Virkningerne af endotracheal sugning på smerte og serummarkører
Effekterne af endotracheal sugning på smerte og serummarkører for hypoxi og oxidativ stress hos intuberede voksne intensivpatienter
Målet med denne eksperimentelle undersøgelse er at forstå, om sugning af endotracheal tube (ETT) øger smerte og forårsager stress på kroppen hos intuberede voksne ICU-patienter. Disse patienter er allerede på ventilatorer, hvilket betyder, at de skal suges for at holde deres luftveje frie, men denne procedure kan være ubehagelig og forårsage stress.
De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:
Hæver ETT-sugning smerteniveauet målt med Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT)? Øger ETT-sugning visse kemikalier i blodet (hypoxanthin, xanthin og urinsyre), der viser stress og mangel på ilt i kroppen? Forskere vil sammenligne patienter, der har ETT-sugning (interventionsgruppe) med dem, der ikke har sugning i undersøgelsesperioden (kontrolgruppe) for at se, om der er forskelle i smerte og blodmarkører for stress.
Deltagerne vil:
Få målt smerte før og efter sugning med CPOT. Få taget blodprøver fra en eksisterende linje på tre tidspunkter: 5 minutter før, 5 minutter efter og 30 minutter efter sugning.
Angiv demografiske oplysninger (som alder, køn og diagnose) fra lægejournaler.
Denne forskning vil hjælpe med at forbedre, hvordan smerte håndteres for ICU-patienter, som ikke kan tale for sig selv, hvilket potentielt kan føre til bedre smertelindringsmetoder i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Briana Carr, PhD(c), BSN, RN
- Telefonnummer: 909-558-4000
- E-mail: bmcarr@llu.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Rekruttering
- Loma Linda University Medical Center Troesh Medical Campus
-
Kontakt:
- Loma Linda University Health
- Telefonnummer: 877-558-6248
- E-mail: irb@llu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Briana Carr, PhD(c), MEd, BA, BSN, RN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (i alderen 18 år og ældre)
- Nuværende diagnose af influenza, lungebetændelse, COVID eller sepsis
- Intuberet og modtagende mekanisk ventilation.
- Få anbragt arterielle linjer
- Kræver endotracheal sugning som en del af deres pleje
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der får neuromuskulære blokerende midler
- Kontraindikationer for blodudtagninger (hæmoglobinniveauer under 8,0 g/dL; Jehovas Vidne)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagere, der gennemgår endotracheal tube (ETT) sugning.
Deltagerne vil modtage ETT-sugning som en del af rutinepleje.
|
Endotracheal rørsugning sker som en del af normal pleje af intuberede patienter.
Denne procedure vil tjene som den smertefulde procedure til at vurdere CPOT og biomarkører for hypoxi og oxidativt stress.
|
|
Ingen indgriben: Deltagere, der ikke gennemgår ETT-sugning i observationsperioden.
Deltagerne vil ikke modtage ETT-sugning i observationsperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af ETT-sugning på patientens smerteniveau
Tidsramme: Skift mellem baseline CPOT-score og 30-minutters CPOT-score efter sugning.
|
Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) er en sammensat måling, der bruges til at vurdere smerte hos non-verbale ICU-patienter ved at evaluere fire adfærdsindikatorer: ansigtsudtryk, kropsbevægelser, muskelspændinger og ventilator-compliance (for intuberede patienter) eller vokalisering ( for ikke-intuberede patienter).
Hver indikator scores fra 0 (ingen smerteadfærd) til 2 (intens smerteadfærd), hvilket resulterer i en samlet score fra 0 til 8. Højere score indikerer højere smerteniveauer, som vejleder klinikere i smertebehandling.
For eksempel indikerer en score på 0 ingen smerte, mens en score på 2 i enhver kategori tyder på mere alvorlig smerte, hvilket giver anledning til mulige justeringer i smertestillende behandling.
|
Skift mellem baseline CPOT-score og 30-minutters CPOT-score efter sugning.
|
|
Indvirkning af ETT-sugning på emneserummarkører for hypoxi og oxidativt stress (Hypoxanthin).
Tidsramme: Skift mellem baseline serummarkørblodtagning og 30 minutter efter sugning af serummarkørblodtagning
|
Serummarkører vil blive opnået via arteriel linjeblodtagning 5 minutter før ETT-sugning og igen efter ETT-sugning.
Normale blodkoncentrationer af hypoxanthin hos raske voksne individer er mindre end 5 µmol.
Niveauer større end 5 µmol indikerer hypoxi og oxidativt stress.
|
Skift mellem baseline serummarkørblodtagning og 30 minutter efter sugning af serummarkørblodtagning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Johnston Taylor, PhD, FAAN, Loma Linda University School of Nursing
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- Orthomyxoviridae infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betændelse
- Lungesygdomme
- Tegn og symptomer, luftveje
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte, Procedurel
- Influenza, menneske
- Kritisk sygdom
- Lungebetændelse
- Sepsis
- Hypoxi
Andre undersøgelses-id-numre
- 5240556
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Efter afslutningen af dette eksperiment vil specifik IPD blive delt i afidentificeret form for at understøtte gennemsigtighed, replikering og yderligere forskning:
Demografiske data (alder, køn, diagnose) relevante for at forstå deltagerkarakteristika.
Smertevurderingsscore (Critical-Care Pain Observation Tool [CPOT]-score) indsamlet ved baseline, 5 minutter og 30 minutter efter sugning.
Biokemiske markørniveauer for hypoxanthin, xanthin og urinsyre, målt på samme tidspunkter.
IPD'en vil være tilgængelig for kvalificerede forskere efter rimelig anmodning og efter etisk og institutionel gennemgang i overensstemmelse med institutionelle og regulatoriske retningslinjer for datadeling. Data vil primært blive delt med henblik på offentliggørelse i peer-reviewede tidsskrifter og for at lette fremtidige undersøgelser, der kan forbedre understøttende behandlingsprotokoller for ICU-patienter. Dataene vil være tilgængelige gennem et krypteret institutionelt arkiv for at sikre deltagernes fortrolighed og datasikkerhed.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Hvem: Forskere med en bekræftet institutionel tilknytning og godkendelse fra deres IRB eller etiske udvalg, alt efter hvad der er relevant. Anmodninger fra forskere tilknyttet velrenommerede institutioner vil blive gennemgået af den primære efterforsker og Loma Linda University Health IRB.
Hvad: Afidentificeret IPD, inklusive demografiske data (alder, køn, diagnose); CPOT smertescore registreret ved baseline, 5 minutter og 30 minutter efter sugning; Biokemiske markørniveauer (hypoxanthin, xanthin, urinsyre) målt på samme tidspunkter.
Relevante undersøgelsesprotokoller og beskrivelser af dataindsamlings- og behandlingsprocedurer.
Hvordan: Interesserede forskere skal indsende en anmodning om dataadgang, herunder et kort forskningsforslag, institutionel tilknytning og IRB eller etisk godkendelse. Godkendte forskere vil underskrive en databrugsaftale (DUA), der beskriver brugsbetingelserne, krav til datafortrolighed og retningslinjer for offentliggørelse. Adgang vil blive givet gennem et sikkert, krypteret institutionelt lager.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .