Tutkimus vasemman eteisen yksilöllisten matalajännitealueiden ja jatkuvan eteisvärinän eteisvärinän mekanismin välisestä suhteesta ultrakorkean resoluution kartoituksessa (ILVRA-PAFM-UAH)
perjantai 15. marraskuuta 2024 päivittänyt: Hanxiong Liu, The Third People's Hospital of Chengdu
Viimeisintä OCTARAY-monielektrodikartoituskatetria ja TUREref-tekniikkaa käytettiin jatkuvan eteisvärinän erittäin tarkkaan kartoittamiseen vasemman eteisen ja vasemman eteiskorvan kohdalla sinusrytmin ja eteisvärinän tilassa sekä potentiaalin tiheydellä ja tarkkuudella. paranivat merkittävästi.
Kartoitustulosten mukaan suoritettiin personoidun pienjännitealueen numeerinen laskenta ja henkilökohtainen ablaatioreitti suunniteltiin pienjännitealueen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Viimeisintä OCTARAY-monielektrodikartoituskatetria ja TUREref-tekniikkaa käytettiin jatkuvan eteisvärinän erittäin tarkkaan kartoittamiseen vasemman eteisen ja vasemman eteiskorvan kohdalla sinusrytmin ja eteisvärinän tilassa sekä potentiaalin tiheydellä ja tarkkuudella. paranivat merkittävästi. Kartoitustulosten mukaan suoritettiin personoidun pienjännitealueen numeerinen laskenta ja henkilökohtainen ablaatioreitti suunniteltiin pienjännitealueen mukaan.
- Octaray-monielektrodikartoituskatetria ja CartoFinder-ohjelmistoa käytettiin polttovälin ja reentrant-renkaan kartoittamiseen vasemman eteisvärinässä. CartoFinder-ohjelmiston polttovälin ja normaalien potentiaalisten alueiden kartoittamiseen perustuen potentiaalianalyysiä käytettiin jatkuvan AF:n reentrant-renkaan löytämiseen. Reentry-renkaan ablaatioreitti on suunniteltu.
- Suunnitellun ablaatioreitin perusteella se jaetaan eri ablaatioreittiryhmiin. Ne jaettiin kahteen ryhmään: vain keuhkolaskimon ablaatioreitin hoito; Ei-keuhkolaskimoablaatioreittiryhmän hoito. Ryhmässä, jota hoidettiin vain keuhkolaskimon ablaatioreitillä, suoritettiin vain mahdollinen keuhkolaskimon eristys, ja kaksisuuntainen tukos oli päätepiste. Ei-keuhkolaskimoablaatioryhmässä keuhkolaskimon eristäminen ei ollut sallittua, vaan ensin käsiteltiin vasemman eteisen pienjännitealue ja sen jälkeen hoidettiin paluurenkaan päättävä ablaatioreitti. Pienjännitealueen ablaatioryhmässä, jos eteisvärinän pienjännitealueen ja siniaalisessa tilassa olevan pienjännitealueen välillä oli suuri ero, oli yhteinen pienjännitealue ja epätavallinen pienjännitealue. alueella. Epätavallinen pienjännitealue viittaa alueeseen, jossa on matalajännitealue eteisvärinässä ja ei matalajännitealuetta siniaalisessa tilassa. Tämän tyyppiset tapaukset jaettiin kahteen alaryhmään, A ja B. Ryhmä A poisti ensisijaisesti epätavallisen pienjännitealueen, ryhmä B ensisijaisesti yhteisen pienjännitealueen. Eteisvärinän tilassa, jos pienjänniteablaatiolinjan ja reentranttiablaatiolinjan välillä on päällekkäisyyttä ei-keuhkolaskimoablaatioryhmässä, limityslinjaa tulisi ensisijaisesti vähentää.
- Jokaisessa ryhmässä eteisvärinä liitettiin ylläpitotekijäryhmään transsinusablaation alueen tai eteislepatuksen takykardiaablaation alueen mukaan. Keuhkoihin liittyvä eteisvärinä, pienjännitealueeseen liittyvä eteisvärinä, reentrant-renkaaseen liittyvä eteisvärinä.
- Kunkin ryhmän intraoperatiiviset ablaatiotiedot, kuten ablaatiomäärä, aika, lopetuskohta ja seuranta sinusrytmin ylläpitonopeus, analysoitiin. "Seurantaajat ovat 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. "Seuraa sydämen rytmiä 7 päivän ambulatorisen Holter-monitoroinnin avulla."
