Sukurauhasten kudosten kylmäsäilytys hedelmällisyyden säilyttämiseksi lapsilla, joilla on sukupuolikehityshäiriö (DSD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
DSD ovat tiloja, joissa yksilön kromosomi-, sukupuolirauhas- tai fenotyyppinen sukupuoli on epäyhtenäinen (tarkoittaa yksilön sisäisten tai ulkoisten sukupuolielinten ja toissijaisten sukupuoliominaisuuksien ilmentymisen määräämää sukupuolta). Eri DSD-diagnooseilla on eriasteinen riski tulevaisuuden pahanlaatuisuuteen. . Hoitava lääkäri keskustelee tai keskustelee osallistujan kanssa lapsen diagnoosista johtuvasta syöpäriskistä ja auttaa päättämään, onko tämä vaihtoehto lapsen edun mukainen ja onko muita harkittavia vaihtoehtoja (esim. sukurauhasten kudoksen jättäminen paikalleen ja pahanlaatuisten kasvainten kehittymisen seuranta). Jos osallistuja ja perhe ovat päättäneet jatkaa sukurauhaskudoksen poistamista tästä kliinisestä syystä, heiltä kysytään, haluavatko he lapsen osallistua tähän tutkimukseen.
Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, voiko sukurauhasen kudoksen poistaminen nuorilta ja lapsilta, joilla on riski menettää hedelmällisyyspotentiaali (kyky saada lapsia) ja joille on määrä tehdä sukurauhasten poisto (gonadektomia) kliinisiin tarkoituksiin, säilyttää tai säilyttää heidän kyky hankkia lapsia tulevaisuudessa. Lisäksi tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on käyttää luovutettuja tutkimuskudoksia tutkimaan pitkäaikaisia tapoja säilyttää ja palauttaa lisääntymistoiminto lapsille, joilla on diagnosoitu DSD. Sukurauhasten kudoksen kylmäsäilytystä potilailla, joilla on diagnosoitu DSD, pidetään edelleen kokeellisena. Tässä populaatiossa ei ole raportoitu elävänä syntyneitä tai raskauksia sukurauhasten kudoksen kylmäsäilytyksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Reyes
- Puhelinnumero: 3122274145
- Sähköposti: FertilityPreservation@luriechildrens.org
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Reyes
- Puhelinnumero: 312-227-4145
- Sähköposti: FertilityPreservation@luriechildrens.org
-
Päätutkija:
- Erin Rowell, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yksilöllinen < 30-vuotias
- Lapset, joilla on diagnosoitu sukupuolen kehityshäiriö ja joilla on riski saada pahanlaatuinen kasvain sukurauhaskudoksessa tai joiden sukurauhaset poistetaan jonkin muun kliinisen indikaation vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat lapset
- Potilaat, jotka todennäköisesti säilyttävät luontaisen hedelmällisyyden ja lisääntymistoiminnan
- Lapsilla katsottiin olevan suuri perioperatiivisten komplikaatioiden riski
- 12–18-vuotiaat potilaat eivät pysty antamaan suostumusta (esim. merkittävät psyykkiset ongelmat/kognitiivinen viive)
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat eivät pysty antamaan suostumusta (esim. merkittävät psyykkiset ongelmat/kognitiivinen viive)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Seksuaalisen kehityksen häiriöt (DSD)
Tutkimuksella pyritään selvittämään, voiko sukurauhasen kudoksen poistaminen nuorilta ja lapsilta, joilla on riski menettää hedelmällisyyspotentiaali (kyky saada lapsia) ja joille on määrä tehdä sukurauhasten poisto kliinisiin tarkoituksiin, säilyttää tai säilyttää heidän elintasonsa. kyky hankkia lapsia tulevaisuudessa.
Lisäksi luovutettua tutkimuskudosta käytettäisiin tutkimaan pitkäaikaisia tapoja säilyttää ja palauttaa DSD-diagnoosin saaneiden lasten lisääntymistoiminto.
|
Pahanlaatuisen kasvaimen riskin vuoksi poistettava sukurauhaskudos voidaan kylmäsäilyttää hedelmällisyyden säilyttämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gonadal Tissue Cryopreservation for Fertility Preservation in Children with Disorders of Sex Development
Aikaikkuna: 3 months
|
The primary outcome is to evaluate the presence of viable germs cells based on histologic evaluation of the gonads for number of germ cells per high power field and to cryopreserve the tissue.
|
3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gonadal Tissue Cryopreservation for Fertility Preservation in Children with Disorders of Sexual Development (DSD)
Aikaikkuna: yearly, up to 20 years
|
Secondary outcomes: 1. Utilize donated research tissue biopsy to establish and investigate technologies that will enable long-term preservation of reproductive function in patients with DSD. In particular the tissue will be used to optimize techniques for freezing and thawing of gonadal tissue for use in tissue transplant, in-vitro follicle maturation, or obtaining spermatogonial stem cells. |
yearly, up to 20 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Rowell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Sukupuolikromosomihäiriöt
- Kromosomihäiriöt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
- Seksuaalisen kehityksen häiriö, 46, XY
- Ovotestikulaariset sukupuolen kehityksen häiriöt
- Sukupuolen kehityksen sukupuolikromosomihäiriöt
- 46, XY Sex Reversal 5
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Urogenitaaliset kirurgiset toimenpiteet
- Endokriiniset kirurgiset toimenpiteet
- Kastraatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-1164
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .