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Cryoconservation des tissus gonadiques pour la préservation de la fertilité chez les enfants présentant un trouble du développement sexuel (DSD)

1 septembre 2026 mis à jour par: Erin Rowell
Le but de cette étude est de proposer la congélation et la conservation des tissus gonadiques aux enfants diagnostiqués avec un trouble du développement sexuel (DSD), qui présentent un risque accru d'infertilité et de certaines tumeurs malignes (cancer). Cette étude implique le stockage de tissu gonadique qui est retiré pour des raisons médicales (par ex. prévention du développement du cancer). Cela comprend le traitement et la congélation de ce tissu gonadique, dans l’espoir d’une utilisation future potentielle. Le tissu sera ensuite conservé à long terme jusqu'à ce que l'enfant souhaite essayer de l'utiliser.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les DSD sont des affections dans lesquelles il existe une incongruité dans le sexe chromosomique, gonadique ou phénotypique d'un individu (fait référence au sexe déterminé par les organes génitaux internes ou externes d'un individu et à l'expression de caractéristiques sexuelles secondaires). Différents diagnostics de DSD présentent différents degrés de risque de malignité future. . Le médecin traitant a discuté ou discutera avec le participant du risque de développer un cancer en raison du diagnostic spécifique de l'enfant et l'aidera à décider si cette option est dans le meilleur intérêt de l'enfant et s'il existe d'autres options à considérer (par ex. laissant le tissu gonadique en place et surveillant le développement d'une tumeur maligne). Si le participant et sa famille ont décidé d'aller de l'avant avec l'ablation du tissu gonadique pour cette raison clinique, il leur sera demandé s'ils souhaitent que l'enfant participe à cette étude.

Cette étude vise à savoir si l'ablation du tissu gonadique chez les adolescents et les enfants risquant de perdre leur potentiel de fertilité (la capacité d'avoir des enfants) et qui doivent subir une gonadectomie (ablation des gonades) à des fins cliniques peut préserver ou conserver leur capacité d'avoir des enfants dans le futur. De plus, l'un des principaux objectifs de cette étude est d'utiliser des tissus de recherche donnés pour étudier les moyens à long terme de préserver et restaurer la fonction reproductive des enfants diagnostiqués avec un DSD. La cryoconservation des tissus gonadiques chez les patients diagnostiqués avec un DSD est toujours considérée comme expérimentale. À l'heure actuelle, aucune naissance vivante ni grossesse n'a été signalée dans cette population après la cryoconservation des tissus gonadiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Erin Rowell, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants diagnostiqués avec un trouble du développement sexuel qui présentent un risque de malignité dans leur tissu gonadique ou dont les gonades seront retirées pour une autre indication clinique

La description

Critères d'intégration :

  • Individu < 30 ans
  • Enfants diagnostiqués avec un trouble du développement sexuel qui présentent un risque de malignité dans leur tissu gonadique ou dont les gonades seront retirées pour une autre indication clinique

Critères d'exclusion :

  • Enfants enceintes
  • Patients susceptibles de conserver leur fertilité et leur fonction reproductive inhérentes
  • Enfants jugés à haut risque de complications périopératoires
  • Patients âgés de 12 à 18 ans incapables de donner leur assentiment (c.-à-d. problèmes psychiatriques importants/retard cognitif)
  • Patients de 18 ans et plus incapables de donner leur consentement (c.-à-d. problèmes psychiatriques importants/retard cognitif)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Troubles du développement sexuel (DSD)
L'étude vise à déterminer si l'ablation du tissu gonadique chez les adolescents et les enfants risquant de perdre leur potentiel de fertilité (la capacité d'avoir des enfants) et qui doivent subir une gonadectomie (ablation des gonades) à des fins cliniques peut préserver ou conserver leur capacité d'avoir des enfants dans le futur. De plus, les tissus de recherche donnés seraient utilisés pour étudier les moyens à long terme de préserver et de restaurer la fonction reproductive des enfants diagnostiqués avec DSD.
Le tissu gonadique retiré en raison d'un risque de malignité peut être cryoconservé pour la préservation de la fertilité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gonadal Tissue Cryopreservation for Fertility Preservation in Children with Disorders of Sex Development
Délai: 3 months
The primary outcome is to evaluate the presence of viable germs cells based on histologic evaluation of the gonads for number of germ cells per high power field and to cryopreserve the tissue.
3 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gonadal Tissue Cryopreservation for Fertility Preservation in Children with Disorders of Sexual Development (DSD)
Délai: yearly, up to 20 years

Secondary outcomes:

1. Utilize donated research tissue biopsy to establish and investigate technologies that will enable long-term preservation of reproductive function in patients with DSD. In particular the tissue will be used to optimize techniques for freezing and thawing of gonadal tissue for use in tissue transplant, in-vitro follicle maturation, or obtaining spermatogonial stem cells.

yearly, up to 20 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erin Rowell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2024

Première publication (Réel)

18 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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