정위 방사선요법, PD-1 단클론항체 및 화학요법을 이용한 삼중 음성 유방암의 신보강 치료: 전향적 제2상 연구

포함 기준:

등록 전 서면 동의서에 서명합니다. 연령 ≥ 18세 ECOG PS 점수: 0-1; 새로 진단된 T1c N1-2 또는 T2-3 N0-2 유방암, 분자 아형: PD-L1 CPS가 10 미만인 삼중 음성 유방암; 기준 실험실 값: 헤모글로빈 ≥ 10.0 g/dl, 호중구 ≥ 1.5 × 10⁹/L, 혈소판 수 ≥ 100 × 10⁹/L; BUN(혈액 요소 질소) ≤ 1.5 × 정상 상한(ULN), Cr(혈청 크레아티닌) ≤ 1.5 × ULN; 혈청 빌리루빈  1.5 × ULN, AKP, AST 및 ALT  2.5 × ULN; 가임기 여성은 연구 기간 동안 피임을 기꺼이 사용해야 합니다. 치료 전 7일 이내에 음성 혈청 또는 소변 임신 테스트.

제외 기준:

잠재 유방암; 또는 양측 유방암; 의사는 유방 종양이 SBRT에 부적합하다고 판단합니다(예: 종양이 피부에서 < 5mm 위치에 있거나 갈비뼈, 늑간근을 침범하거나 결합 조직 질환의 병력이 있거나 이전에 흉부 방사선 치료를 받은 적이 있음). MRI 스캔을 받을 수 없습니다. 환자에게 생존 시간에 영향을 줄 수 있는 다른 악성 종양이 있는 경우 환자가 활성 자가면역 질환 또는 자가면역 질환의 병력(예: 자가면역 간염, 간질성 폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 뇌하수체염, 혈관염, 신장염, 갑상선 기능 항진증, 백반증 환자, 완전히 발병한 소아 천식)이 있는 환자 해결되었으며 성인기에 중재가 필요하지 않은 환자는 포함될 수 있습니다. 천식 중재를 위해 기관지 확장제가 필요한 환자는 제외됩니다. 환자는 현재 면역억제 목적으로 면역억제제 또는 전신 스테로이드(예: > 10mg/일 프레드니손 또는 이에 상응하는 약물)를 사용하고 있으며 등록 전 2주 이내에 이를 사용했습니다. 연구용 약물의 성분에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려진 경우 환자에게 다음과 같은 조절되지 않는 심장 증상이나 질병이 있습니다. (1) NYHA Class II 이상의 심부전; (2) 불안정 협심증; (3) 지난 1년 이내의 심근경색; (4) 치료 또는 개입이 필요한 임상적으로 유의미한 심실상부정맥 또는 심실부정맥; 환자가 활동성 감염이 있거나 스크리닝 중 또는 첫 번째 투여 전 설명할 수 없는 발열이 > 38.5°C인 경우(시험자의 결정에 따라 암으로 인한 발열이 포함될 수 있음) 예를 들어, 환자에게 동시 치료가 필요한 기타 심각한 질병(정신 건강 장애 포함), 심각한 실험실적 이상, 또는 환자의 안전이나 데이터 및 검체 수집에 영향을 미칠 수 있는 가족 또는 사회적 상황과 관련된 요인.