Endotrakeaalisen imemisen vaikutukset kipuun ja seerumin markkereihin
Endotrakeaalisen imemisen vaikutukset kipuun ja seerumin hypoksian ja oksidatiivisen stressin markkereihin intuboiduilla aikuisilla tehohoitopotilailla
Tämän kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, lisääkö endotrakeaaliputken (ETT) imu kipua ja stressiä kehossa intuboiduilla aikuisilla tehohoitopotilailla. Nämä potilaat ovat jo hengityskoneessa, mikä tarkoittaa, että he tarvitsevat imua pitääkseen hengitystiensä vapaina, mutta tämä toimenpide voi olla epämukava ja aiheuttaa stressiä.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
Nostaako ETT-imu kiputasoa Critical-Care Pain Observation Tool -työkalulla (CPOT) mitattuna? Lisääkö ETT-imu tiettyjä veren kemikaaleja (hypoksantiini, ksantiini ja virtsahappo), jotka osoittavat stressiä ja hapenpuutetta kehossa? Tutkijat vertaavat potilaita, joilla on ETT-imu (interventioryhmä) potilaisiin, joilla ei ole imua tutkimusjakson aikana (verrokkiryhmä), jotta nähdään, onko kivussa ja stressin veren merkkiaineissa eroja.
Osallistujat:
Mittaa kipu ennen imua ja sen jälkeen CPOT:lla. Ota verinäytteitä olemassa olevasta linjasta kolmessa ajankohtana: 5 minuuttia ennen, 5 minuuttia imetyksen jälkeen ja 30 minuuttia imemisen jälkeen.
Anna väestötiedot (kuten ikä, sukupuoli ja diagnoosi) lääketieteellisistä tiedoista.
Tämä tutkimus auttaa parantamaan kivun hallintaa tehohoitopotilailla, jotka eivät voi puhua puolestaan, mikä saattaa johtaa parempiin kivunlievitysmenetelmiin tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Briana Carr, PhD(c), BSN, RN
- Puhelinnumero: 909-558-4000
- Sähköposti: bmcarr@llu.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Rekrytointi
- Loma Linda University Medical Center Troesh Medical Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Loma Linda University Health
- Puhelinnumero: 877-558-6248
- Sähköposti: irb@llu.edu
-
Päätutkija:
- Briana Carr, PhD(c), MEd, BA, BSN, RN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
- Nykyinen flunssan, keuhkokuumeen, COVID- tai sepsiksen diagnoosi
- Intuboitu ja koneellinen ilmanvaihto.
- Aseta valtimolinjat
- He vaativat endotrakeaalista imua osana hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat neuromuskulaarisia salpaavia aineita
- Verenoton vasta-aiheet (hemoglobiiniarvot alle 8,0 g/dl; Jehovan todistaja)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat, joille tehdään endotrakeaaliputki (ETT) -imu.
Osallistujat saavat ETT-imun osana rutiinihoitoa.
|
Endotrakeaaliputken imeminen tapahtuu osana normaalia intuboitujen potilaiden hoitoa.
Tämä toimenpide on tuskallinen toimenpide CPOT:n ja hypoksian ja oksidatiivisen stressin biomarkkerien arvioinnissa.
|
|
Ei väliintuloa: Osallistujat, joille ei suoriteta ETT-imua havaintojakson aikana.
Osallistujat eivät saa ETT-imua havaintojakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ETT-imun vaikutus kohteen kiputasoon
Aikaikkuna: Muutos perustason CPOT-pisteiden ja 30 minuutin kuluttua imemisen jälkeisestä CPOT-pisteestä.
|
Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) on yhdistelmämittaus, jota käytetään ei-verbaalisten tehohoitopotilaiden kivun arvioimiseen arvioimalla neljää käyttäytymisindikaattoria: kasvojen ilmeet, kehon liikkeet, lihasjännitys ja hengityskonemyöntyvyys (intuboidut potilaat) tai ääntely ( ei-intuboiduille potilaille).
Jokainen indikaattori pisteytetään 0:sta (ei kipukäyttäytyminen) 2:een (intensiivinen kipukäyttäytyminen), jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 8. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia kiputasoja ja ohjaavat kliinikot kivunhallinnassa.
Esimerkiksi pistemäärä 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, kun taas pistemäärä 2 missä tahansa kategoriassa viittaa voimakkaampaan kipuun, mikä edellyttää mahdollisia muutoksia analgeettiseen hoitoon.
|
Muutos perustason CPOT-pisteiden ja 30 minuutin kuluttua imemisen jälkeisestä CPOT-pisteestä.
|
|
ETT-imun vaikutus hypoksian ja oksidatiivisen stressin (hypoksantiini) seerumin markkereihin.
Aikaikkuna: Muutos lähtötason seerumimarkkeriveren otoksen ja 30 minuutin kuluttua imemisen jälkeisestä seerumin merkkiaineveren otosta
|
Seerumin markkerit saadaan valtimolinjan verinäytteestä 5 minuuttia ennen ETT-imua ja jälleen ETT-imulla.
Normaalit veren hypoksantiinin pitoisuudet terveillä aikuisilla yksilöillä ovat alle 5 µmol.
Yli 5 µmol tasot viittaavat hypoksiaan ja oksidatiiviseen stressiin.
|
Muutos lähtötason seerumimarkkeriveren otoksen ja 30 minuutin kuluttua imemisen jälkeisestä seerumin merkkiaineveren otosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Johnston Taylor, PhD, FAAN, Loma Linda University School of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Orthomyxoviridae -infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Keuhkosairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, menettelyllinen
- Influenssa, ihminen
- Kriittinen sairaus
- Keuhkokuume
- Sepsis
- Hypoksia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5240556
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän kokeilun päätyttyä tietty IPD jaetaan tunnistamattomassa muodossa läpinäkyvyyden, replikoinnin ja lisätutkimuksen tukemiseksi:
Demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, diagnoosi), jotka ovat tärkeitä osallistujien ominaisuuksien ymmärtämisen kannalta.
Kivun arviointipisteet (Critical-Care Pain Observation Tool [CPOT] -pisteet) kerättiin lähtötilanteessa, 5 minuuttia ja 30 minuuttia imemisen jälkeen.
Hypoksantiinin, ksantiinin ja virtsahapon biokemialliset merkkiainetasot, mitattuna samoissa pisteissä.
IPD on pätevien tutkijoiden saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä ja eettisen ja institutionaalisen tarkastelun jälkeen tietojen jakamista koskevien institutionaalisten ja lainsäädännöllisten ohjeiden mukaisesti. Tietoja jaetaan ensisijaisesti vertaisarvioiduissa julkaisuissa julkaisemista varten ja tulevien tutkimusten helpottamiseksi, jotka voivat parantaa tehohoitopotilaiden tukihoitoprotokollia. Tiedot ovat saatavilla salatun institutionaalisen arkiston kautta osallistujien luottamuksellisuuden ja tietoturvan varmistamiseksi.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kuka: Tutkijat, joilla on vahvistettu instituutiokuuluvuus ja tapauksen mukaan IRB:n tai eettisen toimikunnan hyväksyntä. Perustutkija ja Loma Linda University Health IRB käsittelevät hyvämaineisiin instituutioihin liittyvien tutkijoiden pyynnöt.
Mitä: Tunnistamaton IPD, mukaan lukien väestötiedot (ikä, sukupuoli, diagnoosi); CPOT-kipupisteet kirjattiin lähtötilanteessa, 5 minuuttia ja 30 minuuttia imemisen jälkeen; Biokemialliset merkkiainetasot (hypoksantiini, ksantiini, virtsahappo) mitattuna samoissa pisteissä.
Asiaankuuluvat tutkimusprotokollat ja kuvaukset tiedonkeruu- ja käsittelymenetelmistä.
Miten: Kiinnostuneiden tutkijoiden on lähetettävä tietojen käyttöoikeuspyyntö, joka sisältää lyhyen tutkimusehdotuksen, institutionaalisen kuuluvuuden ja IRB- tai eettisen hyväksynnän. Hyväksytyt tutkijat allekirjoittavat tietojen käyttösopimuksen (DUA), jossa määritellään käyttöehdot, tietojen luottamuksellisuusvaatimukset ja julkaisuohjeet. Pääsy tarjotaan suojatun, salatun institutionaalisen arkiston kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .