Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av endotrakeal suging på smerte og serummarkører

8. juli 2026 oppdatert av: Loma Linda University

Effektene av endotrakeal suging på smerte og serummarkører for hypoksi og oksidativt stress hos intuberte voksne intensivavdelinger

Målet med denne eksperimentelle studien er å forstå om suging av endotrakeal tube (ETT) øker smerte og forårsaker stress på kroppen hos intuberte voksne ICU-pasienter. Disse pasientene er allerede på ventilatorer, noe som betyr at de trenger suging for å holde luftveiene klare, men denne prosedyren kan være ubehagelig og forårsake stress.

Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å svare på er:

Øker ETT-suging smertenivået målt med Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT)? Øker ETT-suging visse kjemikalier i blodet (hypoksantin, xantin og urinsyre) som viser stress og oksygenmangel i kroppen? Forskere vil sammenligne pasienter som har ETT-suging (intervensjonsgruppe) med de som ikke har suging i løpet av studieperioden (kontrollgruppe) for å se om det er forskjeller i smerte og blodmarkører for stress.

Deltakerne vil:

Få målt smerte før og etter suging med CPOT. Få tatt blodprøver fra en eksisterende linje på tre tidspunkter: 5 minutter før, 5 minutter etter og 30 minutter etter suging.

Oppgi demografisk informasjon (som alder, kjønn og diagnose) fra medisinske journaler.

Denne forskningen vil bidra til å forbedre hvordan smerte håndteres for ICU-pasienter som ikke kan snakke for seg selv, noe som potensielt kan føre til bedre smertelindringsmetoder i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Briana Carr, PhD(c), BSN, RN
  • Telefonnummer: 909-558-4000
  • E-post: bmcarr@llu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Rekruttering
        • Loma Linda University Medical Center Troesh Medical Campus
        • Ta kontakt med:
          • Loma Linda University Health
          • Telefonnummer: 877-558-6248
          • E-post: irb@llu.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Briana Carr, PhD(c), MEd, BA, BSN, RN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne (18 år og eldre)
  • Nåværende diagnose av influensa, lungebetennelse, COVID eller sepsis
  • Intuberet og mottakende mekanisk ventilasjon.
  • Har arterielle linjer plassert
  • Krever endotrakeal suging som en del av deres omsorg

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som får nevromuskulære blokkerende midler
  • Kontraindikasjoner for blodprøvetaking (hemoglobinnivåer under 8,0 g/dL; Jehovas vitne)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere som gjennomgår endotrakeal tube (ETT) suging.
Deltakerne vil motta ETT-suging som en del av rutinemessig omsorg.
Fremgangsmåte: endotrakeal tube suging
Endotrakeal tubesuging skjer som en del av normal omsorg for intuberte pasienter. Denne prosedyren vil tjene som den smertefulle prosedyren for å vurdere CPOT og biomarkører for hypoksi og oksidativt stress.
Ingen inngripen: Deltakere som ikke gjennomgår ETT-suging i observasjonsperioden.
Deltakerne vil ikke motta ETT-suging i løpet av observasjonsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av ETT-suging på pasientens smertenivå
Tidsramme: Bytt mellom baseline CPOT-score og 30-minutters CPOT-score etter suging.
Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) er en sammensatt måling som brukes til å vurdere smerte hos ikke-verbale ICU-pasienter ved å evaluere fire atferdsindikatorer: ansiktsuttrykk, kroppsbevegelser, muskelspenninger og respiratorkompatibilitet (for intuberte pasienter) eller vokalisering ( for ikke-intuberte pasienter). Hver indikator skåres fra 0 (ingen smerteatferd) til 2 (intens smerteatferd), noe som resulterer i en totalscore fra 0 til 8. Høyere skårer indikerer høyere smertenivåer, veileder klinikere i smertebehandling. For eksempel indikerer en score på 0 ingen smerte, mens en score på 2 i alle kategorier antyder mer alvorlig smerte, noe som gir mulige justeringer i smertestillende behandling.
Bytt mellom baseline CPOT-score og 30-minutters CPOT-score etter suging.
Effekten av ETT-suging på aktuelle serummarkører for hypoksi og oksidativt stress (Hypoxanthine).
Tidsramme: Bytt mellom baseline serum markør blodprøvetaking og 30 minutter etter suging serum markør blodprøve
Serummarkører vil bli oppnådd via blodprøvetaking i arteriell linje 5 minutter før ETT-suging og igjen etter ETT-suging. Normale blodkonsentrasjoner av hypoxantin hos friske voksne individer er mindre enn 5 µmol. Nivåer større enn 5 µmol indikerer hypoksi og oksidativt stress.
Bytt mellom baseline serum markør blodprøvetaking og 30 minutter etter suging serum markør blodprøve

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loma Linda University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Johnston Taylor, PhD, FAAN, Loma Linda University School of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5240556

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter at dette eksperimentet er fullført, vil spesifikk IPD bli delt i avidentifisert form for å støtte åpenhet, replikering og videre forskning:

Demografiske data (alder, kjønn, diagnose) som er relevante for å forstå deltakerkarakteristikker.

Smertevurderingsscore (Critical-Care Pain Observation Tool [CPOT]-score) samlet ved baseline, 5 minutter og 30 minutter etter suging.

Biokjemiske markørnivåer for hypoksantin, xantin og urinsyre, målt på samme tidspunkt.

IPD vil være tilgjengelig for kvalifiserte forskere på rimelig forespørsel og etter etisk og institusjonell gjennomgang, i henhold til institusjonelle og regulatoriske retningslinjer for datadeling. Data vil bli delt primært for publisering i fagfellevurderte tidsskrifter og for å lette fremtidige studier som kan forbedre støttebehandlingsprotokoller for ICU-pasienter. Dataene vil være tilgjengelige gjennom et kryptert institusjonelt arkiv for å sikre deltakernes konfidensialitet og datasikkerhet.

IPD-delingstidsramme

Begynner 6 måneder etter publisering uten sluttdato

Tilgangskriterier for IPD-deling

Hvem: Forskere med bekreftet institusjonstilknytning og godkjenning fra deres IRB eller etikkkomité, avhengig av hva som er aktuelt. Forespørsler fra forskere tilknyttet anerkjente institusjoner vil bli vurdert av primæretterforskeren og Loma Linda University Health IRB.

Hva: Avidentifisert IPD, inkludert demografiske data (alder, kjønn, diagnose); CPOT smertescore registrert ved baseline, 5 minutter og 30 minutter etter suging; Biokjemiske markørnivåer (hypoxanthin, xanthine, urinsyre) målt på samme tidspunkt.

Relevante studieprotokoller og beskrivelser av datainnsamling og behandlingsprosedyrer.

Hvordan: Interesserte forskere må sende inn en forespørsel om datatilgang, inkludert et kort forskningsforslag, institusjonell tilknytning og IRB- eller etikkgodkjenning. Godkjente forskere vil signere en databruksavtale (DUA) som beskriver vilkårene for bruk, krav til datakonfidensialitet og retningslinjer for publisering. Tilgang vil bli gitt gjennom et sikkert, kryptert institusjonelt arkiv.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere