Ablación por radiofrecuencia intravascular de nervios simpáticos para el tratamiento del carcinoma hepatocelular
18 de noviembre de 2024 actualizado por: Gao-jun Teng, Zhongda Hospital
Los pacientes que cumplieron los criterios de inclusión fueron tratados con ablación endovascular por radiofrecuencia y cirugía del nervio desimpático.
Después de la inscripción, se realizaron ablación endovascular por radiofrecuencia y cirugía desimpática.
Después de la ablación por radiofrecuencia, la seguridad y eficacia del tratamiento de seguimiento se llevarán a cabo aproximadamente cada mes, incluida la rutina sanguínea, la función hepática y renal, los indicadores tumorales, la TC abdominal/resonancia magnética, etc.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hai-Dong Zhu
- Número de teléfono: +86-25-83272121
- Correo electrónico: zhuhaidong9509@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Teng
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Reclutamiento
- Zhongda hospital
-
Contacto:
- Teng Gaojun
- Número de teléfono: 86-02583272121
- Correo electrónico: gjteng@vip.sina.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma hepatocelular (CHC) confirmado clínica o patológicamente
- CHC avanzado irresecable localmente progresado o metastásico a distancia
- Progresó después del tratamiento de segunda línea
- Aceptar participar en el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- No apto para cirugía de ablación.
- Embarazada, lactante y planeando quedar embarazada
- hipotensión ortostática
- Cáncer de hígado mixto
- obstrucción intestinal
- Tendencias evidentes al sangrado y enfermedades hematológicas.
- Infección sistémica aguda o grave;
- Accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (AIT) dentro de dos semanas;
- Síndrome coronario agudo en dos semanas;
- Los investigadores lo evaluaron como no apto para este ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ablación por radiofrecuencia intravascular del grupo de nervios simpáticos
Los pacientes inscritos recibirán ablación por radiofrecuencia intravascular de los nervios simpáticos para el tratamiento del carcinoma hepatocelular.
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ablación endovascular por radiofrecuencia y cirugía del nervio desimpático
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ORR
Periodo de tiempo: cada mes, hasta 1 año
|
Tasa de respuesta objetiva
|
cada mes, hasta 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PFS
Periodo de tiempo: cada mes, hasta 1 año
|
Supervivencia libre de progresión
|
cada mes, hasta 1 año
|
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DCR
Periodo de tiempo: cada mes, hasta 1 año
|
tasa de control de enfermedades
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cada mes, hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gao-Jun Gao-Jun, Zhongda hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024ZDSYLL167-P01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .