초고해상도 매핑에 따른 지속성 심방세동에서 좌심방의 개별화된 저전압 영역과 심방세동 기전의 관계에 관한 연구 (ILVRA-PAFM-UAH)
2024년 11월 15일 업데이트: Hanxiong Liu, The Third People's Hospital of Chengdu
최신 OCTARAY 다중 전극 매핑 카테터와 TUREref 기술을 사용하여 각각 동율동 및 심방세동 상태에서 지속성 심방세동의 좌심방 및 좌심방 귓바퀴에 대한 초고정밀 매핑을 수행하고 전위의 밀도와 정확성을 확인했습니다. 대폭 개선되었습니다.
매핑 결과에 따라 개인별 저전압 영역에 대한 수치계산을 수행하고, 저전압 영역에 따른 맞춤형 절제 경로를 설계하였다.
연구 개요
상세 설명
- 최신 OCTARAY 다중 전극 매핑 카테터와 TUREref 기술을 사용하여 각각 동율동 및 심방세동 상태에서 지속성 심방세동의 좌심방 및 좌심방 귓바퀴에 대한 초고정밀 매핑을 수행하고 전위의 밀도와 정확성을 확인했습니다. 대폭 개선되었습니다. 매핑 결과에 따라 개인별 저전압 영역에 대한 수치계산을 수행하고, 저전압 영역에 따른 맞춤형 절제 경로를 설계하였다.
- Octaray 다중 전극 매핑 카테터와 CartoFinder 소프트웨어를 사용하여 좌심방 세동의 초점 구동 및 재진입 고리를 매핑했습니다. CartoFinder 소프트웨어의 초점 구동 및 정상 잠재 영역 매핑을 기반으로 영구 AF의 재진입 링을 찾는 데 전위 분석이 사용되었습니다. 재진입 링의 절제 경로가 설계되었습니다.
- 설계된 절제 경로에 따라 다양한 절제 경로 그룹으로 나뉩니다. 그들은 두 그룹으로 나뉘었습니다: 폐정맥 절제 경로만 치료; 비폐정맥 절제 경로 그룹의 치료. 폐정맥절제술만을 시행한 군에서는 폐정맥의 잠재적인 격리만을 시행하였고 양방향 차단을 종료점으로 하였다. 비폐정맥 절제술군에서는 폐정맥 격리를 허용하지 않았으나 좌심방 저전압 부위를 먼저 치료한 후 재진입고리를 종결시키는 절제경로를 치료하였다. 저전압영역 절제군에서는 심방세동의 저전압 영역과 정동상태의 저전압 영역의 차이가 큰 경우 공통적인 저전압 영역과 비공통적인 저전압 영역이 존재하는 것으로 나타났다. 지역. 비공통 저전압 영역은 심방세동에서 저전압 영역이 있고, 사인 상태에서는 저전압 영역이 없는 영역을 말합니다. 이러한 유형의 사례는 A와 B의 두 하위 그룹으로 나누어졌습니다. 그룹 A는 비공통 저전압 영역을 우선적으로 제거하고, 그룹 B는 공통 저전압 영역을 우선적으로 제거했습니다. 심방세동 상태에서 비폐정맥 절제군에서 저전압 절제선과 재진입 절제선이 중복되는 경우에는 중복선을 우선적으로 제거해야 한다.
- 각 군에서 심방세동은 경동절제 부위와 심방조동빈맥 절제 부위에 따라 유지인자군에 귀속되는 것으로 나타났다. 폐정맥 관련 심방세동, 저전압 영역 관련 심방세동, 재진입 고리 관련 심방세동.
- 각 군의 수술 중 절제 횟수, 시간, 중단 위치, 추시 동율동 유지율 등의 절제 데이터를 분석하였다. "추적 기간은 수술 후 3개월, 6개월, 12개월입니다. "7일 외래 홀터 모니터링을 통해 심장 박동을 모니터링합니다."
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Prof.Liu
- 전화번호: 8613551044286
- 이메일: lhanx@126.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~85세 환자;
- 약물 불응성, 증상성, 지속성 심방세동으로 진단되었습니다. 정의: 등록 전 12개월 이내에 심방세동 에피소드에 대한 심전도(ECG) 기록이 1회 이상 있습니다.
- 판막성 심방세동;
- 연구의 목적을 이해하고 자발적으로 연구에 참여할 수 있는 환자 또는 그의 법적 대리인은 사전 동의서에 서명하고 연구 프로토콜에서 요구하는 대로 후속 조치를 완료할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 갑상선 질환이나 기타 가역적 요인으로 인한 이차적 심방세동;
- 심장 내 혈전을 나타내는 영상 연구;
- 중등도 내지 중증 승모판 협착증 또는 역류;
- 좌심실 박출률 <40%, 또는 뉴욕심장협회(NYHA) 기능 등급 III 또는 IV;
- 불안정 협심증;
- 등록 전 3개월 이내에 심근경색(MI) 또는 관상동맥 우회술(CABG)을 받은 경우,
- 혈관 천자 또는 카테터 조작을 방해하는 벽화 혈전, 공간 점유 질환 또는 기타 이상이 존재합니다.
- 항응고제에 대한 금기 사항 및 혈액 응고 또는 출혈 이상 병력;
- 활동성 전신 감염 환자; 지난 6주 이내에 심방 중격 폐쇄 장치를 이식한 환자;
- 연구 기간 동안 임신, 수유 중이거나 피임약을 사용할 수 없는 여성 환자;
- 기대 수명이 12개월 미만인 환자(예: 진행성 악성 종양) 지난 6주 이내에 심방 중격 폐쇄 장치를 이식한 환자;
- 혈관 접근에 영향을 미치는 상태;
- 다른 약물 또는 기기의 임상시험에 동시에 참여하고 있는 환자
- 연구자가 판단하는 기타 이상 또는 질병은 연구 등록에서 환자를 제외해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비폐정맥절제군
비폐정맥 절제술군에서는 폐정맥 격리를 허용하지 않았으나 좌심방 저전압 부위를 먼저 치료한 후 재진입고리를 종결시키는 절제경로를 치료하였다.
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비폐정맥 절제술군에서는 폐정맥 격리를 허용하지 않았으나 좌심방 저전압 부위를 먼저 치료한 후 재진입고리를 종결시키는 절제경로를 치료하였다.
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활성 비교기: 폐정맥 절제술군만
폐정맥절제술만을 시행한 군에서는 폐정맥의 잠재적인 격리만을 시행하였고 양방향 차단을 종료점으로 하였다.
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폐정맥절제술만을 시행한 군에서는 폐정맥의 잠재적인 격리만을 시행하였고 양방향 차단을 종료점으로 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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즉시 심방세동 종료율
기간: 수술 중 즉시
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시술 중 동율동 또는 조동/심방빈맥으로 제거된 심방세동 리듬의 수.
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수술 중 즉시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 12개월에서의 절제 성공률.
기간: 수술 후 12개월.
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공백 기간 종료부터 12개월 추적 조사 종료까지 30초 이상 지속되는 심방 세동, 조동 또는 빈맥에 대한 심전도(ECG) 기록이 없습니다.
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수술 후 12개월.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 중 매핑된 재진입 회로의 수와 위치
기간: 수술 중 즉시
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수술 중 즉시
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동율동 또는 조동에 대한 절제 위치
기간: 수술 중 즉시
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수술 중 즉시
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3차원 매핑 지점의 수
기간: 수술 중 즉시
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수술 중 즉시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 5일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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