Ablação por radiofrequência intravascular de nervos simpáticos para o tratamento do carcinoma hepatocelular
18 de novembro de 2024 atualizado por: Gao-jun Teng, Zhongda Hospital
Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão foram tratados com ablação endovascular por radiofrequência e cirurgia do nervo simpático.
Após a inscrição, foram realizadas ablação endovascular por radiofrequência e cirurgia simpática.
Após a ablação por radiofrequência, a segurança e eficácia do tratamento de acompanhamento serão realizadas a cada 1 mês ou mais, incluindo rotina de sangue, função hepática e renal, indicadores tumorais, tomografia computadorizada/ressonância magnética abdominal, etc.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hai-Dong Zhu
- Número de telefone: +86-25-83272121
- E-mail: zhuhaidong9509@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Teng
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Recrutamento
- Zhongda hospital
-
Contato:
- Teng Gaojun
- Número de telefone: 86-02583272121
- E-mail: gjteng@vip.sina.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Carcinoma hepatocelular (CHC) confirmado clínica ou patologicamente
- CHC avançado irressecável metastático localmente progredido ou distante
- Progrediu após terapia de segunda linha
- Concordar em participar do estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido
Critérios de exclusão:
- Não é adequado para cirurgia de ablação
- Grávida, amamentando e planejando engravidar
- Hipotensão ortostática
- Câncer de fígado misto
- Obstrução intestinal
- Tendências óbvias de sangramento e doenças hematológicas
- Infecção sistêmica aguda ou grave;
- AVC ou ataque isquêmico transitório (AIT) dentro de duas semanas;
- Síndrome coronariana aguda em duas semanas;
- Avaliado como não adequado para este estudo pelos investigadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Ablação por Radiofrequência Intravascular de Nervos Simpáticos
Os pacientes inscritos receberão ablação por radiofrequência intravascular dos nervos simpáticos para o tratamento do carcinoma hepatocelular
|
ablação endovascular por radiofrequência e cirurgia do nervo simpático
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ORR
Prazo: todo mês, até 1 ano
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Taxa de resposta objetiva
|
todo mês, até 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PFS
Prazo: todo mês, até 1 ano
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Sobrevivência Livre de Progressão
|
todo mês, até 1 ano
|
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RDC
Prazo: todo mês, até 1 ano
|
taxa de controle de doenças
|
todo mês, até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gao-Jun Gao-Jun, Zhongda hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024ZDSYLL167-P01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .