DFU의 레지스트리 HBOT
2024년 11월 15일 업데이트: Dirk T. Ubbink, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
당뇨병성 족부궤양의 등록된 고압산소
DFU 환자에 대한 HBOT의 이점을 평가하는 데 사용 가능한 데이터 개요
연구 개요
상세 설명
말초 허혈이 있는 당뇨병성 족부궤양 환자의 주요 절단, 사망률, 병원 입원에 관한 결과를 측정하기 위한 10년 후향적 등록입니다.
보완적인 HBOT 그룹과 대조군이라는 두 그룹이 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joost R Meijering, MD
- 전화번호: +310205666019
- 이메일: j.r.meijering@amsterdamumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Dirk T Ubbink, MD, PhD
- 전화번호: +310205666019
- 이메일: d.ubbink@amsterdamumc.nl
연구 장소
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1105AZ
- 모병
- Amsterdam UMC
-
연락하다:
- Joost R Meijering, MD
- 전화번호: +310205666019
- 이메일: j.r.meijering@amsterdamumc.nl
-
연락하다:
- Joost R Meijering, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
당뇨병성 족부궤양이 4주 이상 지속되는 당뇨병 및 말초허혈을 앓고 있는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 당뇨병
- Meggitt-Wagner 분류 등급 2-4, 기존 > 4주
- 1년 동안의 후속 조치를 완료하세요.
제외 기준:
- 만성폐쇄성폐질환(COPD) GOLD IV
- 지난 3개월 이내에 화학요법, 면역억제제 또는 전신 코르티코스테로이드로 치료한 경우
- 전이된 악성종양
- 좌심실 박출률(EF) <20% 또는 외부 심박조율기
- 최근 흉부 또는 중이 수술
- 심한 간질
- 걷잡을 수 없는 고열
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
HBOT
보완적인 HBOT를 받았습니다
|
고압산소치료
|
|
제어
표준 치료 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 절단 비율
기간: 1년
|
주요(발목 위) 절단 비율
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 일년
|
인류
|
일년
|
|
절단 없는 생존율
기간: 1년
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무절단생존율 : 다리를 가지고 살아 있는 환자의 비율.
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1년
|
|
완전한 상처 치유
기간: 1년
|
완전한 상처 치유
|
1년
|
|
통증 점수
기간: 1년
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통증 점수(10점 시각적 아날로그 척도; 0= 통증 없음, 10은 참을 수 없는 통증)
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1년
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|
추가 혈관 중재
기간: 1년
|
추가 혈관 중재
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Joost R Meijering, MD, Amsterdam University Medical Center
- 수석 연구원: Dirk T Ubbink, MD, PhD, Amsterdam University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024.0066
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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