Intravaskulær radiofrekvensablation af sympatiske nerver til behandling af hepatocellulært karcinom
18. november 2024 opdateret af: Gao-jun Teng, Zhongda Hospital
Patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev behandlet med endovaskulær radiofrekvensablation og desympatisk nervekirurgi.
Efter indskrivning blev der udført endovaskulær radiofrekvensablation og desympatisk kirurgi.
Efter radiofrekvensablation vil sikkerheden og effektiviteten af opfølgende behandling blive udført hver 1. måned eller deromkring, inklusive blodrutine, lever- og nyrefunktion, tumorindikatorer, abdominal CT/magnetisk resonans osv.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hai-Dong Zhu
- Telefonnummer: +86-25-83272121
- E-mail: zhuhaidong9509@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Teng
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekruttering
- Zhongda hospital
-
Kontakt:
- Teng Gaojun
- Telefonnummer: 86-02583272121
- E-mail: gjteng@vip.sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk eller patologisk bekræftet hepatocellulært karcinom (HCC)
- Lokalt fremskreden eller fjernmetastatisk uoperabel fremskreden HCC
- Fremskridt efter andenlinjebehandling
- Accepter at deltage i undersøgelsen og underskriv samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke egnet til ablationskirurgi
- Gravid, ammende og planlægger at blive gravid
- Ortostatisk hypotension
- Blandet leverkræft
- Tarmobstruktion
- Tydelige blødningstendenser og hæmatologiske sygdomme
- Akut eller alvorlig systemisk infektion;
- Slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA) inden for to uger;
- Akut koronarsyndrom inden for to uger;
- Vurderet til ikke at være egnet til dette forsøg af efterforskere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intravaskulær radiofrekvensablation af sympatiske nervegruppe
Tilmeldte patienter vil modtage intravaskulær radiofrekvensablation af sympatiske nerver til behandling af hepatocellulært karcinom
|
endovaskulær radiofrekvensablation og desympatisk nervekirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ORR
Tidsramme: hver måned, op til 1 år
|
Objektiv svarprocent
|
hver måned, op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsramme: hver måned, op til 1 år
|
Progressionsfri overlevelse
|
hver måned, op til 1 år
|
|
DCR
Tidsramme: hver måned, op til 1 år
|
sygdomsbekæmpelsesrate
|
hver måned, op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gao-Jun Gao-Jun, Zhongda hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2024
Først opslået (Anslået)
19. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024ZDSYLL167-P01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .