Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gonadale weefselcryopreservatie voor het behoud van de vruchtbaarheid bij kinderen met een stoornis in de seksuele ontwikkeling (DSD)

1 september 2026 bijgewerkt door: Erin Rowell
Het doel van deze studie is om het invriezen en opslaan van gonadaal weefsel aan te bieden aan kinderen bij wie een geslachtsontwikkelingsstoornis (DSD) is vastgesteld en die een verhoogd risico lopen op onvruchtbaarheid en bepaalde maligniteiten (kanker). Bij dit onderzoek wordt gekeken naar de opslag van gonadaal weefsel dat om medische redenen (bijv. preventie van de ontwikkeling van kanker). Het omvat het verwerken en invriezen van dit gonadale weefsel, hopelijk voor mogelijk toekomstig gebruik. Het weefsel wordt vervolgens langdurig bewaard totdat het kind het weefsel wil proberen te gebruiken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DSD zijn aandoeningen waarbij er sprake is van incongruentie in het chromosomale, gonadale of fenotypische geslacht van een individu (verwijst naar seks zoals bepaald door de interne of externe genitaliën van een individu en de expressie van secundaire geslachtskenmerken). Verschillende DSD-diagnoses brengen een verschillende mate van risico met zich mee voor toekomstige maligniteit . De behandelende arts heeft of zal met de deelnemer het risico op het ontwikkelen van kanker bespreken als gevolg van de specifieke diagnose van het kind, en helpen beslissen of deze optie in het beste belang van het kind is, en of er andere opties zijn om te overwegen (bijv. gonadaal weefsel op zijn plaats laten en monitoren op de ontwikkeling van een maligniteit). Als de deelnemer en zijn familie om deze klinische reden hebben besloten om verder te gaan met het verwijderen van gonadaal weefsel, wordt hen gevraagd of zij het kind aan dit onderzoek willen laten deelnemen.

Deze studie probeert uit te vinden of het verwijderen van gonadaal weefsel bij adolescenten en kinderen die het risico lopen hun vruchtbaarheidspotentieel te verliezen (het vermogen om kinderen te krijgen) en die een gonadectomie (verwijdering van geslachtsklieren) voor klinische doeleinden zullen ondergaan, hun geslachtskenmerken kunnen behouden of behouden. mogelijkheid om in de toekomst kinderen te krijgen. Bovendien is een primair doel van deze studie het gebruik van gedoneerd onderzoeksweefsel om manieren op lange termijn te bestuderen om de voortplantingsfunctie te behouden en te herstellen bij kinderen met de diagnose DSD. Cryopreservatie van gonadaal weefsel bij patiënten met de diagnose DSD wordt nog steeds als experimenteel beschouwd. Er zijn op dit moment geen gevallen van levendgeborenen of zwangerschappen gemeld in deze populatie na cryopreservatie van gonadaal weefsel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen bij wie een geslachtsontwikkelingsstoornis is vastgesteld en die enig risico lopen op een maligniteit in het gonadale weefsel of bij wie de geslachtsklieren worden verwijderd voor een andere klinische indicatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individu < 30 jaar
  • Kinderen bij wie een geslachtsontwikkelingsstoornis is vastgesteld en die enig risico lopen op een maligniteit in het gonadale weefsel of bij wie de geslachtsklieren worden verwijderd voor een andere klinische indicatie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere kinderen
  • Patiënten behouden waarschijnlijk de inherente vruchtbaarheid en voortplantingsfunctie
  • Kinderen achtten een hoog risico op perioperatieve complicaties
  • Patiënten 12-18 jaar die geen toestemming kunnen geven (d.w.z. aanzienlijke psychiatrische problemen/cognitieve vertraging)
  • Patiënten van 18 jaar en ouder die geen toestemming kunnen geven (d.w.z. aanzienlijke psychiatrische problemen/cognitieve vertraging)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Aandoeningen van seksuele ontwikkeling (DSD)
De studie probeert uit te vinden of het verwijderen van gonadaal weefsel bij adolescenten en kinderen die het risico lopen hun vruchtbaarheidspotentieel te verliezen (het vermogen om kinderen te krijgen) en die een gonadectomie (verwijdering van geslachtsklieren) voor klinische doeleinden zullen ondergaan, hun geslachtskenmerken kunnen behouden of behouden. mogelijkheid om in de toekomst kinderen te krijgen. Bovendien zou gedoneerd onderzoeksweefsel worden gebruikt om manieren op lange termijn te bestuderen om de voortplantingsfunctie van kinderen met de diagnose DSD te behouden en te herstellen.
Gonadaal weefsel dat wordt verwijderd vanwege het risico op maligniteit, kan worden gecryopreserveerd voor behoud van de vruchtbaarheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gonadal Tissue Cryopreservation for Fertility Preservation in Children with Disorders of Sex Development
Tijdsspanne: 3 months
The primary outcome is to evaluate the presence of viable germs cells based on histologic evaluation of the gonads for number of germ cells per high power field and to cryopreserve the tissue.
3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gonadal Tissue Cryopreservation for Fertility Preservation in Children with Disorders of Sexual Development (DSD)
Tijdsspanne: yearly, up to 20 years

Secondary outcomes:

1. Utilize donated research tissue biopsy to establish and investigate technologies that will enable long-term preservation of reproductive function in patients with DSD. In particular the tissue will be used to optimize techniques for freezing and thawing of gonadal tissue for use in tissue transplant, in-vitro follicle maturation, or obtaining spermatogonial stem cells.

yearly, up to 20 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erin Rowell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren