성 발달 장애가 있는 아동의 생식력 보존을 위한 생식선 조직 냉동 보존 (DSD)
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
DSD는 개인의 염색체, 생식선 또는 표현형 성별(개인의 내부 또는 외부 생식기 및 2차 성징의 발현에 의해 결정되는 성별을 의미)에 불일치가 있는 상태입니다. DSD 진단에 따라 향후 악성 종양에 걸릴 위험도가 다양합니다. . 치료 의사는 아동의 특정 진단으로 인해 암이 발생할 위험에 대해 참여자와 논의하고 이 옵션이 아동에게 최선인지, 고려해야 할 다른 옵션이 있는지(예: 생식선 조직을 그대로 두고 악성 종양 발생을 모니터링합니다. 참가자와 가족이 이러한 임상적 이유로 생식선 조직 제거를 진행하기로 결정한 경우, 해당 아동이 이 연구에 참여하기를 원하는지 질문을 받게 됩니다.
이 연구는 가임 능력(자녀를 가질 수 있는 능력)을 잃을 위험이 있고 임상 목적으로 생식선 절제술(생식선 제거)을 받을 예정인 청소년과 어린이의 생식선 조직을 제거하면 생식선 조직을 보존하거나 유지할 수 있는지 알아보고자 합니다. 미래에 아이를 가질 수 있는 능력. 또한, 이 연구의 주요 목적은 기증된 연구 조직을 사용하여 DSD 진단을 받은 어린이의 생식 기능을 보존하고 회복하는 장기적인 방법을 연구하는 것입니다. DSD 진단을 받은 환자의 생식선 조직 냉동 보존은 여전히 실험적인 것으로 간주됩니다. 현재 이 인구 집단에서 생식선 조직 냉동 보존 이후 정상 출산이나 임신이 보고된 바는 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara Reyes
- 전화번호: 3122274145
- 이메일: FertilityPreservation@luriechildrens.org
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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연락하다:
- Sara Reyes
- 전화번호: 312-227-4145
- 이메일: FertilityPreservation@luriechildrens.org
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수석 연구원:
- Erin Rowell, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 개인 < 30세
- 생식선 조직에 악성 종양이 발생할 위험이 있거나 다른 임상적 적응증으로 인해 생식선을 제거해야 하는 성 발달 장애 진단을 받은 어린이
제외 기준:
- 임산부
- 고유한 생식력과 생식 기능을 유지할 가능성이 있는 환자
- 수술 전후 합병증 위험이 높은 것으로 간주되는 어린이
- 12~18세 환자는 동의를 제공할 수 없습니다(예: 심각한 정신과적 문제/인지 지연)
- 동의를 제공할 수 없는 18세 이상의 환자(예: 심각한 정신과적 문제/인지 지연)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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성 발달 장애(DSD)
이 연구는 가임 능력(자녀를 가질 수 있는 능력)을 잃을 위험이 있고 임상 목적으로 생식선 절제술(생식선 제거)을 받을 예정인 청소년과 어린이의 생식선 조직을 제거하면 생식선 조직을 보존하거나 유지할 수 있는지 알아보고자 합니다. 미래에 아이를 가질 수 있는 능력.
또한, 기증된 연구 조직은 DSD 진단을 받은 어린이의 생식 기능을 보존하고 회복하는 장기적인 방법을 연구하는 데 사용될 것입니다.
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악성 종양의 위험 때문에 제거된 생식선 조직은 생식력 보존을 위해 냉동보존될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gonadal Tissue Cryopreservation for Fertility Preservation in Children with Disorders of Sex Development
기간: 3 months
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The primary outcome is to evaluate the presence of viable germs cells based on histologic evaluation of the gonads for number of germ cells per high power field and to cryopreserve the tissue.
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3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gonadal Tissue Cryopreservation for Fertility Preservation in Children with Disorders of Sexual Development (DSD)
기간: yearly, up to 20 years
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Secondary outcomes: 1. Utilize donated research tissue biopsy to establish and investigate technologies that will enable long-term preservation of reproductive function in patients with DSD. In particular the tissue will be used to optimize techniques for freezing and thawing of gonadal tissue for use in tissue transplant, in-vitro follicle maturation, or obtaining spermatogonial stem cells. |
yearly, up to 20 years
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Erin Rowell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-1164
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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