- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06694636
간세포암종 치료를 위한 교감신경의 혈관내 고주파 절제술
2024년 11월 18일 업데이트: Gao-jun Teng, Zhongda Hospital
포함 기준을 충족하는 환자는 혈관내 고주파 절제술과 부교감 신경 수술로 치료를 받았습니다.
등록 후 혈관내 고주파 절제술과 교감신경 절제술을 시행했습니다.
고주파 절제술 후 혈액 루틴, 간 및 신장 기능, 종양 지표, 복부 CT/자기공명 등을 포함하여 1개월 정도 간격으로 후속 치료의 안전성과 유효성을 검사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hai-Dong Zhu
- 전화번호: +86-25-83272121
- 이메일: zhuhaidong9509@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Teng
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- 모병
- Zhongda hospital
-
연락하다:
- Teng Gaojun
- 전화번호: 86-02583272121
- 이메일: gjteng@vip.sina.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상적으로 또는 병리학적으로 확인된 간세포암종(HCC)
- 국소 진행성 또는 원격 전이성 절제 불가능한 진행성 간세포암종
- 2차 치료 후 진행됨
- 연구 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 절제 수술에 적합하지 않음
- 임신, 수유 중, 임신 계획 중인 분
- 기립성 저혈압
- 혼합 간암
- 장폐색
- 명백한 출혈 경향 및 혈액학적 질환
- 급성 또는 중증 전신 감염;
- 2주 이내의 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA);
- 2주 이내의 급성 관상동맥 증후군;
- 연구자에 의해 본 임상시험에 적합하지 않다고 평가됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 교감신경 그룹의 혈관내 고주파 절제술
등록된 환자는 간세포암종 치료를 위해 교감신경의 혈관내 고주파 절제술을 받게 됩니다.
|
혈관내 고주파 절제술 및 교감 신경 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ORR
기간: 매월, 최대 1년
|
객관적인 응답률
|
매월, 최대 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PFS
기간: 매월, 최대 1년
|
무진행 생존
|
매월, 최대 1년
|
|
DCR
기간: 매월, 최대 1년
|
질병 통제율
|
매월, 최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gao-Jun Gao-Jun, Zhongda hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2024ZDSYLL167-P01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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