Los efectos de la succión endotraqueal sobre el dolor y los marcadores séricos
Los efectos de la succión endotraqueal sobre el dolor y los marcadores séricos de hipoxia y estrés oxidativo en pacientes adultos intubados en la UCI
El objetivo de este estudio experimental es comprender si la succión del tubo endotraqueal (TET) aumenta el dolor y causa estrés en el cuerpo en pacientes adultos intubados en la UCI. Estos pacientes ya están conectados a ventiladores, lo que significa que necesitan succión para mantener sus vías respiratorias despejadas, pero este procedimiento puede resultar incómodo y causar estrés.
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
¿La succión del TET aumenta los niveles de dolor medidos por la Herramienta de observación del dolor en cuidados críticos (CPOT)? ¿La succión del TET aumenta ciertas sustancias químicas en la sangre (hipoxantina, xantina y ácido úrico) que muestran estrés y falta de oxígeno en el cuerpo? Los investigadores compararán a los pacientes que se someten a succión del TET (grupo de intervención) con aquellos a los que no se les realiza succión durante el período de estudio (grupo de control) para ver si existen diferencias en el dolor y los marcadores sanguíneos de estrés.
Los participantes:
Mida el dolor antes y después de la succión usando el CPOT. Tome muestras de sangre de una línea existente en tres momentos: 5 minutos antes, 5 minutos después y 30 minutos después de la succión.
Proporcionar información demográfica (como edad, sexo y diagnóstico) de registros médicos.
Esta investigación ayudará a mejorar la forma en que se maneja el dolor en los pacientes de la UCI que no pueden hablar por sí mismos, lo que podría conducir a mejores métodos de alivio del dolor en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Briana Carr, PhD(c), BSN, RN
- Número de teléfono: 909-558-4000
- Correo electrónico: bmcarr@llu.edu
Ubicaciones de estudio
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California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Reclutamiento
- Loma Linda University Medical Center Troesh Medical Campus
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Contacto:
- Loma Linda University Health
- Número de teléfono: 877-558-6248
- Correo electrónico: irb@llu.edu
-
Investigador principal:
- Briana Carr, PhD(c), MEd, BA, BSN, RN
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (mayores de 18 años)
- Diagnóstico actual de gripe, neumonía, COVID o sepsis.
- Intubado y recibiendo ventilación mecánica.
- Tener líneas arteriales colocadas
- Requieren succión endotraqueal como parte de su atención.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que reciben agentes bloqueantes neuromusculares.
- Contraindicaciones para extracciones de sangre (niveles de hemoglobina inferiores a 8,0 g/dL; Testigo de Jehová)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes que se someten a succión con tubo endotraqueal (TET).
Los participantes recibirán succión del TET como parte de la atención de rutina.
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La succión del tubo endotraqueal ocurre como parte de la atención normal de los pacientes intubados.
Este procedimiento servirá como procedimiento doloroso para evaluar CPOT y biomarcadores de hipoxia y estrés oxidativo.
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Sin intervención: Participantes que no se someten a succión del TET durante el período de observación.
Los participantes no recibirán succión del TET durante el período de observación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de la succión del TET en el nivel de dolor del sujeto
Periodo de tiempo: Cambio entre la puntuación CPOT inicial y la puntuación CPOT 30 minutos después de la succión.
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La herramienta de observación del dolor en cuidados críticos (CPOT) es una medida compuesta que se utiliza para evaluar el dolor en pacientes no verbales de la UCI mediante la evaluación de cuatro indicadores de comportamiento: expresión facial, movimientos corporales, tensión muscular y cumplimiento del ventilador (para pacientes intubados) o vocalización ( para pacientes no intubados).
Cada indicador se califica de 0 (comportamiento sin dolor) a 2 (comportamiento de dolor intenso), lo que da como resultado una puntuación total de 0 a 8. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de dolor, lo que orienta a los médicos en el manejo del dolor.
Por ejemplo, una puntuación de 0 indica que no hay dolor, mientras que una puntuación de 2 en cualquier categoría sugiere un dolor más intenso, lo que provoca posibles ajustes en la atención analgésica.
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Cambio entre la puntuación CPOT inicial y la puntuación CPOT 30 minutos después de la succión.
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Impacto de la succión del TET en los marcadores séricos de hipoxia y estrés oxidativo (hipoxantina) del sujeto.
Periodo de tiempo: Cambio entre la extracción de sangre del marcador sérico inicial y la extracción de sangre del marcador sérico 30 minutos después de la succión
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Los marcadores séricos se obtendrán mediante extracción de sangre de la línea arterial 5 minutos antes de la succión del TET y nuevamente después de la succión del TET.
Las concentraciones sanguíneas normales de hipoxantina en individuos adultos sanos son inferiores a 5 µmol.
Niveles superiores a 5 µmol indican hipoxia y estrés oxidativo.
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Cambio entre la extracción de sangre del marcador sérico inicial y la extracción de sangre del marcador sérico 30 minutos después de la succión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Johnston Taylor, PhD, FAAN, Loma Linda University School of Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por Orthomyxoviridae
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Enfermedades pulmonares
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Procesal
- Influenza Humana
- Enfermedad crítica
- Neumonía
- Septicemia
- Hipoxia
Otros números de identificación del estudio
- 5240556
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Una vez finalizado este experimento, se compartirán IPD específicos de forma anónima para respaldar la transparencia, la replicación y futuras investigaciones:
Datos demográficos (edad, sexo, diagnóstico) relevantes para comprender las características de los participantes.
Puntuaciones de evaluación del dolor (puntuaciones de la herramienta de observación del dolor en cuidados críticos [CPOT]) recopiladas al inicio, 5 minutos y 30 minutos después de la succión.
Niveles de marcadores bioquímicos de hipoxantina, xantina y ácido úrico, medidos en los mismos momentos.
El IPD será accesible para investigadores calificados previa solicitud razonable y después de una revisión ética e institucional, siguiendo pautas institucionales y regulatorias para el intercambio de datos. Los datos se compartirán principalmente con fines de publicación en revistas revisadas por pares y para facilitar estudios futuros que puedan mejorar los protocolos de atención de apoyo para los pacientes de la UCI. Los datos estarán disponibles a través de un repositorio institucional cifrado para garantizar la confidencialidad y la seguridad de los datos de los participantes.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Quién: Investigadores con afiliación institucional verificada y aprobación de su IRB o comité de ética, según corresponda. Las solicitudes de investigadores afiliados a instituciones acreditadas serán revisadas por el investigador principal y el IRB de Salud de la Universidad de Loma Linda.
Qué: IPD no identificados, incluidos datos demográficos (edad, sexo, diagnóstico); Puntuaciones de dolor CPOT registradas al inicio, 5 minutos y 30 minutos después de la succión; Niveles de marcadores bioquímicos (hipoxantina, xantina, ácido úrico) medidos en los mismos momentos.
Protocolos de estudio relevantes y descripciones de los procedimientos de recopilación y procesamiento de datos.
Cómo: Los investigadores interesados deben enviar una solicitud de acceso a los datos, que incluya una breve propuesta de investigación, afiliación institucional y aprobación ética o del IRB. Los investigadores aprobados firmarán un Acuerdo de uso de datos (DUA) que describe los términos de uso, los requisitos de confidencialidad de los datos y las pautas de publicación. El acceso se proporcionará a través de un repositorio institucional seguro y cifrado.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .