Zelf-oefenende oefeningen voor het bovenlichaam met een robottrainersysteem.
Zelf-oefenende oefeningen voor het bovenlichaam met een robottrainersysteem op de afdeling fysiotherapie: een haalbaarheidsonderzoek
Uit onderzoek blijkt dat oudere volwassenen die intramurale revalidatie ondergaan, relatief weinig fysieke activiteit uitoefenen. Bovendien kunnen mensen met orthopedische aandoeningen aan de onderste ledematen die intramurale revalidatie ondergaan, vanwege de mobiliteitsbeperkingen bijzonder kwetsbaar zijn voor de gevolgen van lage lichamelijke activiteit.
De studie richt zich op het onderzoeken van de haalbaarheid van het integreren van een robotsysteem voor de fysieke training van het bovenlichaam van mensen met een orthopedische aandoening aan de onderste ledematen die intramurale revalidatie ondergaan. Het gebruik van robotcoaches kan een aanvullende methode zijn om de participatie en motivatie te bevorderen van mensen met orthopedische aandoeningen aan de onderste ledematen die intramurale revalidatie ondergaan.
Doelstellingen:
Het algemene doel van het onderzoek is het beoordelen van de gebruikerservaring en de haalbaarheid van het integreren van een robotsysteem voor de fysieke training van het bovenlichaam van mensen met orthopedisch letsel/aandoeningen aan de onderste ledematen die intramurale revalidatie ondergaan. Onze specifieke doelstellingen zijn:
- Om de aanvaardbaarheid en geschiktheid van de training te beoordelen (d.w.z. deelname aan en betrokkenheid bij de training; naleving van het trainingsprotocol; tijd voor de taak; tevredenheid en plezier van de training)
- Om onverwachte bijwerkingen tijdens de training te documenteren.
- Om de middelen en het vermogen te beoordelen om de training te beheren en uit te voeren (d.w.z. administratieve capaciteit, technologie- en uitrustingsbehoeften en training).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shirley Handelzalts, Dr+
- Telefoonnummer: +972-9-7709010
- E-mail: ShirleyH@clalit.org.il
Studie Locaties
-
-
Israel
-
Raanana, Israel, Israël
- Werving
- Loewenstein Hospital
-
Contact:
- Shirley Handelzalts, Dr
- Telefoonnummer: +972-9-7709010
- E-mail: shirleyh@clalit.org.il
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
18 jaar ≤ Leeftijd, stabiele klinische en metabolische toestand, vermogen om zelfstandig zonder rugsteun te zitten, vermogen om onderzoeksinstructies te begrijpen.
Uitsluitingscriteria: Een contra-indicatie voor het uitvoeren van actieve bewegingen van de bovenste ledematen, ernstige pijn die het vermogen om te oefenen beperkt.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Dertig mensen met orthopedisch letsel aan de onderste ledematen of amputatie van de onderste ledematen
Deelnemers wordt gevraagd vragenlijsten voorafgaand aan de experimenten in te vullen. Elke patiënt krijgt vóór de eerste sessie een uniek nummer toegewezen, waarmee hij of zij in het systeem kan inloggen. De patiënt zal samen met de fysiotherapeut de tijd inplannen waarin de patiënt zelf met het systeem kan oefenen, 3 keer per week gedurende 3 weken, van 30 minuten per sessie. Een trainingssessie begint wanneer de robot zichzelf voorstelt en de deelnemer voor de robot gaat zitten. De robot demonstreert oefeningen voor het bovenlichaam en geeft mondelinge instructies en feedback. De deelnemer wordt gevraagd de demonstratie van de robot te volgen en tegelijkertijd de oefening uit te voeren. Bij het voltooien van het trainingsprogramma wordt aan de gebruikers gevraagd vragenlijsten in te vullen. Na elke sessie wordt de deelnemer gevraagd zijn waargenomen inspanningspercentage te beoordelen met behulp van de Borg-schaal (schaal van 0 tot 10) op het scherm van de robot en wordt hem aangeboden om de trainingssessie vanaf het begin te starten. |
Een trainingssessie begint wanneer de robot zichzelf voorstelt en de deelnemer voor de robot gaat zitten.
De robot demonstreert oefeningen voor het bovenlichaam en geeft mondelinge instructies en feedback (bijvoorbeeld aantal succesvolle herhalingen, motiverend).
Aan het begin van de sessie wordt de deelnemer gevraagd de demonstratie van de robot te volgen en tegelijkertijd de oefening uit te voeren.
Aan het einde van elke oefening geeft de robot feedback.
Als de deelnemer binnen de toegewezen demonstratietijd tien herhalingen van de vereiste oefening met succes heeft uitgevoerd, wordt er positieve feedback gegeven.
Weerstandsoefeningen (versterkingsoefeningen) voor het bovenlichaam omvatten het heffen van gewichten en het werken met weerstandsbanden in verschillende richtingen, waarbij de bovenste ledematen en de romp betrokken zijn.
Flexibiliteitsoefeningen omvatten het strekken van de bovenste ledematen en de romp.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Deelname aan trainingen
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 3-4 weken
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 3-4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd voor taak (in minuten)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 3-4 weken.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 3-4 weken.
|
|
De schaal voor plezier van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 3-4 weken.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 3-4 weken.
|
|
Vragenlijst gebruikerservaring - korte versie (UEQ-S)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 3-4 weken.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 3-4 weken.
|
|
Almere Modelschaal
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 3-4 weken.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 3-4 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0007-23-LOE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .