehen. Unsere konkreten Ziele sind:
- Um die Akzeptanz und Eignung der Schulung zu beurteilen (d. h. Teilnahme und Engagement an der Schulung; Einhaltung des Schulungsprotokolls; Zeit für Aufgaben; Zufriedenheit und Freude an der Schulung)
- Zur Dokumentation unerwarteter unerwünschter Ereignisse während des Trainings.
- Bewertung der Ressourcen und Fähigkeiten zur Verwaltung und Umsetzung der Schulung (d. h. Verwaltungskapazität, Technologie- und Ausrüstungsbedarf und Schulung).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shirley Handelzalts, Dr+
- Telefonnummer: +972-9-7709010
- E-Mail: ShirleyH@clalit.org.il
Studienorte
-
-
Israel
-
Raanana, Israel, Israel
- Rekrutierung
- Loewenstein Hospital
-
Kontakt:
- Shirley Handelzalts, Dr
- Telefonnummer: +972-9-7709010
- E-Mail: shirleyh@clalit.org.il
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
18 Jahre ≤ Alter, stabiler klinischer und metabolischer Zustand, Fähigkeit zum selbstständigen Sitzen ohne Rückenstütze, Fähigkeit, Forschungsanweisungen zu verstehen.
Ausschlusskriterien: Eine Kontraindikation für die Durchführung aktiver Bewegungen der oberen Extremitäten, starke Schmerzen, die die Bewegungsfähigkeit einschränken.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: 30 Personen mit einer orthopädischen Verletzung der unteren Gliedmaßen oder einer Amputation der unteren Gliedmaßen
Die Teilnehmer werden gebeten, Fragebögen vor den Experimenten auszufüllen. Jedem Patienten wird vor der ersten Sitzung eine eindeutige Nummer zugewiesen, mit der er sich im System anmeldet. Der Patient legt zusammen mit dem Physiotherapeuten die Zeit fest, in der der Patient das System selbst üben kann, dreimal pro Woche für 3 Wochen, 30 Minuten pro Sitzung. Eine Trainingseinheit beginnt damit, dass sich der Roboter vorstellt und der Teilnehmer vor dem Roboter sitzt. Der Roboter führt Oberkörperübungen vor und gibt verbale Anweisungen und Feedback. Der Teilnehmer wird gebeten, der Demonstration des Roboters zu folgen und gleichzeitig die Übung durchzuführen. Nach Abschluss des Schulungsprogramms werden die Benutzer gebeten, Fragebögen auszufüllen. Nach jeder Sitzung wird der Teilnehmer gebeten, seine wahrgenommene Anstrengungsrate anhand der Borg-Skala (Skala von 0 bis 10) auf dem Bildschirm des Roboters zu bewerten, und es wird ihm angeboten, die Trainingseinheit von vorne zu beginnen. |
Eine Trainingseinheit beginnt damit, dass sich der Roboter vorstellt und der Teilnehmer vor dem Roboter sitzt.
Der Roboter demonstriert Oberkörperübungen und gibt verbale Anweisungen und Feedback (z. B. Anzahl erfolgreicher Wiederholungen, Motivation).
Zu Beginn der Sitzung wird der Teilnehmer gebeten, der Demonstration des Roboters zu folgen und gleichzeitig die Übung durchzuführen.
Am Ende jeder Übung gibt der Roboter Feedback.
Hat der Teilnehmer in der vorgesehenen Demonstrationszeit zehn Wiederholungen der geforderten Übung erfolgreich durchgeführt, erfolgt eine positive Rückmeldung.
Zu den Widerstandsübungen (Stärkungsübungen) für den Oberkörper gehören das Heben von Gewichten und das Arbeiten mit Widerstandsbändern in verschiedene Richtungen unter Einbeziehung der oberen Extremität und des Rumpfes.
Zu den Beweglichkeitsübungen gehören die Dehnung der oberen Extremitäten und des Rumpfes.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schulungsteilnahme
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3-4 Wochen
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3-4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zeit für die Aufgabe (in Minuten)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3-4 Wochen.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3-4 Wochen.
|
|
Die Spaßskala für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3-4 Wochen.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3-4 Wochen.
|
|
Fragebogen zur Benutzererfahrung – Kurzversion (UEQ-S)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3-4 Wochen.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3-4 Wochen.
|
|
Almere-Modellmaßstab
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3-4 Wochen.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3-4 Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0007-23-LOE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .