Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kriokonserwacja tkanki gonadalnej w celu zachowania płodności u dzieci z zaburzeniami rozwoju płciowego (DSD)

1 września 2026 zaktualizowane przez: Erin Rowell
Celem tego badania jest umożliwienie zamrażania i przechowywania tkanki gonadalnej dzieciom, u których zdiagnozowano zaburzenia rozwoju płci (DSD), u których występuje zwiększone ryzyko niepłodności i niektórych nowotworów złośliwych (rak). Badanie to polega na przechowywaniu tkanki gonad, która jest usuwana ze względów medycznych (np. zapobieganie rozwojowi nowotworu). Obejmuje przetwarzanie i zamrażanie tkanki gonadalnej, miejmy nadzieję, że do potencjalnego wykorzystania w przyszłości. Chusteczka będzie następnie przechowywana przez długi czas, dopóki dziecko nie będzie chciało spróbować jej użyć.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

DSD to stany, w których występuje niezgodność płci chromosomalnej, gonadalnej lub fenotypowej danej osoby (odnosi się do płci określonej na podstawie wewnętrznych lub zewnętrznych narządów płciowych danej osoby oraz ekspresji drugorzędnych cech płciowych). Różne diagnozy DSD wiążą się z różnym stopniem ryzyka wystąpienia nowotworu złośliwego w przyszłości. . Lekarz prowadzący omawia lub omówi z uczestnikiem ryzyko zachorowania na nowotwór w związku z konkretną diagnozą dziecka i pomoże zdecydować, czy ta opcja leży w najlepszym interesie dziecka oraz czy istnieją inne możliwości do rozważenia (np. pozostawienie tkanki gonadalnej na miejscu i monitorowanie pod kątem rozwoju nowotworu złośliwego). Jeżeli uczestnik i rodzina zdecydowali się na usunięcie tkanki gonadalnej z tego powodu klinicznego, zostaną zapytani, czy chcą, aby dziecko wzięło udział w tym badaniu.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy usunięcie tkanki gonad u nastolatków i dzieci z grupy ryzyka utraty potencjału płodności (zdolności do posiadania dzieci), u których zaplanowano zabieg gonadektomii (usunięcia gonad) w celach klinicznych, może zachować lub utrzymać płodność. możliwość posiadania dzieci w przyszłości. Ponadto głównym celem tego badania jest wykorzystanie przekazanej tkanki badawczej do zbadania długoterminowych sposobów zachowania i przywrócenia funkcji rozrodczych u dzieci, u których zdiagnozowano DSD. Kriokonserwacja tkanki gonadalnej u pacjentów ze zdiagnozowanym DSD jest nadal uważana za eksperymentalną. Obecnie nie zgłoszono żadnych urodzeń żywych ani ciąż w tej populacji po kriokonserwacji tkanki gonadalnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci, u których zdiagnozowano zaburzenia rozwoju płciowego, u których występuje ryzyko nowotworu złośliwego tkanki gonadalnej lub u których zostaną usunięte gonady z innego wskazania klinicznego

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoba < 30 lat
  • Dzieci, u których zdiagnozowano zaburzenia rozwoju płciowego, u których występuje ryzyko nowotworu złośliwego tkanki gonadalnej lub u których zostaną usunięte gonady z innego wskazania klinicznego

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci w ciąży
  • Pacjenci prawdopodobnie zachowają wrodzoną płodność i funkcje rozrodcze
  • Dzieci uznane za obciążone wysokim ryzykiem powikłań okołooperacyjnych
  • Pacjenci w wieku 12-18 lat nie mogą wyrazić zgody (tj. poważne problemy psychiczne/opóźnienie w funkcjonowaniu poznawczym)
  • Pacjenci, którzy ukończyli 18. rok życia i nie są w stanie wyrazić zgody (tj. poważne problemy psychiczne/opóźnienie w funkcjonowaniu poznawczym)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaburzenia rozwoju płciowego (DSD)
Celem badania jest sprawdzenie, czy usunięcie tkanki gonad u nastolatków i dzieci z grupy ryzyka utraty potencjału płodności (zdolności do posiadania dzieci), u których zaplanowano zabieg gonadektomii (usunięcia gonad) w celach klinicznych, może zachować lub utrzymać płodność. możliwość posiadania dzieci w przyszłości. Ponadto przekazana tkanka badawcza zostanie wykorzystana do badania długoterminowych sposobów zachowania i przywracania funkcji rozrodczych u dzieci, u których zdiagnozowano DSD.
Procedura: Gonadektomia
Tkankę gonad usuwaną ze względu na ryzyko nowotworu można poddać kriokonserwacji w celu zachowania płodności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gonadal Tissue Cryopreservation for Fertility Preservation in Children with Disorders of Sex Development
Ramy czasowe: 3 months
The primary outcome is to evaluate the presence of viable germs cells based on histologic evaluation of the gonads for number of germ cells per high power field and to cryopreserve the tissue.
3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gonadal Tissue Cryopreservation for Fertility Preservation in Children with Disorders of Sexual Development (DSD)
Ramy czasowe: yearly, up to 20 years

Secondary outcomes:

1. Utilize donated research tissue biopsy to establish and investigate technologies that will enable long-term preservation of reproductive function in patients with DSD. In particular the tissue will be used to optimize techniques for freezing and thawing of gonadal tissue for use in tissue transplant, in-vitro follicle maturation, or obtaining spermatogonial stem cells.
yearly, up to 20 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erin Rowell

Współpracownicy

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Erin Rowell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-1164

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj