Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Криоконсервация ткани гонад для сохранения фертильности у детей с нарушением полового развития (DSD)

1 сентября 2026 г. обновлено: Erin Rowell
Цель этого исследования — предложить замораживание и хранение ткани гонад детям, у которых диагностировано нарушение полового развития (НПР), которые подвержены повышенному риску бесплодия и некоторых злокачественных новообразований (рака). Это исследование предполагает хранение ткани гонад, которая удаляется по медицинским показаниям (например, профилактика развития рака). Он включает в себя обработку и замораживание этой ткани гонад, как мы надеемся, для потенциального использования в будущем. Затем ткань будет храниться в течение длительного времени, пока ребенок не захочет попробовать ее использовать.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

DSD - это состояния, при которых наблюдается несоответствие хромосомного, гонадного или фенотипического пола человека (относится к полу, определяемому внутренними или внешними гениталиями человека и проявлением вторичных половых признаков). Различные диагнозы DSD имеют различную степень риска будущего злокачественного новообразования. . Лечащий врач обсуждает или будет обсуждать с участником риск развития рака в связи с конкретным диагнозом ребенка и помогает решить, отвечает ли этот вариант наилучшим интересам ребенка, и есть ли другие варианты для рассмотрения (например, оставление гонадной ткани на месте и мониторинг развития злокачественных новообразований). Если участник и его семья решили продолжить удаление ткани гонад по этой клинической причине, их спросят, хотят ли они, чтобы ребенок участвовал в этом исследовании.

Целью данного исследования является выяснить, может ли удаление ткани гонад у подростков и детей с риском потери потенциала фертильности (способности иметь детей) и которым запланирована гонадэктомия (удаление гонад) в клинических целях, сохранить или сохранить их возможность иметь детей в будущем. Кроме того, основной целью этого исследования является использование донорских исследовательских тканей для изучения долгосрочных способов сохранения и восстановления репродуктивной функции у детей с диагнозом DSD. Криоконсервация ткани гонад у пациентов с диагнозом ДСД до сих пор считается экспериментальной. В настоящее время в этой популяции не зарегистрировано ни одного живорождения или беременности после криоконсервации ткани гонад.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Erin Rowell, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с диагнозом нарушения полового развития, у которых есть риск злокачественного новообразования в ткани гонад или которым удаляют гонады по другим клиническим показаниям.

Описание

Критерии включения:

  • Индивидуальное лицо < 30 лет
  • Дети с диагнозом нарушения полового развития, у которых есть риск злокачественного новообразования в ткани гонад или которым удаляют гонады по другим клиническим показаниям.

Критерии исключения:

  • Беременные дети
  • Пациенты с вероятностью сохранят врожденную фертильность и репродуктивную функцию.
  • У детей высокий риск периоперационных осложнений
  • Пациенты 12–18 лет не могут выразить свое согласие (т.е. не могут дать согласия). значительные психиатрические проблемы/задержка когнитивных функций)
  • Пациенты 18 лет и старше не могут дать согласие (т.е. значительные психиатрические проблемы/задержка когнитивных функций)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нарушения полового развития (DSD)
Цель исследования - выяснить, может ли удаление ткани гонад у подростков и детей с риском потери потенциала фертильности (способности иметь детей) и которым запланирована гонадэктомия (удаление гонад) в клинических целях, сохранить или сохранить их возможность иметь детей в будущем. Кроме того, донорские исследовательские ткани будут использоваться для изучения долгосрочных способов сохранения и восстановления репродуктивной функции детей с диагнозом DSD.
Процедура: Гонадэктомия
Ткань гонады, удаляемая из-за риска злокачественного новообразования, может быть криоконсервирована для сохранения фертильности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Gonadal Tissue Cryopreservation for Fertility Preservation in Children with Disorders of Sex Development
Временное ограничение: 3 months
The primary outcome is to evaluate the presence of viable germs cells based on histologic evaluation of the gonads for number of germ cells per high power field and to cryopreserve the tissue.
3 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Gonadal Tissue Cryopreservation for Fertility Preservation in Children with Disorders of Sexual Development (DSD)
Временное ограничение: yearly, up to 20 years

Secondary outcomes:

1. Utilize donated research tissue biopsy to establish and investigate technologies that will enable long-term preservation of reproductive function in patients with DSD. In particular the tissue will be used to optimize techniques for freezing and thawing of gonadal tissue for use in tissue transplant, in-vitro follicle maturation, or obtaining spermatogonial stem cells.
yearly, up to 20 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Erin Rowell

Соавторы

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Следователи

  • Главный следователь: Erin Rowell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-1164

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться