Os efeitos da aspiração endotraqueal na dor e nos marcadores séricos
Os efeitos da aspiração endotraqueal na dor e nos marcadores séricos de hipóxia e estresse oxidativo em pacientes adultos intubados em UTI
O objetivo deste estudo experimental é entender se a aspiração do tubo endotraqueal (TET) aumenta a dor e causa estresse no corpo em pacientes adultos intubados em UTI. Esses pacientes já usam ventiladores, o que significa que precisam de aspiração para manter as vias aéreas desobstruídas, mas esse procedimento pode ser desconfortável e causar estresse.
As principais questões que este estudo pretende responder são:
A aspiração do ETT aumenta os níveis de dor medidos pela Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT)? A aspiração do ETT aumenta certas substâncias químicas no sangue (hipoxantina, xantina e ácido úrico) que mostram estresse e falta de oxigênio no corpo? Os pesquisadores irão comparar os pacientes que fazem aspiração do TET (grupo de intervenção) com aqueles que não fazem aspiração durante o período do estudo (grupo de controle) para ver se há diferenças na dor e nos marcadores sanguíneos de estresse.
Os participantes irão:
Medir a dor antes e depois da aspiração usando o CPOT. Colete amostras de sangue de uma linha existente em três momentos: 5 minutos antes, 5 minutos depois e 30 minutos após a aspiração.
Forneça informações demográficas (como idade, sexo e diagnóstico) de registros médicos.
Esta pesquisa ajudará a melhorar a forma como a dor é tratada em pacientes de UTI que não conseguem falar por si próprios, levando potencialmente a melhores métodos de alívio da dor no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Briana Carr, PhD(c), BSN, RN
- Número de telefone: 909-558-4000
- E-mail: bmcarr@llu.edu
Locais de estudo
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California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Recrutamento
- Loma Linda University Medical Center Troesh Medical Campus
-
Contato:
- Loma Linda University Health
- Número de telefone: 877-558-6248
- E-mail: irb@llu.edu
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Investigador principal:
- Briana Carr, PhD(c), MEd, BA, BSN, RN
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos (com 18 anos ou mais)
- Diagnóstico atual de gripe, pneumonia, COVID ou sepse
- Intubado e recebendo ventilação mecânica.
- Colocar linhas arteriais
- Requer aspiração endotraqueal como parte de seus cuidados
Critérios de exclusão:
- Pacientes recebendo agentes bloqueadores neuromusculares
- Contra-indicações para coleta de sangue (níveis de hemoglobina abaixo de 8,0 g/dL; Testemunha de Jeová)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participantes submetidos à aspiração do tubo endotraqueal (TET).
Os participantes receberão aspiração ETT como parte dos cuidados de rotina.
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A aspiração do tubo endotraqueal ocorre como parte dos cuidados normais para pacientes intubados.
Este procedimento servirá como procedimento doloroso para avaliar CPOT e biomarcadores de hipóxia e estresse oxidativo.
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Sem intervenção: Participantes que não foram submetidos à aspiração do ETT durante o período de observação.
Os participantes não receberão aspiração ETT durante o período de observação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto da aspiração do TET no nível de dor do sujeito
Prazo: Mudança entre a pontuação CPOT inicial e a pontuação CPOT 30 minutos após a aspiração.
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A Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) é uma medida composta usada para avaliar a dor não verbal em pacientes de UTI, avaliando quatro indicadores comportamentais: expressão facial, movimentos corporais, tensão muscular e complacência do ventilador (para pacientes intubados) ou vocalização ( para pacientes não intubados).
Cada indicador é pontuado de 0 (sem comportamento de dor) a 2 (comportamento de dor intensa), resultando em uma pontuação total de 0 a 8. Pontuações mais altas indicam níveis de dor mais elevados, orientando os médicos no manejo da dor.
Por exemplo, uma pontuação 0 indica ausência de dor, enquanto uma pontuação 2 em qualquer categoria sugere dor mais intensa, solicitando possíveis ajustes nos cuidados analgésicos.
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Mudança entre a pontuação CPOT inicial e a pontuação CPOT 30 minutos após a aspiração.
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Impacto da aspiração do ETT nos marcadores séricos de hipóxia e estresse oxidativo (hipoxantina).
Prazo: Alteração entre a coleta de sangue do marcador sérico basal e a coleta de sangue do marcador sérico 30 minutos após a aspiração
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Os marcadores séricos serão obtidos por meio de coleta de sangue na linha arterial 5 minutos antes da aspiração do ETT e novamente após a aspiração do ETT.
As concentrações normais de hipoxantina no sangue em indivíduos adultos saudáveis são inferiores a 5 µmol.
Níveis superiores a 5 µmol indicam hipóxia e estresse oxidativo.
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Alteração entre a coleta de sangue do marcador sérico basal e a coleta de sangue do marcador sérico 30 minutos após a aspiração
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Johnston Taylor, PhD, FAAN, Loma Linda University School of Nursing
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por Orthomyxoviridae
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Doenças pulmonares
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Processual
- Gripe Humana
- Doença grave
- Pneumonia
- Sepse
- Hipóxia
Outros números de identificação do estudo
- 5240556
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Após a conclusão deste experimento, IPD específico será compartilhado de forma não identificada para apoiar a transparência, replicação e pesquisas adicionais:
Dados demográficos (idade, sexo, diagnóstico) relevantes para a compreensão das características dos participantes.
Pontuações de avaliação da dor (pontuações da Critical-Care Pain Observation Tool [CPOT]) coletadas no início do estudo, 5 minutos e 30 minutos após a aspiração.
Níveis de marcadores bioquímicos para hipoxantina, xantina e ácido úrico, medidos nos mesmos momentos.
O IPD estará acessível a pesquisadores qualificados mediante solicitação razoável e após revisão ética e institucional, seguindo diretrizes institucionais e regulatórias para compartilhamento de dados. Os dados serão compartilhados principalmente para fins de publicação em periódicos revisados por pares e para facilitar estudos futuros que possam melhorar os protocolos de cuidados de suporte para pacientes de UTI. Os dados estarão disponíveis através de um repositório institucional criptografado para garantir a confidencialidade dos participantes e a segurança dos dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Quem: Pesquisadores com afiliação institucional verificada e aprovação do IRB ou comitê de ética, conforme aplicável. Solicitações de pesquisadores afiliados a instituições respeitáveis serão analisadas pelo investigador principal e pelo IRB de Saúde da Universidade Loma Linda.
O quê: DPI desidentificada, incluindo dados demográficos (idade, sexo, diagnóstico); Pontuações de dor no CPOT registradas no início do estudo, 5 minutos e 30 minutos após a aspiração; Níveis de marcadores bioquímicos (hipoxantina, xantina, ácido úrico) medidos nos mesmos momentos.
Protocolos de estudo relevantes e descrições dos procedimentos de coleta e processamento de dados.
Como: Os pesquisadores interessados devem enviar uma solicitação de acesso aos dados, incluindo uma breve proposta de pesquisa, afiliação institucional e aprovação do IRB ou ética. Os pesquisadores aprovados assinarão um Acordo de Uso de Dados (DUA) descrevendo os termos de uso, requisitos de confidencialidade de dados e diretrizes de publicação. O acesso será fornecido através de um repositório institucional seguro e criptografado.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .