Studie o vztahu mezi individualizovanými oblastmi nízkého napětí v levé síni a mechanismem fibrilace síní u perzistující fibrilace síní při mapování s ultravysokým rozlišením (ILVRA-PAFM-UAH)

Kritéria zahrnutí:

1. Pacienti ve věku 18 až 85 let;
2. Diagnostikována symptomatická, přetrvávající fibrilace síní refrakterní na léky; Definice: Alespoň jeden záznam elektrokardiogramu (EKG) epizody fibrilace síní během 12 měsíců před zařazením.
3. Nevalvulární fibrilace síní;
4. Pacient nebo jeho zákonný zástupce, který je schopen porozumět účelu studie, dobrovolně se studie zúčastnit, podepíše formulář informovaného souhlasu a je ochoten dokončit následné kontroly, jak to vyžaduje protokol studie.-

Kritéria vyloučení:

1. Fibrilace síní sekundární k onemocnění štítné žlázy nebo jiným reverzibilním faktorům;
2. Zobrazovací studie indikující intrakardiální trombus;
3. Střední až těžká mitrální stenóza nebo regurgitace;
4. Ejekční frakce levé komory < 40 % nebo funkční třída III nebo IV New York Heart Association (NYHA);
5. Nestabilní angina pectoris;
6. infarkt myokardu (MI) nebo bypass koronární artérie (CABG) během 3 měsíců před zařazením;
7. Přítomnost nástěnného trombu, nemoc zabírající prostor nebo jiné abnormality, které brání propíchnutí cévy nebo manipulaci s katetrem;
8. Kontraindikace antikoagulace a anamnéza koagulace krve nebo abnormality krvácení;
9. Pacienti s aktivními systémovými infekcemi; Pacienti, kterým bylo během posledních 6 týdnů implantováno zařízení pro uzávěr síňového septa;
10. pacientky, které jsou těhotné, kojící nebo nemohou užívat antikoncepci během období studie;
11. Pacienti s očekávanou délkou života méně než 12 měsíců (např. pokročilé maligní nádory); pacienti, kterým bylo během posledních 6 týdnů implantováno zařízení pro uzávěr síňového septa;
12. Stavy ovlivňující cévní přístup;
13. Pacienti, kteří se současně účastní klinických studií jiných léků nebo zařízení;
14. Jakékoli jiné abnormality nebo nemoci, které zkoušející usoudí, by měly pacienta vyloučit ze zařazení do studie.