Criopreservação de tecido gonadal para preservação da fertilidade em crianças com distúrbio do desenvolvimento sexual (DSD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
DSD são condições nas quais há incongruência no sexo cromossômico, gonadal ou fenotípico de um indivíduo (refere-se ao sexo determinado pela genitália interna ou externa de um indivíduo e pela expressão de características sexuais secundárias). Diferentes diagnósticos de DSD apresentam graus variados de risco de malignidade futura. . O médico responsável pelo tratamento discutiu ou discutirá com o participante o risco de desenvolver cancro devido ao diagnóstico específico da criança e ajudará a decidir se esta opção é do melhor interesse da criança e se existem outras opções a considerar (por exemplo, deixando o tecido gonadal no lugar e monitorando o desenvolvimento de malignidade). Caso o participante e a família tenham decidido avançar com a remoção do tecido gonadal por este motivo clínico, eles serão questionados se gostariam que a criança participasse deste estudo.
Este estudo busca descobrir se a remoção do tecido gonadal em adolescentes e crianças em risco de perda do potencial de fertilidade (a capacidade de ter filhos) e que estão programadas para receber uma gonadectomia (remoção das gônadas) para fins clínicos pode preservar, ou manter, seu capacidade de ter filhos no futuro. Além disso, um objetivo principal deste estudo é usar tecidos de pesquisa doados para estudar maneiras de preservar e restaurar a função reprodutiva de crianças com diagnóstico de DSD a longo prazo. A criopreservação de tecido gonadal em pacientes com diagnóstico de DDS ainda é considerada experimental. Não houve relatos de nascimentos vivos ou gravidezes nesta população após a criopreservação do tecido gonadal neste momento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara Reyes
- Número de telefone: 3122274145
- E-mail: FertilityPreservation@luriechildrens.org
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Contato:
- Sara Reyes
- Número de telefone: 312-227-4145
- E-mail: FertilityPreservation@luriechildrens.org
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Investigador principal:
- Erin Rowell, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduo < 30 anos de idade
- Crianças diagnosticadas com um distúrbio do desenvolvimento sexual que apresentam qualquer risco de malignidade no tecido gonadal ou que terão suas gônadas removidas por outra indicação clínica
Critérios de exclusão:
- Crianças grávidas
- Pacientes com probabilidade de manter a fertilidade inerente e a função reprodutiva
- Crianças consideradas de alto risco para complicações perioperatórias
- Pacientes entre 12 e 18 anos incapazes de fornecer consentimento (ou seja, problemas psiquiátricos significativos/atraso cognitivo)
- Pacientes com 18 anos ou mais incapazes de fornecer consentimento (ou seja, problemas psiquiátricos significativos/atraso cognitivo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Distúrbios do Desenvolvimento Sexual (DSD)
O estudo procura descobrir se a remoção de tecido gonadal em adolescentes e crianças em risco de perda do potencial de fertilidade (capacidade de ter filhos) e que estão programadas para receber uma gonadectomia (remoção de gônadas) para fins clínicos pode preservar, ou manter, seu capacidade de ter filhos no futuro.
Além disso, tecidos de pesquisa doados seriam usados para estudar formas de longo prazo de preservar e restaurar a função reprodutiva de crianças diagnosticadas com DSD.
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O tecido gonadal removido por risco de malignidade pode ser criopreservado para preservação da fertilidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gonadal Tissue Cryopreservation for Fertility Preservation in Children with Disorders of Sex Development
Prazo: 3 months
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The primary outcome is to evaluate the presence of viable germs cells based on histologic evaluation of the gonads for number of germ cells per high power field and to cryopreserve the tissue.
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3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gonadal Tissue Cryopreservation for Fertility Preservation in Children with Disorders of Sexual Development (DSD)
Prazo: yearly, up to 20 years
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Secondary outcomes: 1. Utilize donated research tissue biopsy to establish and investigate technologies that will enable long-term preservation of reproductive function in patients with DSD. In particular the tissue will be used to optimize techniques for freezing and thawing of gonadal tissue for use in tissue transplant, in-vitro follicle maturation, or obtaining spermatogonial stem cells. |
yearly, up to 20 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erin Rowell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Distúrbios Gonadais
- Anomalias congénitas
- Anormalidades urogenitais
- Distúrbios dos cromossomos sexuais
- Distúrbios cromossômicos
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Distúrbios do Desenvolvimento Sexual
- Transtorno do Desenvolvimento Sexual, 46,XY
- Distúrbios ovotesticulares do desenvolvimento sexual
- Distúrbios dos cromossomos sexuais do desenvolvimento sexual
- 46, XY Sex Reversal 5
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos cirúrgicos urogenitais
- Procedimentos cirúrgicos endócrinos
- Castração
Outros números de identificação do estudo
- 2017-1164
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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