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Prof.Liu
- Puhelinnumero: 8613551044286
- Sähköposti: lhanx@126.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18–85-vuotiaat potilaat;
- Diagnosoitu lääkkeiden käyttöön kestävä, oireenmukainen, jatkuva eteisvärinä; Määritelmä: Vähintään yksi elektrokardiogrammi (EKG) eteisvärinäjaksosta 12 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
- Ei-läppäinen eteisvärinä;
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen tarkoituksen, osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti, potilas tai hänen laillinen edustajansa allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen ja on valmis suorittamaan tutkimusprotokollan edellyttämiä seurantatoimia.
Poissulkemiskriteerit:
- Kilpirauhasen sairauden tai muiden palautuvien tekijöiden aiheuttama eteisvärinä;
- Kuvaustutkimukset, jotka osoittavat sydämensisäisen trombin;
- Keskivaikea tai vaikea mitraalisen ahtauma tai regurgitaatio;
- Vasemman kammion ejektiofraktio <40 % tai New York Heart Associationin (NYHA) toimintaluokka III tai IV;
- Epästabiili angina;
- Sydäninfarkti (MI) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
- Seinämäinen veritulppa, tilaa vievä sairaus tai muut poikkeavuudet, jotka estävät verisuonipunktion tai katetrin käsittelyn;
- Antikoagulaatiohoidon vasta-aiheet ja veren hyytymishäiriöt tai verenvuotohäiriöt;
- Potilaat, joilla on aktiivisia systeemisiä infektioita; Potilaat, joille on istutettu eteisväliseinän suljinlaite viimeisten 6 viikon aikana;
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana, imettävät tai eivät voi käyttää ehkäisyä tutkimusjakson aikana;
- Potilaat, joiden elinajanodote on alle 12 kuukautta (esim. pitkälle edenneet pahanlaatuiset kasvaimet); potilaat, joille on istutettu eteisen väliseinän suljinlaite viimeisten 6 viikon aikana;
- Verisuonten pääsyyn vaikuttavat olosuhteet;
- potilaat, jotka osallistuvat samanaikaisesti muihin lääke- tai laitekliinisiin tutkimuksiin;
- Kaikki muut poikkeavuudet tai sairaudet, joiden tutkijan mielestä pitäisi sulkea potilas tutkimukseen ilmoittautumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ei-keuhkolaskimoablaatioryhmä
Ei-keuhkolaskimoablaatioryhmässä keuhkolaskimon eristäminen ei ollut sallittua, vaan ensin käsiteltiin vasemman eteisen pienjännitealue ja sen jälkeen hoidettiin paluurenkaan päättävä ablaatioreitti.
|
Ei-keuhkolaskimoablaatioryhmässä keuhkolaskimon eristäminen ei ollut sallittua, vaan ensin käsiteltiin vasemman eteisen pienjännitealue ja sen jälkeen hoidettiin paluurenkaan päättävä ablaatioreitti.
|
|
Active Comparator: vain keuhkolaskimon ablaatioryhmä
Ryhmässä, jota hoidettiin vain keuhkolaskimon ablaatioreitillä, suoritettiin vain mahdollinen keuhkolaskimon eristys, ja kaksisuuntainen tukos oli päätepiste.
|
Ryhmässä, jota hoidettiin vain keuhkolaskimon ablaatioreitillä, suoritettiin vain mahdollinen keuhkolaskimon eristys, ja kaksisuuntainen tukos oli päätepiste.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisvärinän välitön lopetustaajuus
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen välitön
|
Eteisvärinän rytmien määrä, joka abloitui sinusrytmiin tai lepatukseen/eteistakykardiaan toimenpiteen aikana.
|
Leikkauksensisäinen välitön
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ablaation onnistumisprosentti 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Ei EKG-tallenteita eteisvärinästä, lepatusta tai takykardiasta, joka kestää ≥30 sekuntia sammutusjakson lopusta 12 kuukauden seurantajakson loppuun.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen aikana kartoitettujen palaavien piirien lukumäärä ja sijainti
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen välitön
|
Leikkauksensisäinen välitön
|
|
ablaation sijainti sinusrytmiin tai lepatukseen
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen välitön
|
Leikkauksensisäinen välitön
|
|
kolmiulotteisten kartoituspisteiden lukumäärä
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen välitön
|
Leikkauksensisäinen välitön
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 5. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDSY-ILVRA-PAFM-UAH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .