Die Auswirkungen der endotrachealen Absaugung auf Schmerz- und Serummarker
Die Auswirkungen der endotrachealen Absaugung auf Schmerzen und Serummarker für Hypoxie und oxidativen Stress bei intubierten erwachsenen Intensivpatienten
Das Ziel dieser experimentellen Studie besteht darin, zu verstehen, ob das Absaugen des Endotrachealtubus (ETT) die Schmerzen verstärkt und den Körper bei intubierten erwachsenen Intensivpatienten belastet. Diese Patienten sind bereits beatmet, was bedeutet, dass sie abgesaugt werden müssen, um ihre Atemwege frei zu halten. Dieser Eingriff kann jedoch unangenehm sein und Stress verursachen.
Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:
Erhöht die ETT-Absaugung die mit dem Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) gemessenen Schmerzen? Erhöht die ETT-Absaugung bestimmte Chemikalien im Blut (Hypoxanthin, Xanthin und Harnsäure), die auf Stress und Sauerstoffmangel im Körper hinweisen? Die Forscher vergleichen Patienten mit ETT-Absaugung (Interventionsgruppe) mit denen, die während des Studienzeitraums nicht abgesaugt wurden (Kontrollgruppe), um festzustellen, ob es Unterschiede bei Schmerzen und Blutmarkern für Stress gibt.
Die Teilnehmer werden:
Lassen Sie die Schmerzen vor und nach dem Absaugen mit dem CPOT messen. Lassen Sie zu drei Zeitpunkten Blutproben aus einer vorhandenen Leitung entnehmen: 5 Minuten vor, 5 Minuten nach und 30 Minuten nach dem Absaugen.
Stellen Sie demografische Informationen (wie Alter, Geschlecht und Diagnose) aus Krankenakten bereit.
Diese Forschung wird dazu beitragen, die Schmerzbehandlung von Intensivpatienten zu verbessern, die nicht für sich selbst sprechen können, und möglicherweise in der Zukunft zu besseren Methoden zur Schmerzlinderung führen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Briana Carr, PhD(c), BSN, RN
- Telefonnummer: 909-558-4000
- E-Mail: bmcarr@llu.edu
Studienorte
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California
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Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
- Rekrutierung
- Loma Linda University Medical Center Troesh Medical Campus
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Kontakt:
- Loma Linda University Health
- Telefonnummer: 877-558-6248
- E-Mail: irb@llu.edu
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Hauptermittler:
- Briana Carr, PhD(c), MEd, BA, BSN, RN
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (ab 18 Jahren)
- Aktuelle Diagnose einer Grippe, Lungenentzündung, COVID oder Sepsis
- Intubiert und mechanisch beatmet.
- Lassen Sie arterielle Leitungen legen
- Im Rahmen ihrer Pflege ist eine endotracheale Absaugung erforderlich
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die neuromuskuläre Blocker erhalten
- Kontraindikationen für Blutabnahmen (Hämoglobinspiegel unter 8,0 g/dl; Zeuge Jehovas)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Teilnehmer, die sich einer Endotrachealtubus-Absaugung (ETT) unterziehen.
Die Teilnehmer erhalten im Rahmen der Routinepflege eine ETT-Absaugung.
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Das Absaugen durch einen Endotrachealtubus ist Teil der normalen Pflege intubierter Patienten.
Dieses Verfahren dient als schmerzhaftes Verfahren zur Beurteilung von CPOT und Biomarkern für Hypoxie und oxidativen Stress.
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Kein Eingriff: Teilnehmer, die sich während des Beobachtungszeitraums keiner ETT-Absaugung unterziehen.
Während des Beobachtungszeitraums erhalten die Teilnehmer keine ETT-Absaugung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss der ETT-Absaugung auf das Schmerzniveau des Probanden
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem CPOT-Ausgangswert und dem CPOT-Wert 30 Minuten nach dem Absaugen.
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Das Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) ist eine zusammengesetzte Messung zur Beurteilung von Schmerzen bei nonverbalen Intensivpatienten durch die Auswertung von vier Verhaltensindikatoren: Gesichtsausdruck, Körperbewegungen, Muskelspannung und Beatmungscompliance (bei intubierten Patienten) oder Lautäußerung ( für nicht intubierte Patienten).
Jeder Indikator wird auf einer Skala von 0 (kein Schmerzverhalten) bis 2 (starkes Schmerzverhalten) bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 8 führt. Höhere Bewertungen weisen auf ein höheres Schmerzniveau hin und helfen Ärzten bei der Schmerzbehandlung.
Beispielsweise bedeutet ein Wert von 0 keine Schmerzen, während ein Wert von 2 in einer beliebigen Kategorie auf stärkere Schmerzen hindeutet, was zu möglichen Anpassungen der Schmerzmittelversorgung führen kann.
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Wechsel zwischen dem CPOT-Ausgangswert und dem CPOT-Wert 30 Minuten nach dem Absaugen.
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Einfluss der ETT-Absaugung auf die Serummarker von Hypoxie und oxidativem Stress (Hypoxanthin) des Probanden.
Zeitfenster: Wechsel zwischen der Baseline-Serummarker-Blutentnahme und der Serummarker-Blutentnahme 30 Minuten nach dem Absaugen
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Serummarker werden über eine Blutentnahme aus der arteriellen Leitung 5 Minuten vor der ETT-Absaugung und erneut nach der ETT-Absaugung gewonnen.
Normale Blutkonzentrationen von Hypoxanthin liegen bei gesunden erwachsenen Personen unter 5 µmol.
Werte über 5 µmol weisen auf Hypoxie und oxidativen Stress hin.
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Wechsel zwischen der Baseline-Serummarker-Blutentnahme und der Serummarker-Blutentnahme 30 Minuten nach dem Absaugen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Johnston Taylor, PhD, FAAN, Loma Linda University School of Nursing
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- Orthomyxoviridae-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Systemisches Entzündungsreaktionssyndrom
- Entzündung
- Lungenkrankheit
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerz, prozedural
- Grippe, Mensch
- Kritische Krankheit
- Lungenentzündung
- Sepsis
- Hypoxie
Andere Studien-ID-Nummern
- 5240556
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Nach Abschluss dieses Experiments werden spezifische IPD in anonymisierter Form weitergegeben, um Transparenz, Replikation und weitere Forschung zu unterstützen:
Demografische Daten (Alter, Geschlecht, Diagnose), die für das Verständnis der Teilnehmermerkmale relevant sind.
Schmerzbeurteilungswerte (Critical-Care Pain Observation Tool [CPOT]-Werte), die zu Studienbeginn, 5 Minuten und 30 Minuten nach dem Absaugen erhoben wurden.
Biochemische Markerwerte für Hypoxanthin, Xanthin und Harnsäure, gemessen zu den gleichen Zeitpunkten.
Das IPD wird qualifizierten Forschern auf begründete Anfrage und nach ethischer und institutioneller Prüfung unter Einhaltung institutioneller und regulatorischer Richtlinien für den Datenaustausch zugänglich sein. Die Daten werden in erster Linie zum Zweck der Veröffentlichung in Fachzeitschriften weitergegeben und um zukünftige Studien zu ermöglichen, die unterstützende Pflegeprotokolle für Intensivpatienten verbessern können. Die Daten werden über ein verschlüsseltes institutionelles Repository verfügbar sein, um die Vertraulichkeit und Datensicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Wer: Forscher mit einer bestätigten institutionellen Zugehörigkeit und einer Genehmigung ihres IRB oder ihrer Ethikkommission, sofern zutreffend. Anfragen von Forschern, die mit renommierten Institutionen verbunden sind, werden vom Hauptprüfer und dem Loma Linda University Health IRB geprüft.
Was: Anonymisierte IPD, einschließlich demografischer Daten (Alter, Geschlecht, Diagnose); CPOT-Schmerzwerte wurden zu Studienbeginn, 5 Minuten und 30 Minuten nach dem Absaugen aufgezeichnet; Zu den gleichen Zeitpunkten gemessene biochemische Markerwerte (Hypoxanthin, Xanthin, Harnsäure).
Relevante Studienprotokolle und Beschreibungen der Datenerfassungs- und -verarbeitungsverfahren.
Wie: Interessierte Forscher müssen einen Datenzugriffsantrag einreichen, einschließlich eines kurzen Forschungsvorschlags, der institutionellen Zugehörigkeit und einer IRB- oder Ethikgenehmigung. Zugelassene Forscher unterzeichnen eine Datennutzungsvereinbarung (Data Use Agreement, DUA), in der die Nutzungsbedingungen, Anforderungen an die Datenvertraulichkeit und Veröffentlichungsrichtlinien festgelegt sind. Der Zugriff erfolgt über ein sicheres, verschlüsseltes institutionelles Repository.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .