De effecten van endotracheale zuiging op pijn en serummarkers
De effecten van endotracheale uitzuiging op pijn en serummarkers van hypoxie en oxidatieve stress bij geïntubeerde volwassen IC-patiënten
Het doel van dit experimentele onderzoek is om te begrijpen of het uitzuigen van een endotracheale tube (ETT) de pijn verhoogt en stress op het lichaam veroorzaakt bij geïntubeerde volwassen IC-patiënten. Deze patiënten liggen al aan de beademingsapparatuur, wat betekent dat ze moeten worden afgezogen om hun luchtwegen vrij te houden, maar deze procedure kan ongemakkelijk zijn en stress veroorzaken.
De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:
Verhoogt ETT-afzuiging het pijnniveau, zoals gemeten door de Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT)? Verhoogt ETT-afzuiging bepaalde chemicaliën in het bloed (hypoxanthine, xanthine en urinezuur) die wijzen op stress en zuurstofgebrek in het lichaam? Onderzoekers zullen patiënten die ETT-afzuiging ondergaan (interventiegroep) vergelijken met degenen die geen afzuiging hebben tijdens de onderzoeksperiode (controlegroep) om te zien of er verschillen zijn in pijn en bloedmarkers van stress.
Deelnemers zullen:
Laat de pijn voor en na het uitzuigen meten met de CPOT. Laat op drie tijdstippen bloedmonsters nemen van een bestaande lijn: 5 minuten vóór, 5 minuten erna en 30 minuten na het uitzuigen.
Verstrek demografische informatie (zoals leeftijd, geslacht en diagnose) uit medische dossiers.
Dit onderzoek zal helpen de pijnbehandeling te verbeteren voor IC-patiënten die niet voor zichzelf kunnen spreken, wat in de toekomst mogelijk kan leiden tot betere pijnbestrijdingsmethoden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Briana Carr, PhD(c), BSN, RN
- Telefoonnummer: 909-558-4000
- E-mail: bmcarr@llu.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Werving
- Loma Linda University Medical Center Troesh Medical Campus
-
Contact:
- Loma Linda University Health
- Telefoonnummer: 877-558-6248
- E-mail: irb@llu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Briana Carr, PhD(c), MEd, BA, BSN, RN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (18 jaar en ouder)
- Huidige diagnose van griep, longontsteking, COVID of sepsis
- Geïntubeerd en mechanisch beademd.
- Laat arteriële lijnen plaatsen
- Endotracheale uitzuiging vereisen als onderdeel van hun zorg
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die neuromusculair blokkerende middelen krijgen
- Contra-indicaties voor bloedafnames (hemoglobinewaarden lager dan 8,0 g/dl; Jehovah's Getuigen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemers die een endotracheale tube (ETT)-afzuiging ondergaan.
Deelnemers krijgen ETT-afzuiging als onderdeel van de routinematige zorg.
|
Het uitzuigen van een endotracheale tube maakt deel uit van de normale zorg voor geïntubeerde patiënten.
Deze procedure zal dienen als de pijnlijke procedure om CPOT en biomarkers van hypoxie en oxidatieve stress te beoordelen.
|
|
Geen tussenkomst: Deelnemers die tijdens de observatieperiode geen ETT-afzuiging ondergaan.
Deelnemers krijgen tijdens de observatieperiode geen ETT-uitzuiging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van ETT-afzuiging op het pijnniveau van de proefpersoon
Tijdsspanne: Verandering tussen de CPOT-score bij aanvang en de CPOT-score 30 minuten na uitzuiging.
|
De Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) is een samengestelde meting die wordt gebruikt om pijn bij non-verbale IC-patiënten te beoordelen door vier gedragsindicatoren te evalueren: gezichtsuitdrukking, lichaamsbewegingen, spierspanning en beademingscompliantie (voor geïntubeerde patiënten) of vocalisatie ( voor niet-geïntubeerde patiënten).
Elke indicator wordt gescoord van 0 (geen pijngedrag) tot 2 (intens pijngedrag), wat resulteert in een totaalscore van 0 tot 8. Hogere scores duiden op hogere pijnniveaus, wat artsen als leidraad kan dienen bij pijnbeheersing.
Een score van 0 duidt bijvoorbeeld op geen pijn, terwijl een score van 2 in welke categorie dan ook duidt op ernstigere pijn, wat aanleiding geeft tot mogelijke aanpassingen in de pijnstillende zorg.
|
Verandering tussen de CPOT-score bij aanvang en de CPOT-score 30 minuten na uitzuiging.
|
|
Impact van ETT-afzuiging op serummarkers van hypoxie en oxidatieve stress (Hypoxanthine).
Tijdsspanne: Verandering tussen de bloedafname van de serummarker bij aanvang en de bloedafname 30 minuten na het uitzuigen van de serummarker
|
Serummarkers worden verkregen via bloedafname via de arteriële lijn, 5 minuten vóór ETT-afzuiging en opnieuw na ETT-afzuiging.
Normale bloedconcentraties van hypoxanthine bij gezonde volwassen personen zijn minder dan 5 µmol.
Niveaus groter dan 5 µmol duiden op hypoxie en oxidatieve stress.
|
Verandering tussen de bloedafname van de serummarker bij aanvang en de bloedafname 30 minuten na het uitzuigen van de serummarker
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Johnston Taylor, PhD, FAAN, Loma Linda University School of Nursing
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Luchtweginfecties
- Infecties
- Orthomyxoviridae-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Systemisch ontstekingsreactiesyndroom
- Ontsteking
- Longziekten
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn, procedureel
- Influenza, mens
- Kritieke ziekte
- Longontsteking
- Sepsis
- Hypoxie
Andere studie-ID-nummers
- 5240556
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Na voltooiing van dit experiment zal specifieke IPD in geanonimiseerde vorm worden gedeeld ter ondersteuning van transparantie, replicatie en verder onderzoek:
Demografische gegevens (leeftijd, geslacht, diagnose) die relevant zijn voor het begrijpen van de kenmerken van de deelnemers.
Pijnbeoordelingsscores (Critical-Care Pain Observation Tool [CPOT]-scores) verzameld bij aanvang, 5 minuten en 30 minuten na het uitzuigen.
Biochemische markerniveaus voor hypoxanthine, xanthine en urinezuur, gemeten op dezelfde tijdstippen.
De IPD zal op redelijk verzoek en na ethische en institutionele beoordeling toegankelijk zijn voor gekwalificeerde onderzoekers, volgens institutionele en regelgevende richtlijnen voor het delen van gegevens. Gegevens zullen voornamelijk worden gedeeld met het oog op publicatie in peer-reviewed tijdschriften en om toekomstige onderzoeken mogelijk te maken die ondersteunende zorgprotocollen voor IC-patiënten kunnen verbeteren. De gegevens zullen beschikbaar zijn via een gecodeerde institutionele repository om de vertrouwelijkheid van de deelnemers en de gegevensbeveiliging te garanderen.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Wie: Onderzoekers met een geverifieerde institutionele band en goedkeuring van hun IRB of ethische commissie, indien van toepassing. Verzoeken van onderzoekers verbonden aan gerenommeerde instellingen worden beoordeeld door de hoofdonderzoeker en de Loma Linda University Health IRB.
Wat: Geanonimiseerde IPD, inclusief demografische gegevens (leeftijd, geslacht, diagnose); CPOT-pijnscores geregistreerd bij aanvang, 5 minuten en 30 minuten na het uitzuigen; Biochemische markerniveaus (hypoxanthine, xanthine, urinezuur) gemeten op dezelfde tijdstippen.
Relevante onderzoeksprotocollen en beschrijvingen van procedures voor gegevensverzameling en -verwerking.
Hoe: Geïnteresseerde onderzoekers moeten een verzoek om toegang tot gegevens indienen, inclusief een kort onderzoeksvoorstel, institutionele aansluiting en IRB- of ethische goedkeuring. Erkende onderzoekers ondertekenen een Data Use Agreement (DUA) waarin de gebruiksvoorwaarden, de vereisten voor gegevensvertrouwelijkheid en publicatierichtlijnen worden beschreven. Toegang zal worden verleend via een beveiligde, gecodeerde institutionele repository.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .