기관내 흡인이 통증과 혈청 표지자에 미치는 영향
삽관된 성인 ICU 환자의 저산소증 및 산화 스트레스의 통증 및 혈청 표지자에 기관내 흡입이 미치는 영향
이 실험 연구의 목표는 기관내관(ETT) 흡입이 삽관된 성인 ICU 환자의 통증을 증가시키고 신체에 스트레스를 유발하는지 이해하는 것입니다. 이들 환자는 이미 인공호흡기를 착용하고 있어 기도를 깨끗하게 유지하기 위해 흡인이 필요하지만 이 시술은 불편하고 스트레스를 유발할 수 있습니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
ETT 흡입은 CPOT(Critical-Care Pain Observation Tool)로 측정한 통증 수준을 높이나요? ETT 흡입은 신체 내 스트레스와 산소 부족을 나타내는 혈액 내 특정 화학물질(하이포잔틴, 잔틴, 요산)을 증가시키나요? 연구자들은 ETT 흡입을 한 환자(개입 그룹)와 연구 기간 동안 흡입을 하지 않은 환자(대조군)를 비교하여 통증과 스트레스의 혈액 지표에 차이가 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
CPOT를 사용하여 흡인 전후 통증을 측정합니다. 흡입 전 5분, 흡입 후 5분, 흡입 후 30분의 세 가지 시점에 기존 라인에서 혈액 샘플을 채취합니다.
의료 기록에서 인구통계학적 정보(연령, 성별, 진단 등)를 제공합니다.
이 연구는 스스로 말할 수 없는 ICU 환자의 통증 관리 방법을 개선하는 데 도움이 될 것이며 잠재적으로 향후 더 나은 통증 완화 방법으로 이어질 것입니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Briana Carr, PhD(c), BSN, RN
- 전화번호: 909-558-4000
- 이메일: bmcarr@llu.edu
연구 장소
-
-
California
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- 모병
- Loma Linda University Medical Center Troesh Medical Campus
-
연락하다:
- Loma Linda University Health
- 전화번호: 877-558-6248
- 이메일: irb@llu.edu
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수석 연구원:
- Briana Carr, PhD(c), MEd, BA, BSN, RN
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 독감, 폐렴, 코로나19 또는 패혈증의 현재 진단
- 삽관 및 기계적 환기를 받고 있습니다.
- 동맥 라인을 배치
- 치료의 일환으로 기관내 흡인이 필요한 경우
제외 기준:
- 신경근차단제를 투여받고 있는 환자
- 채혈에 대한 금기 사항(헤모글로빈 수치가 8.0g/dL 미만, 여호와의 증인)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기관내관(ETT) 흡입을 받는 참가자.
참가자는 일상적인 관리의 일환으로 ETT 흡입을 받게 됩니다.
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기관내관 흡인은 삽관된 환자에 대한 일반적인 치료의 일부로 수행됩니다.
이 절차는 CPOT와 저산소증 및 산화 스트레스의 바이오마커를 평가하는 고통스러운 절차 역할을 할 것입니다.
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간섭 없음: 관찰 기간 동안 ETT 흡입을 받지 않은 참가자.
참가자는 관찰 기간 동안 ETT 흡입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대상 통증 수준에 대한 ETT 흡입의 영향
기간: 기준 CPOT 점수와 흡인 후 30분 CPOT 점수 사이의 변화.
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중환자 치료 통증 관찰 도구(CPOT)는 얼굴 표정, 신체 움직임, 근육 긴장, 인공호흡기 순응도(삽관 환자의 경우) 또는 발성(삽관된 환자의 경우) 등 4가지 행동 지표를 평가하여 비언어적 ICU 환자의 통증을 평가하는 데 사용되는 복합 측정 도구입니다. 삽관되지 않은 환자의 경우).
각 지표는 0(통증 없음)부터 2(강한 통증 행동)까지 점수가 매겨져 총 점수는 0~8이 됩니다. 점수가 높을수록 통증 수준이 높음을 의미하며 임상의의 통증 관리에 도움이 됩니다.
예를 들어, 점수 0은 통증이 없음을 나타내고, 모든 범주에서 점수 2는 더 심한 통증을 의미하므로 진통 치료의 조정이 가능합니다.
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기준 CPOT 점수와 흡인 후 30분 CPOT 점수 사이의 변화.
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저산소증 및 산화 스트레스(하이포잔틴)에 대한 대상 혈청 지표에 대한 ETT 흡입의 영향.
기간: 기본 혈청 마커 채혈과 흡인 후 30분 혈청 마커 채혈 사이의 변화
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혈청 마커는 ETT 흡입 전 5분 및 ETT 흡입 후 다시 동맥혈 채혈을 통해 획득됩니다.
건강한 성인의 정상적인 혈중 하이포잔틴 농도는 5μmol 미만입니다.
5μmol보다 큰 수준은 저산소증과 산화 스트레스를 나타냅니다.
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기본 혈청 마커 채혈과 흡인 후 30분 혈청 마커 채혈 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Johnston Taylor, PhD, FAAN, Loma Linda University School of Nursing
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5240556
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
이 실험이 완료된 후 특정 IPD는 투명성, 복제 및 추가 연구를 지원하기 위해 식별되지 않은 형식으로 공유됩니다.
참가자 특성을 이해하는 데 관련된 인구통계학적 데이터(나이, 성별, 진단).
통증 평가 점수(Critical-Care Pain Observation Tool[CPOT] 점수)는 흡입 후 기준선, 5분, 30분에 수집되었습니다.
동일한 시점에 측정된 하이포잔틴, 크산틴 및 요산의 생화학적 지표 수준.
IPD는 데이터 공유에 대한 기관 및 규제 지침에 따라 합리적인 요청과 윤리적, 기관적 검토를 거친 후 자격을 갖춘 연구자에게 접근 가능합니다. 데이터는 주로 동료 검토 저널에 출판할 목적으로 그리고 ICU 환자를 위한 지지 요법 프로토콜을 향상시킬 수 있는 향후 연구를 촉진하기 위해 공유될 것입니다. 데이터는 참가자의 기밀성과 데이터 보안을 보장하기 위해 암호화된 기관 저장소를 통해 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
대상: 기관 소속이 확인되고 해당 IRB 또는 윤리 위원회로부터 승인을 받은 연구원. 평판이 좋은 기관에 소속된 연구원의 요청은 주 조사관과 Loma Linda University Health IRB가 검토합니다.
내용: 인구통계학적 데이터(연령, 성별, 진단)를 포함한 식별되지 않은 IPD 기준선, 흡입 후 5분, 30분에 기록된 CPOT 통증 점수; 동일한 시점에 측정된 생화학적 지표 수준(하이포잔틴, 크산틴, 요산).
관련 연구 프로토콜과 데이터 수집 및 처리 절차에 대한 설명.
방법: 관심 있는 연구자는 간단한 연구 제안서, 기관 가입, IRB 또는 윤리 승인을 포함한 데이터 액세스 요청을 제출해야 합니다. 승인된 연구자는 사용 약관, 데이터 기밀 유지 요구 사항 및 출판 지침을 설명하는 데이터 사용 계약(DUA)에 서명합니다. 안전하고 암호화된 기관 저장소를 통해 액세스가 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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